Blødt vævsrespons på Peek og Ti Healing Abutments

Undersøgelsesdesign Denne undersøgelse blev udført på Institut for Parodontologi og Oral medicin ved Beograd School of Dental Medicine i samarbejde med Institut for Patologi ved Beograd School of Medicine. Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle etiske komité, og alle forsøgspersoner, der er tilmeldt dette forsøg, har underskrevet et informeret samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen fra 1964 og efterfølgende ændringer. Det var et randomiseret klinisk forsøg, med et split-mouth design, hvor hvert forsøgsperson fungerede som både eksperimentel og kontrolgruppe.

Undersøgelsesprøve. Emnerne inkluderet i denne undersøgelse er patienter fra afdelingen for parodontologi og oral medicin, School of Dental Medicine, Universitetet i Beograd. Personer diagnosticeret med partiel tandløshed i posteriore overkæbe- eller underkæbebuer, med manglende mindst to tænder, som blev trukket ud mindst 6 måneder tidligere, er blevet udvalgt efter klinisk og radiologisk undersøgelse.

Ti patienter med indikation for implantatplacering (med bilaterale enkelttandsmellemrum og/eller udvidede tandmellemrum distalt fra maksillære eller mandibular hjørnetænder) blev inkluderet i denne undersøgelse, hvis de opfyldte følgende kriterier:

1. Mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 18 til 70 år;
2. Systemisk sunde patienter
3. Tilstrækkelig knoglemængde på forsøgsstederne til at tillade indsættelse af implantater med en diameter på 3,8 eller 4,3 mm
4. Tilstrækkeligt bånd af keratiniseret slimhinde på de eksperimentelle steder
5. Ingen aktiv parodontal sygdom på tidspunktet for inklusion/kirurgi og korrekt mundhygiejne defineret ved blødning på sonderingsscore (BOP) og plaque-indekser (PI) mindre end 15 %

Titaniumimplantater placeret i den bagerste mandible og maxilla blev tilfældigt tildelt til at modtage transmucosal heling ved enten: PEEK healing abutment (A, forsøgsgruppe) eller Ti healing abutment (B, kontrolgruppe). Randomisering blev udført ved at kaste en mønt.

Kirurgiske indgreb

Implantatplacering blev udført under lokalbedøvelse (2% lidocain med epinephrin, 1:100000). Midt-crestale snit blev lavet, og mucoperiosteale flaps (MPF'er) blev forhøjet for ikke at interferere med muco-gingival overgang. Kirurgiske implantatsteder blev forberedt i overensstemmelse med en standardprocedure under anvendelse af en kirurgisk teknik med lavt trauma under rigelig skylning med sterilt 0,9 % fysiologisk saltvand. Derefter blev to knogleniveauimplantater indsat (C-TECH Esthetic line (EL), Italien) i 1 mm subcrestal i en et-trins protokol. Diameteren og længden af ​​implantatet blev valgt efter CBCT-dataanalyse. Studie-abutments (C-TECH, Italien) blev leveret i bredden på 4 mm og i forskellige højder (2, 3, 4 mm). I forsøgsgruppen blev der umiddelbart efter implantatplacering skruet et PEEK abutment på 10 Ncm, mens i kontrolgruppen blev samme procedure udført ved hjælp af TI healing abutment.

Alle abutments blev forbundet med et drejningsmoment på 10 Ncm. Efterfølgende blev MPF'erne genplaceret og tilpasset ved hjælp af ikke-resorberbare enkeltsuturer for at sikre en transmucosal helingsprocedure.

Postoperativ pleje

Patienterne fik ordineret antimikrobielle midler (Amoxicillin-hætter. 500mg, 3x1 eller Clindamycin, 600mg, 2x1, til patienter, der er allergiske over for penicillin), analgetika (Ibuprofen, 600 mg, hver 6. time) og 0,2% klorhexidinopløsning (ASD Curasept 212, Curaden, Schweiz). Suturer blev fjernet en uge efter operationen.

Prøveudtagning 3 måneder efter implantatoperationen blev der udført en minimalt invasiv kirurgisk procedure til placering af helende abutments med større diameter (5 mm bred). På dette stadium blev der udført et trekantet snit ved det mesiale og distale aspekt af det eksisterende implantathelingsabutment for at fjerne både helingsabutmentet med båndet af det omgivende bløde væv på 1-1,5 mm i tykkelse.

Bløde vævsprøver blev forsigtigt skyllet med 4 % formalin og fikseret i 4 % neutral bufret formalinopløsning. Prøverne blev behandlet til laboratoriet for yderligere histologisk forberedelse.

Endelig blev kommercielt tilgængelige 5 mm brede healing abutments (C-TECH) udvalgt efter højde i henhold til den individuelle situation og anvendt for at sikre en konditionering af det bløde væv før proteserestaurering.

Lysmikroskopisk analyse Analyse blev udført af to uafhængige observatør-patologer, blindet for behandlingen, prøver markeret som patienter fra gruppe A og B. Til mikroskopisk histologisk evaluering blev biopsi fikseret i 10 % neutral-pufret formalin. Tre 5-μm tykke paraffinindlejrede vandrette sektioner blev skåret farvet med en hæmatoxylin-eosin (HE)-farvning og analyseret ved lysmikroskopi og mikroskop Nikon Eclipse Ci med kontrolenhed DS-L3 og forudinstalleret software. Følgende morfologiske ændringer blev analyseret: tilstedeværelse, lokalisering og intensitet af inflammationen. Tilstedeværelse i epitel- og subepitelvæv blev kategoriseret kvalitativt (ja/nej) og intensitet semikvalitativt (let, medium, intensiv).

Til immunhistokemisk analyse blev seriesnit, 5 µm tykke, skåret, og immunhistokemiske teknikker blev udført ved anvendelse af avidin-biotin-peroxidase-kompleksmetoden med et LSAB2-kit (Dako, Glostrup, Danmark). De primære antistoffer anvendt i denne undersøgelse var: LCA (M3629Clone 318-6-11, fortynding 1 : 25; Dako), CD 3 (M3539 Clone β-catenin1, fortynding 1: 200; Dako), CD 20 (M7240 Clone MIB- 1, fortynding 1:100; Dako) og CD 68 (EPR2241, ab134175, fortynding 1:200; Abcam).

Celler med cytoplasmatisk farvning blev betragtet som positive i immunhistokemi for alle antistoffer. Det mærkede celleantal af alle antistoffer blev bestemt i ti højeffektfelter ved 200x forstørrelse.

I statistik blev der brugt uni- og multivariate analyser, og en p-værdi på mindre end 0,05 blev accepteret som statistisk signifikant.