간경변증의 질병 및 결과에 대한 전향적 코호트 연구 (ProDoc)

서론 덴마크에서는 간경변증 발병률이 증가하고 있습니다. 1996년부터 2005년까지 간경변으로 인한 병원 입원 건수는 매년 2,500건의 추가 입원으로 증가했습니다. 병원에 재입원한 환자는 재입원을 피한 환자보다 90일 사망률이 더 높습니다.

덴마크의 간경변증은 알코올의 광범위한 사용과 연령 및 BMI의 증가로 인해 발생합니다.

간경변증의 경과는 원인, 연령, 영양상태, 인맥, 고용, 경제 등 사회적 요인에 따라 달라진다. 이러한 메커니즘 중 많은 부분에 대한 중재 연구는 아직 탐구되지 않았습니다.

간경변증은 삶의 질 저하와 관련이 있으며 환자와 가족에게 정서적으로나 사회경제적으로 영향을 미칩니다.

The Gastro Unit, Amager Hvidovre Hospital은 코펜하겐의 남쪽과 서쪽에 550,000명의 시민을 수용할 수 있는 집수 구역을 가지고 있습니다. Gastro Unit 진단 앱입니다. 매년 간경화 환자 140명.

환자 교육 및 재활은 덴마크의 모든 지역에서 심각한 폐 또는 심장 질환 후 표준 건강 관리로 구현됩니다.

가설 간경변증에 대한 조사, 치료 및 재활에 대한 체계적인 접근은 의료 및 건강 관리 제안으로부터 혜택을 받을 수 있는 환자의 능력을 향상시키고 질병에 대한 환자 참여 및 자율성을 증가시킬 것입니다.

간 질환 조사에 대한 체계적인 접근 방식은 간경변증의 사망, 입원 및 재입원, 대상부전에 대한 새로운 위험 요소를 식별하는 데 기여할 것입니다.

사회인구학적 특성, 건강 관리 자원의 사용, 환자의 신체적 성과 및 허약함에 대한 더 나은 지식은 개인화된 치료, 환자의 요구에 초점을 맞춘 개입, 간경변증에서 환자가 보고한 결과에 대한 새로운 조치를 개선할 것입니다.

1차 결과 이 ​​전향적 코호트 연구의 1차 목표는 생존을 개선하고 재입원 위험을 줄이기 위해 간경변증 환자의 입원 중 및 입원 후 특성화, 치료 및 재활을 개선하는 것입니다.

이차 결과

• '허약한 환자'를 식별하고 의료 서비스에 대한 접근성을 개선합니다.
• 환자 특성화 및 치료에 대한 체계적인 접근 방식을 통해 의료 자원의 활용도를 향상시킵니다.
• 조기 사망 및 재입원에 중요한 공동 요인을 식별합니다.
• 간경변증의 치료 및 증상 완화를 위한 새로운 표적을 확인하고 탐색합니다.

방법 코호트 연구는 환자가 진단에서 사망 또는 코호트에서 탈퇴할 때까지 관찰되는 전향적 발병률 코호트 설계를 적용할 것입니다. 참가자는 진단 후 6개월 이내에 연속 등록됩니다.

시험 흐름 표준화된 조사 프로그램에는 Amager Hvidovre 병원의 의료과 소화기과에서 적용되는 간경변 합병증에 대한 국가 및 유럽 지침에서 권장하는 절차가 포함됩니다.

표준 조사 프로그램은 포함 후 6개월 이내에 시작됩니다. 침습적 진단 절차(예: 상부 내시경 검사, CT 스캔 또는 초음파), 진단 시점(최대 6개월)까지 거슬러 올라가는 데이터의 후향적 포함을 허용합니다.

표준 생화학은 포함 시 및 1,2,3 및 5년 후 후속 조치에서 수행됩니다.

생체 임피던스 평가는 포함 시점과 1, 2, 3년 및 5년 후 후속 조치에서 수행됩니다.

사회 인구 통계, 외로움 및 삶의 질에 대한 평가는 다음 설문지를 통해 수행됩니다.

1. 사회 인구 통계, 경제 상태 및 의료 자원의 사용을 평가하는 특정 설문지가 시험을 위해 설계되었습니다.
2. 세 항목 외로움 척도
3. 감사 C의 알코올 사용
4. 간경변증의 건강 관련 삶의 질: 만성 간 질환 설문지(CLDQ).
5. 직장, 사회 및 가족 생활에서의 기능 장애: Sheehan Disability Scale(SDS).

다음에 관한 정보는 참가자의 의료 기록에서 검색됩니다.

• 입원 날짜 및 기간.
• 입원 사유.
• 진단.
• 생화학.
• 내시경 시술 결과.
• 초음파, CT 스캔 및 적용된 경우 MR 스캔 결과.
• Dexascan의 결과.

미래 연구를 위한 BIO BANK 본 연구를 위해 미래 연구를 위한 연구 바이오 뱅크를 설립할 예정입니다. 바이오 뱅크에는 혈액, 간 조직 및 대변이 포함됩니다.

바이오뱅크는 The Danish Data Protection Agency에 의해 별도로 등록됩니다.

DATA 연구를 위해 Redcap의 데이터베이스가 구축됩니다. 설문지는 Redcap으로 직접 데이터를 내보내는 Ipad에서 전자적으로 답변됩니다. Redcap 데이터베이스는 참가자 식별을 위해 연구 ID 번호와 이니셜을 사용합니다. 모든 참가자의 식별 목록은 별도로 저장됩니다.

조사관은 이 시험에서 파생된 모든 결과를 발표하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 공개 액세스 정책을 지원하며, 시험 종료 시 모든 데이터는 익명 형식으로 공개됩니다.

윤리 이 연구는 시작 전에 덴마크 수도권 과학 윤리 위원회와 덴마크 데이터 보호국의 승인을 받았습니다.

철저한 특성화와 연속적인 포함은 간 질환의 발병률, 유병률 및 영향, 그리고 간 질환에 할당된 의료 자원의 사용에 대한 우리의 지식을 강화할 것입니다.

이 연구는 생존과 의료 서비스 이용에 중요한 이전에 확인되지 않은 위험 요소를 찾는 데 기여할 것입니다. 따라서 경제적 및 의학적 이득과 함께 건강 관행의 변화를 구현하는 기반을 형성합니다. 이 연구는 또한 의료 관행의 유리한 변화로 변환될 수 있는 임상적으로 관련된 종점과 함께 중재 연구를 위한 새로운 영역을 식별할 수 있습니다.