원발성 알도스테론증에 대한 확인 검사의 전향적 평가
2025년 3월 25일 업데이트: University of Calgary
본 연구는 원발성 알도스테론증 진단을 위한 좌식 식염수 주입 검사와 초저용량 ACTH 자극 검사의 성능 특성을 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원발성 알도스테론증 진단을 위한 좌식 식염수 주입 검사와 초저용량 ACTH 자극 검사의 성능 특성을 질병 특이적 치료 반응으로 평가하기 위한 전향적 연구(200명 대상 모집)이다. 참조 금 표준.
연구 참여에 동의한 피험자는 표준화된 좌식 식염수 주입 테스트에 이어 초저용량 ACTH 자극 테스트를 받게 됩니다.
모든 참가자는 또한 부신 정맥 샘플링을 받습니다.
편측 질환이 있고 수술을 원하는 개인은 부신 절제술(일상 치료의 일부로)을 받고 나머지 피험자는 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제로 치료를 받습니다.
표적 치료에 대한 반응은 원발성 알도스테론증의 진단을 확립하기 위한 참조 황금 표준으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 알도스테론증이 의심되는 고혈압 환자.
설명
포함 기준:
- 고혈압이 있는 개인
- 높은 선별검사 부신 레닌 비율(ARR)을 가진 개인
- 1차 알도스테론증(예: 저항성 고혈압, 자발적 또는 이뇨 유발성 저칼륨혈증 및/또는 부신 결절)의 높은 확률 특징을 가지고 부신 정맥 샘플링 및 수술(적절한 경우)에 대한 임상 적응증이 있는 개인.
제외 기준:
- 만성 신장 질환이 있는 개인(추정 사구체 여과율 <40 mL/min/1.73m2),
- 심부전, 만성 부종, 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 >180 및/또는 이완기 혈압 >110 mmHg), 치료되지 않은 저칼륨혈증, 코르티솔 분비 부신 선종 및/또는 갈색 세포종 병력이 있는 개인
- 이전에 확진 검사를 받은 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확증검사(좌식식염수주입검사 및 초저용량 ACTH자극검사)의 진단적 정확도
기간: 전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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수신기 작동 특성 곡선 분석에 의해 요약된 진단 정확도 측정.
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전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 중요한 임계값을 사용한 확증 테스트를 위한 최적의 컷오프 값
기간: 전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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혈장 알도스테론
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전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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임상적으로 중요한 임계값을 사용한 확증 테스트를 위한 최적의 컷오프 값
기간: 전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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알도스테론 대 레닌 비율
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전체 연구 일정은 66개월에 걸쳐 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Leung, Asst. Prof, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Leung AA, Nerenberg K, Daskalopoulou SS, McBrien K, Zarnke KB, Dasgupta K, Cloutier L, Gelfer M, Lamarre-Cliche M, Milot A, Bolli P, Tremblay G, McLean D, Tobe SW, Ruzicka M, Burns KD, Vallee M, Prasad GV, Lebel M, Feldman RD, Selby P, Pipe A, Schiffrin EL, McFarlane PA, Oh P, Hegele RA, Khara M, Wilson TW, Penner SB, Burgess E, Herman RJ, Bacon SL, Rabkin SW, Gilbert RE, Campbell TS, Grover S, Honos G, Lindsay P, Hill MD, Coutts SB, Gubitz G, Campbell NR, Moe GW, Howlett JG, Boulanger JM, Prebtani A, Larochelle P, Leiter LA, Jones C, Ogilvie RI, Woo V, Kaczorowski J, Trudeau L, Petrella RJ, Hiremath S, Drouin D, Lavoie KL, Hamet P, Fodor G, Gregoire JC, Lewanczuk R, Dresser GK, Sharma M, Reid D, Lear SA, Moullec G, Gupta M, Magee LA, Logan AG, Harris KC, Dionne J, Fournier A, Benoit G, Feber J, Poirier L, Padwal RS, Rabi DM; CHEP Guidelines Task Force. Hypertension Canada's 2016 Canadian Hypertension Education Program Guidelines for Blood Pressure Measurement, Diagnosis, Assessment of Risk, Prevention, and Treatment of Hypertension. Can J Cardiol. 2016 May;32(5):569-88. doi: 10.1016/j.cjca.2016.02.066. Epub 2016 Mar 10.
- Mulatero P, Milan A, Fallo F, Regolisti G, Pizzolo F, Fardella C, Mosso L, Marafetti L, Veglio F, Maccario M. Comparison of confirmatory tests for the diagnosis of primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jul;91(7):2618-23. doi: 10.1210/jc.2006-0078. Epub 2006 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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