Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прогностической модели подготовки кишечника на основе факторов, связанных с процедурой

7 сентября 2021 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Влияние прогностической модели подготовки кишечника на основе факторов, связанных с процедурой: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Скорость адекватной подготовки кишечника является одним из важных показателей качества колоноскопии. Недостаточная подготовка кишечника негативно влияет на результаты колоноскопии. Если перед процедурой были выявлены пациенты с недостаточной подготовкой кишечника, можно было бы предложить расширенную стратегию для достижения лучшей очистки кишечника. В настоящее время существует три модели прогнозирования неадекватной подготовки кишечника, основанные на факторах, связанных с пациентом. До сих пор ни одна из прогностических моделей не была протестирована в популяциях, отличных от их валидационной когорты, и ни в одном исследовании не предпринималось попыток применить другой режим к пациентам с факторами риска неадекватной чистоты толстой кишки. В предыдущих исследованиях мы создали модель прогнозирования, основанную на факторах, связанных с процедурой, которая обладает большей точностью и может лучше прогнозировать качество подготовки кишечника.

Целью данного исследования является сравнение качества подготовки кишечника с использованием прогностической модели, основанной на факторах, связанных с процедурой, по сравнению с критериальной группой у пациентов без седации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361000
        • Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 510000
        • Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Китай, 475000
        • Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710005
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18~75 лет
  • Пациенты, проходящие утреннюю колоноскопию

Критерий исключения:

  • резекция толстой кишки;
  • подозрение на кишечную непроходимость;
  • средние или тяжелые осложнения, связанные с употреблением 1-й или 2-й дозы ПЭГ
  • гемодинамически нестабильный;
  • кормящие или беременные женщины;
  • нет необходимости достигать илеоцекального сегмента
  • не желают предоставлять информированный контент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Колоноскопию проводили непосредственно в контрольной группе.
Экспериментальный: группа интерференции на основе модели
Пациентов с баллом ≥3 просили принять еще одну дозу ПЭГ (1,5 л) в течение 1-2 часов. Колоноскопию проводили во второй половине дня (примерно через 4 часа после приема ПЭГ). Пациенты с оценкой <3 в колоноскопии группы IM непосредственно.
Перед колоноскопией параметры, связанные с пациентом и процедурой, собирались одним исследователем в каждом центре. В группе ИМ для каждого пациента была рассчитана оценка, основанная на процедуре, которая использовалась для прогнозирования неадекватной подготовки кишечника. Пациентов с баллом ≥3 просили принять еще одну дозу ПЭГ (1,5 л) в течение 1-2 часов. Колоноскопию проводили во второй половине дня (примерно через 4 часа после приема ПЭГ). Пациенты со счетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватная подготовка кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется каждым сегментным BBPS≥2
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников с хотя бы одной аденомой в каждой группе
6 месяцев
Общее осложнение, связанное с подготовкой кишечника
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yanglin Pan, M.D, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KY20200614-3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться