Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en prediktiv modell for tarmforberedelse basert på prosedyrerelaterte faktorer

7. september 2021 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Effekten av en prediktiv modell for tarmforberedelse basert på prosedyrerelaterte faktorer: en multisenter, randomisert kontrollert studie

Graden av tilstrekkelig tarmforberedelse er en av viktige kvalitetsindikatorer for koloskopi. Utilstrekkelig tarmforberedelse påvirker utfallet av koloskopi negativt. Hvis pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse ble identifisert før prosedyren, kan forbedret strategi tilbys for å oppnå bedre tarmrensing. For tiden var det tre prediksjonsmodeller for utilstrekkelig tarmforberedelse etablert basert på pasientrelaterte faktorer. Så langt har ingen av prediktive modeller blitt testet i andre enn deres valideringskohortpopulasjoner, og ingen studie har forsøkt å bruke et annet regime til pasienter som har risikofaktorer for utilstrekkelig kolonrens. I tidligere studier etablerte vi en prediksjonsmodell basert på prosedyrerelaterte faktorer, som har bedre nøyaktighet og bedre kan forutsi kvaliteten på tarmforberedelsen.

Målet med denne studien er å sammenligne kvaliteten på tarmforberedelse ved å bruke en prediktiv modell basert på prosedyrerelaterte faktorer versus kriteriegruppen hos pasienter som ikke er beroligende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Department of Gastroenterology, Hongai Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
        • Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kina, 475000
        • Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710005
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-75 år
  • Pasienter som gjennomgår morgenkoloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • tykktarmsreseksjon;
  • mistenkt tarmobstruksjon;
  • moderate eller alvorlige komplikasjoner relatert til drikking av 1. eller 2. dose PEG
  • hemodynamisk ustabil;
  • ammende eller gravide kvinner;
  • ikke nødvendig å nå ileocecal segmentet
  • uvillig til å gi informert innhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Koloskopi ble utført i kontrollgruppen direkte.
Eksperimentell: modellbasert interferensgruppe
Pasienter med skår ≥3 ble bedt om å ta en ny dose PEG (1,5 L) innen 1-2 timer. Koloskopi ble utført på ettermiddagen (ca. 4 timer etter å ha drukket PEG). Pasienter med skår <3 i IM gruppe koloskopi direkte.
Før koloskopi ble pasientrelaterte og prosedyrerelaterte parametere samlet inn av en etterforsker i hvert senter. I MI-gruppen ble en prosedyrebasert skåre, brukt for å forutsi utilstrekkelig tarmforberedelse, beregnet for hver pasient. Pasienter med skår ≥3 ble bedt om å ta en ny dose PEG (1,5 L) innen 1-2 timer. Koloskopi ble utført på ettermiddagen (ca. 4 timer etter å ha drukket PEG). Pasienter med skåre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig tarmforberedelse
Tidsramme: 6 måneder
Definert av hver segmentell BBPS≥2
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Andelen deltakere med minst ett adenom i hver gruppe
6 måneder
Generell komplikasjon relatert til tarmforberedelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yanglin Pan, M.D, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20200614-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polyetylenglykol

3
Abonnere