Peek 및 Ti 힐링 어버트먼트에 대한 연조직 반응

연구 설계 이 연구는 베오그라드 의과대학의 병리학 연구소와 공동으로 베오그라드 치의학대학의 치주 및 구강 의학과에서 수행되었습니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받았으며 이 실험에 등록한 모든 피험자는 1964년 헬싱키 선언 및 후속 개정에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 입이 갈라지는 디자인의 무작위 임상 시험으로 각 피험자가 실험군과 대조군으로 사용되었습니다.

연구 샘플 이 연구에 포함된 피험자는 베오그라드 대학교 치의과 대학 치주 및 구강 의학과의 환자입니다. 최소 6개월 전에 발치한 최소 2개의 치아가 결손된 후상악 또는 하악 아치의 부분 무치악으로 진단된 개체는 임상 및 방사선학적 검사 후에 선택되었습니다.

임플란트 식립 적응증이 있는 10명의 환자(양측 단일 치아 간격 및/또는 상악 또는 하악 송곳니에서 원위로 확장된 무치악 공간을 나타냄)가 다음 기준을 충족하는 경우 이 연구에 포함되었습니다.

1. 18세에서 70세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성;
2. 전신적으로 건강한 환자
3. 3.8mm 또는 4.3mm 직경의 임플란트를 삽입할 수 있도록 실험 부위의 적절한 골량
4. 실험 부위의 충분한 각질화 점막 밴드
5. 포함/수술 시 활동성 치주 질환이 없고 프로빙 점수(BOP) 및 플라크 지수(PI)에서 15% 미만의 출혈로 정의되는 적절한 구강 위생

후치부 하악골과 상악골에 식립된 티타늄 임플란트는 PEEK 치유 지대주(A, 실험군) 또는 Ti 치유 지대주(B, 대조군) 중 하나에 의해 경점막 치유를 받도록 무작위로 지정되었습니다. 무작위화는 동전 던지기로 수행되었습니다.

수술 절차

임플란트 식립은 국소 마취(2% 리도카인 + 에피네프린, 1:100000) 하에 수행되었습니다. Mid-crestal 절개를 하고 mucoperiosteal flaps (MPFs)를 거상하여 muco-gingival junction을 방해하지 않도록 하였다. 멸균 0.9% 생리 식염수로 다량의 관주 하에 저외상 수술 기술을 사용하는 표준 절차에 따라 수술용 이식 부위를 준비했습니다. 그 후, 2개의 골 수준 임플란트(C-TECH Esthetic line(EL), Italy)를 1단계 프로토콜로 1mm subcrestally에 삽입했습니다. 임플란트의 직경과 길이는 CBCT 데이터 분석에 따라 선택되었습니다. Study abutment(C-TECH, Italy)는 너비 4mm와 높이(2, 3, 4mm)로 제공되었습니다. 실험군은 임플란트 식립 직후 PEEK abutment를 10 Ncm로 나사 고정하였고, 대조군은 TI Healing abutment를 이용하여 동일한 시술을 시행하였다.

모든 어버트먼트는 10Ncm의 토크로 연결하였다. 그 후, MPF는 비흡수성 단일 봉합사를 사용하여 재배치되고 적응되어 경점막 치유 절차를 보장합니다.

수술 후 관리

환자에게 항균제(Amoxicillin caps. 500mg, 3x1 또는 Clindamycin, 600mg, 2x1, 페니실린에 알레르기가 있는 환자의 경우), 진통제(Ibuprofen, 600mg, 6시간마다) 및 0.2% 클로르헥시딘 용액(ASD Curasept 212, Curaden, Switzerland). 봉합사는 수술 1주일 후 제거하였다.

임플란트 수술 3개월 후 샘플링을 통해 더 큰 직경(폭 5mm)의 치유 지대주를 식립하기 위해 최소 침습 수술을 시행했습니다. 이 단계에서 기존 임플란트 Healing abutment의 mesial과 distal에 삼각형 절개를 하여 1~1.5mm 두께의 주변 연조직 밴드와 함께 Healing abutment를 모두 제거하였다.

연조직 표본을 4% 포르말린으로 부드럽게 헹구고 4% 중성 완충 포르말린 용액에 고정했습니다. 추가 조직학적 준비를 위해 샘플을 실험실로 처리했습니다.

마지막으로 시중에서 판매되는 5mm 폭의 힐링 어버트먼트(C-TECH)를 개인의 상황에 따라 높이별로 선택하여 보철 수복 전 연조직의 컨디셔닝을 확보하기 위해 적용하였다.

광학 현미경 분석 분석은 두 명의 독립적인 관찰자-병리학자에 의해 수행되었으며 치료에 대해 눈이 멀었고 샘플은 그룹 A 및 B의 환자로 표시되었습니다. 현미경 조직학적 평가를 위해 생검은 10% 중성 완충 포르말린에 고정되었습니다. 3개의 5μm 두께의 파라핀 내장 수평 절편을 haematoxylin-eosin(HE) 염색으로 절단하고 광현미경과 현미경 Nikon Eclipse Ci(컨트롤 유닛 DS-L3 및 사전 설치된 소프트웨어 포함)로 분석했습니다. 다음과 같은 형태학적 변화가 분석되었습니다: 염증의 존재, 국소화 및 강도. 상피 및 상피하 조직에서의 존재는 정성적으로(예/아니오) 분류하고 강도는 반정성적으로(약함, 중간, 강렬함) 분류하였다.

면역조직화학적 분석을 위해 5 μm 두께의 연속 절편을 절단하고 LSAB2 키트(Dako, Glostrup, Denmark)와 함께 avidin-biotin-peroxidase complex 방법을 사용하여 면역조직화학적 기법을 수행하였다. 본 연구에 사용된 1차 항체는 다음과 같다: LCA(M3629Clone 318-6-11, 희석 1:25; Dako), CD 3(M3539 Clone β-catenin1, 희석 1:200; Dako), CD 20(M7240 Clone MIB- 1, 희석 1:100; Dako) 및 CD 68(EPR2241, ab134175, 희석 1:200; Abcam).

세포질 염색이 있는 세포는 모든 항체에 대해 면역조직화학에서 양성인 것으로 간주되었습니다. 모든 항체의 표지된 세포 수는 200x 배율에서 10개의 고배율 필드에서 결정되었습니다.

통계는 단변량 분석과 다변량 분석을 사용하였으며 p값이 0.05 이하면 통계적으로 유의한 것으로 인정하였다.