보청기 혜택의 객관적인 측정
2022년 5월 16일 업데이트: Samira Anderson, University of Maryland, College Park
청력 손실은 미국에서 약 2,200만 명의 노인에게 영향을 미치는 급속한 고령화 인구의 중요한 건강 문제입니다.
그러나 보청기 사용으로 혜택을 받는 개인의 30%만이 보청기를 정기적으로 사용합니다.
이 프로젝트는 보청기 알고리즘의 효과를 평가하기 위해 객관적인 신경 측정을 통합하여 노인을 위한 보청기의 이점을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
청력 손실은 노인의 3대 주요 건강 상태 중 하나이며 치매의 주요 수정 가능한 위험 요소로 확인되었습니다.
따라서 노인들은 사회적, 정서적, 인지적 기능의 손실을 예방하기 위해 적시에 효과적인 난청 치료를 받는 것이 필수적입니다.
현재의 보청기 피팅은 청력학적 역치를 기반으로 하지만, 이 접근법은 도전적인 청취 환경에서 어음 이해에 영향을 미칠 수 있는 청각 시간 지각 및 인지 능력의 큰 개인차를 설명하지 않습니다.
현재, 개별 청취자에게 보청기를 가장 잘 맞추는 방법에 대한 지식에는 격차가 있습니다.
장기적인 목표는 노인들이 독립성과 삶의 질을 유지할 수 있도록 보청기의 이점을 개선하는 것입니다.
이 제안의 전반적인 목적은 유사한 청력도를 가진 노인의 보청기 혜택의 개인차와 관련된 신경 시간 처리 메커니즘을 식별하는 것입니다.
조사관은 보청기 증폭이 어음 인식 및 듣기 노력에 미치는 영향을 평가하기 위해 보완적인 신경 및 행동 측정을 결합하는 혁신적인 접근 방식을 사용할 것입니다.
중심 가설은 어음의 시간적 엔벨로프의 신경 표현이 난청이 있는 노인의 보청기 이점을 예측하는 데 사용될 수 있다는 것입니다.
중심 가설은 다음 세 가지 목표를 추구하여 테스트됩니다. (1) 증폭이 시간 단서의 신경 및 지각 처리를 왜곡하는 정도를 측정합니다. (2) 음성 신호의 시간 포락선을 왜곡하는 증폭 알고리즘과 관련된 인지적 노력의 증가 및 시간 포락선 추적의 감소를 정량화합니다. 그리고 (3) 보청기 이점을 예측하기 위해 시간 처리의 객관적인 생리학적 측정의 사용을 조사합니다.
기대되는 결과는 다양한 청취 환경에서 어음 인식을 최대화하기 위한 고급 알고리즘의 설계 및 피팅에 사용하기 위한 객관적이고 신경생리학적 도구의 개발입니다.
이러한 결과는 보청기의 성공적인 사용에 기여하는 신경 메커니즘에 대한 더 나은 이해로 이어지기 때문에 노인의 난청 및 후유증 치료에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목표 1 및 2 연령대: 18-35세 및 60-75세
- 목표 3 연령대: 50~85세
- 목표 1 및 2 청력 수준: 1) 순음 임계값 ≤ 20 데시벨(dB) 청력 수준(HL) 125~4000Hz 및 ≤ 30dB HL(6000 및 8000Hz 양측)로 정의된 정상 청력 역치, 또는 2) 경도 500Hz에서 30dB HL, 1000 및 2000Hz에서 50dB HL, 4000Hz에서 60dB HL의 5dB 이내의 임계값으로 정의된 감각신경성 난청을 조절합니다.
- 목표 3 청력 수준: 2개 이상의 주파수에서 15dB HL 이상의 내이 차이가 없는 대칭 청력 역치.
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(Psychological Corp., New York)에 기반한 지능형 지수 ≥ 85
- 몬트리올 인지 평가에서 24점 이상
제외 기준:
- 신경 장애
- 중이 병리학
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보청기 알고리즘의 효과
신경 처리 및 인지 노력은 선형 및 빠르게 작용하는 압축 보청기 알고리즘과 실제 보청기로 생성된 자극을 듣는 개인에서 평가됩니다.
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조사관은 각 개인의 청력 손실에 대해 증폭되고 기록된 자극 파형을 사용합니다.
이러한 파형은 증가된 신호 조작의 연속체에서 Desired Sensation Level, 버전 5-C 보청기 타겟을 사용하여 생성됩니다.
NIH가 자금을 지원하는 개방형 보청기 플랫폼은 보청기 매개변수에 대한 정밀한 제어를 제공하여 선형 및 고속 압축 증폭으로 파형을 생성하는 데 사용됩니다.
파형의 세 번째 세트는 일반적인 소음 감소 및 압축 매개변수를 사용하는 현재 임상 보청기를 사용하여 생성됩니다.
젊은 정상 청력 및 나이든 정상 청력 청취자에서 보청기 알고리즘의 효과를 조사하는 것은 나이든 청각 장애 청취자에서 이러한 효과의 해석에 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 반응 충실도
기간: 즉시 처리 후
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증폭된 1분 음성 샘플에 신경전기 및 신경자기 반응이 기록됩니다.
음성 포락선의 재구성은 부스팅을 통해 추정된 선형 재구성 매트릭스를 사용하여 수행됩니다.
재구성 성공은 재구성된 것과 음향 어음 포락선 사이의 선형 상관관계로 측정됩니다.
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즉시 처리 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지적 노력
기간: 즉시 처리 후
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인지적 노력은 동공 측정 데이터에서 추론됩니다. 성장 곡선 분석은 동공 반응 진폭을 결정하는 데 사용됩니다.
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즉시 처리 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 415685-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 및 기타 연구 제품의 출판은 해당되는 경우 프로젝트 도중 또는 우리 분야의 관행에 따라 프로젝트 종료 시에 이루어져야 합니다.
주요 연구 결과가 출판용으로 승인되면 연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트의 연구 제품은 더 적절한 시설이 확인되지 않는 한 메릴랜드 대학교(DRUM)의 디지털 저장소에 보관됩니다.
DRUM은 University of Maryland Libraries에서 관리하고 유지하는 장기 공개 액세스 저장소입니다.
연구원과 일반 대중은 데이터 및 코드 파일, 관련 메타데이터 및 문서, 재사용 지침을 다운로드할 수 있습니다.
DRUM의 모든 레코드에는 일관된 검색 및 인용을 지원하기 위해 영구 DOI(Digital Object Identifier)가 할당됩니다.
프로젝트 설명은 글로벌 검색을 지원하기 위해 Google Scholar에서 자동으로 인덱싱됩니다.
IPD 공유 기간
무기한으로 프로젝트 종료 시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
대중이 이용할 수 있는 연구 성과물에 대해서는 과학계의 귀속 및 신용 규범을 넘어서는 재사용 또는 재배포에 대한 조건이 없습니다.
검토자 또는 연구원이 직접 또는 간접 식별자가 포함된 데이터를 검사하려는 경우 데이터 사용 계약 조건을 준수해야 합니다.
이 계약은 민감한 데이터의 재배포를 금지합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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