시술관련 요인에 따른 장정결 예측모델의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 9월 7일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
시술 관련 요인에 따른 배변 준비 예측 모델의 효과: 다기관 무작위 통제 연구
적절한 장 준비 속도는 대장내시경 검사의 중요한 품질 지표 중 하나입니다. 부적절한 장 준비는 대장 내시경 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 장정결이 불충분한 환자가 절차 전에 식별되면 더 나은 장 청소를 달성하기 위한 향상된 전략이 제공될 수 있습니다. 현재, 환자 관련 요인에 기초하여 수립된 부적절한 배변 준비의 세 가지 예측 모델이 있습니다. 지금까지 검증된 코호트 모집단 외에는 예측 모델이 테스트되지 않았으며 부적절한 결장 청결도에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 다른 요법을 적용하려는 시도는 없었습니다. 이전 연구에서 우리는 절차 관련 요인을 기반으로 예측 모델을 설정하여 정확도가 더 높고 장 준비의 질을 더 잘 예측할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 비진정 환자에서 시술 관련 요인과 기준군을 기반으로 한 예측 모델을 사용하여 장정결의 질을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
900
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 510000
- Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
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Henan
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Kaifeng, Henan, 중국, 475000
- Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710005
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18~75세
- 아침 대장내시경을 받는 환자
제외 기준:
- 결장 절제;
- 의심되는 장폐색;
- 1차 또는 2차 PEG 복용과 관련된 중등도 또는 중증 합병증
- 혈역학적으로 불안정한;
- 수유부 또는 임산부;
- ileocecal 세그먼트에 도달할 필요가 없습니다.
- 정보에 입각 한 콘텐츠를 제공하지 않으려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대장내시경은 대조군에서 직접 시행하였다.
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실험적: 모델 기반 간섭 그룹
점수가 3점 이상인 환자는 1-2시간 이내에 PEG(1.5L)를 추가로 복용하도록 요청받았습니다.
대장 내시경 검사는 오후(PEG를 마신 후 약 4시간)에 수행되었습니다.
IM 그룹 대장 내시경에서 점수가 <3인 환자는 직접.
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대장내시경 전에 각 센터에서 한 명의 조사자가 환자 관련 및 절차 관련 매개변수를 수집했습니다.
MI 그룹에서 부적절한 배변 준비를 예측하는 데 사용되는 절차 기반 점수가 각 환자에 대해 계산되었습니다.
점수가 3점 이상인 환자는 1-2시간 이내에 PEG(1.5L)를 추가로 복용하도록 요청받았습니다.
대장 내시경 검사는 오후(PEG를 마신 후 약 4시간)에 수행되었습니다.
점수가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 배변 준비
기간: 6 개월
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각 분절 BBPS≥2로 정의됨
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 6 개월
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각 그룹에서 하나 이상의 선종이 있는 참가자의 비율
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6 개월
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배변 준비와 관련된 전반적인 합병증
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yanglin Pan, M.D, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Hassan C, Fuccio L, Bruno M, Pagano N, Spada C, Carrara S, Giordanino C, Rondonotti E, Curcio G, Dulbecco P, Fabbri C, Della Casa D, Maiero S, Simone A, Iacopini F, Feliciangeli G, Manes G, Rinaldi A, Zullo A, Rogai F, Repici A. A predictive model identifies patients most likely to have inadequate bowel preparation for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 May;10(5):501-6. doi: 10.1016/j.cgh.2011.12.037. Epub 2012 Jan 10.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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