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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 탈감작 요법 및 안구 운동 정보 재치료(EMDR) 평가 (ICE-EMDR)

2023년 2월 8일 업데이트: Januel, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 탈감작 요법 및 안구 운동 정보 재치료(EMDR) 평가: 정서 자극의 주의력 및 기억에 대한 신경 상관관계 및 인지적 영향.

본 연구는 EMDR의 치료 효과가 PTSD 환자의 인지 기능과 정서적 자극 간의 상호작용 변화와 관련이 있음을 무작위 단일 맹검 연구에서 확인하는 것을 목적으로 한다. 대조군 요법과 비교하여 EMDR 요법과 관련된 신경 및 인지 상관관계를 관찰합니다.

이 조사는 현재까지 아직 알려지지 않은 EMDR의 작용 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
        • 모병
        • Ch Ville Evrard
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominique Januel, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단일 외상 사건과 관련된 DSM 5 기준(APA 2013)에 따라 PTSD로 진단된 환자,
  • 만 18~65세,
  • 서명된 동의서.
  • 사회 보장 가입 또는 주 의료 지원(AME) 환자

제외 기준:

  • 신경 장애
  • PTSD(DSM 5) 이외의 다른 주요 정신 질환 없음
  • 중증 및/또는 불안정한 신체 병리,
  • 사회 보장에 가입하지 않은 환자,
  • 국가대표의 결정에 따라 정신과 치료 중 스트레스로 입원하거나 제3자의 요청에 따라 정신과 치료를 받는 환자,
  • 후견인 환자,
  • 다른 생물 의학 연구와 병행하여 참여하는 환자,
  • 최근 3개월간 항우울제의 변화,
  • 프랑스어가 유창하지 않은 환자
  • 포함되지 않는 MR 특정 기준:
  • 효과적인 피임법이 없거나 양성 임신 검사가 없는 가임기 여성,
  • 심박 조율기 또는 전기 또는 전자 장치, 클립 또는 금속 보철물을 착용한 환자,
  • 신경학적 장애, 대뇌 이상이 있거나 밀실 공포증을 앓고 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 안구 운동 탈감작 환자 재처리 요법
외상 후 스트레스 장애 환자는 안구 운동 둔감화 재처리 요법을 받게 됩니다.
안구 운동 둔감화 재처리 요법은 안구 운동을 통해 양방향(오른쪽-왼쪽) 감각 자극을 사용합니다. 환자는 눈 앞에서 치료사의 손가락을 오른쪽에서 왼쪽으로 따라가며 청각 자극도 받습니다. 환자는 오른쪽에서 소리가 난 다음 왼쪽에서 번갈아 가며 들리는 헬멧을 착용하거나 환자를 만지거나 오른쪽에서 왼쪽으로 번갈아 가며 진동하는 부저를 손에 쥐거나 치료사가 환자의 무릎이나 등을 두드립니다. 소유.
다른 이름들:
  • EMDR
플라시보_COMPARATOR: 외상 중심 인지 및 행동 치료 환자
외상 후 스트레스 장애가 있는 환자는 외상 중심 인지 및 행동 치료를 받게 됩니다.
CBT는 생각, 감정 및 행동 간의 상호 작용에 초점을 맞추는 짧고 과학적으로 검증된 치료법입니다. 이러한 요법은 역사적 원인을 고려하면서 개인의 현재 문제에 초점을 맞춥니다. 장애 증상을 점진적으로 극복하도록 돕고 적응 행동을 강화하는 것을 목표로 합니다. CBT는 환자가 어려움의 원인이 되는 메커니즘을 식별하고 새로운 행동을 실험하여 정신적 고통을 영속화하고 악화시키는 악순환에서 점차 벗어나도록 돕는 다양한 기술에 의존합니다.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 척도-5(PCL-5)
기간: 치료 시작 전, 0일에

PCL-5는 DSM-5의 20가지 PTSD 증상을 측정하는 20개 항목으로 구성된 자체 평가입니다. PCL-5 항목의 문구는 기존 증상의 변경 사항과 DSM-5의 새로운 증상 추가를 모두 반영합니다.

PCL-5의 목적은 치료 중 및 치료 후 증상의 변화를 모니터링하고, PTSD가 있는 개인을 선별하고, PTSD의 임시 진단을 내리는 것과 같이 다양합니다.

치료 시작 전, 0일에
외상 후 스트레스 척도-5
기간: 치료 종료 전 3주 이내

PCL-5는 DSM-5의 20가지 PTSD 증상을 측정하는 20개 항목으로 구성된 자체 평가입니다. PCL-5 항목의 문구는 기존 증상의 변경 사항과 DSM-5의 새로운 증상 추가를 모두 반영합니다.

PCL-5의 목적은 치료 중 및 치료 후 증상의 변화를 모니터링하고, PTSD가 있는 개인을 선별하고, PTSD의 임시 진단을 내리는 것과 같이 다양합니다.

치료 종료 전 3주 이내
상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 치료 시작 전, 0일에
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리 검사로 자기보고식으로 40문항으로 구성되어 있다. STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
치료 시작 전, 0일에
상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 치료 종료 전 3주 이내
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 4점 리커트 척도를 기반으로 한 심리 검사로 자기보고식으로 40문항으로 구성되어 있다. STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높을수록 양의 상관관계가 있습니다.
치료 종료 전 3주 이내
약식(36) 건강 설문조사(SF36)
기간: 치료 시작 전, 0일에
TheSF36isashortquestionnairewith36itemswhichmeasureeightmulti-itemvariables:physicalfunctioning(10items),socialfunctioning(twoitems),rolelimitationsduetophysicalproblems(fouritems),rolelimitationsduetoemotionalproblems(threeitems),mentalhealth(fiveitems),energyandvitality(fouritems),pain(twoitems),andgeneralperceptionofhealth(fiveitems).Foreachvariableitemscoresarecoded,summed,andtransformedontoascalefrom0( 설문지에서 측정한 최악의 건강 상태)를 100(최고의 가능한 건강 상태)으로 합니다.
치료 시작 전, 0일에
약식(36) 건강 설문조사(SF36)
기간: 치료 종료 전 3주 이내
TheSF36isashortquestionnairewith36itemswhichmeasureeightmulti-itemvariables:physicalfunctioning(10items),socialfunctioning(twoitems),rolelimitationsduetophysicalproblems(fouritems),rolelimitationsduetoemotionalproblems(threeitems),mentalhealth(fiveitems),energyandvitality(fouritems),pain(twoitems),andgeneralperceptionofhealth(fiveitems).Foreachvariableitemscoresarecoded,summed,andtransformedontoascalefrom0( 설문지에서 측정한 최악의 건강 상태)를 100(최고의 가능한 건강 상태)으로 합니다.
치료 종료 전 3주 이내
아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 치료 시작 전, 0일에
CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 Bernstein 등이 개발한 설문지입니다. (1994)에는 5개의 응답 선택 항목(1 = "전혀 그렇지 않음"에서 5 = "매우 자주 해당됨")에 리커트 척도가 있는 70개 항목이 포함되어 있습니다.
치료 시작 전, 0일에
아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 치료 종료 전 3주 이내
CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)는 Bernstein 등이 개발한 설문지입니다. (1994)에는 5개의 응답 선택 항목(1 = "전혀 그렇지 않음"에서 5 = "매우 자주 해당됨")에 리커트 척도가 있는 70개 항목이 포함되어 있습니다.
치료 종료 전 3주 이내
DSM-5[CAPS-5]에 대한 임상의 관리 PTSD 척도)
기간: 치료 시작 전, 0일에

CAPS-5는 다음과 같은 용도로 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다.

PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단, 지난 주 동안 PTSD 증상 평가

치료 시작 전, 0일에
DSM-5[CAPS-5]에 대한 임상의 관리 PTSD 척도)
기간: 치료 종료 전 3주 이내

CAPS-5는 다음과 같은 용도로 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다.

PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단, 지난 주 동안 PTSD 증상 평가

치료 종료 전 3주 이내
CGI(Clinical Global Impression)
기간: 치료 시작 전, 0일에
CGI(Clinical Global Impression) 등급 척도는 정신 장애 환자의 치료 연구에서 증상 중증도, 치료 반응 및 치료 효능을 측정한 것입니다.
치료 시작 전, 0일에
CGI(Clinical Global Impression)
기간: 치료 종료 전 3주 이내
CGI(Clinical Global Impression) 등급 척도는 정신 장애 환자의 치료 연구에서 증상 중증도, 치료 반응 및 치료 효능을 측정한 것입니다.
치료 종료 전 3주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Januel, MBBS, CHVille Evrard

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안구 운동 둔감화 재처리 요법에 대한 임상 시험

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