Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen aldosteronismin varmistustestien tuleva arviointi

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Calgary
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida istuvan suolaliuoksen infuusiotestin ja ultrapienen annoksen ACTH-stimulaatiotestin suorituskykyominaisuudet primaarisen aldosteronismin diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus (kohteena on 200 osallistujaa), joka on suunniteltu arvioimaan istuva suolaliuos-infuusiotestin ja ultrapienen annoksen ACTH-stimulaatiotestin suorituskykyominaisuuksia primaarisen aldosteronismin diagnosoimiseksi käyttämällä sairauskohtaista hoitovastetta. referenssikultastandardi. Tutkimushenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan standardoitu istuva suolaliuosinfuusiotesti, jonka jälkeen suoritetaan erittäin pieniannoksinen ACTH-stimulaatiotesti. Kaikki osallistujat saavat myös lisämunuaisen laskimonäytteen. Yksilöille, joilla on yksipuolinen sairaus ja jotka haluavat leikkausta, suoritetaan lisämunuaisten poisto (osana rutiinihoitoa) ja loput koehenkilöt saavat lääketieteellistä hoitoa mineralokortikoidireseptorin antagonistilla. Kohdennettuun hoitoon reagointia pidetään vertailukultastandardina primaarisen aldosteronismin diagnoosin määrittämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hypertensiopotilaat, joilla epäillään primaarista aldosteronismia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on verenpainetauti
  • Henkilöt, joilla on kohonnut lisämunuaisen reniiniannos (ARR)
  • Henkilöt, joilla on suurella todennäköisyydellä primaarisen aldosteronismin piirteitä (esim. resistentti hypertensio, spontaani tai diureettien aiheuttama hypokalemia ja/tai lisämunuaisen kyhmy), joilla on kliinisiä indikaatioita lisämunuaislaskimonäytteen ottamiseen ja leikkaukseen (tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulussuodatusnopeus <40 ml/min/1,73 m2),
  • Henkilöt, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, krooninen turvotus, hallitsematon vaikea hypertensio (systolinen verenpaine > 180 ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg), hoitamaton hypokalemia, kortisolia erittävä lisämunuaisen adenooma ja/tai feokromosytooma
  • Henkilö, joka on aiemmin saanut varmistustestin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmistustestien diagnostinen tarkkuus (istuva suolaliuos-infuusiotesti ja erittäin pieniannoksinen ACTH-stimulaatiotesti)
Aikaikkuna: Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.
Diagnostisen tarkkuuden mittaukset vastaanottimen toimintakäyrän analyysien perusteella.
Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen raja-arvo kliinisesti merkittäviä kynnysarvoja käyttäville varmistustesteille
Aikaikkuna: Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.
Plasman aldosteroni
Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.
Optimaalinen raja-arvo kliinisesti merkittäviä kynnysarvoja käyttäville varmistustesteille
Aikaikkuna: Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.
Aldosteroni-reniinisuhde
Kokonaistutkimuksen aikajana on 66 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hypertension Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Leung, Asst. Prof, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB16-2322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa