MP3 메시지를 통한 긍정적인 제안
2025년 3월 25일 업데이트: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
정신 건강 결과를 개선하기 위해 사전 녹음된 MP3 메시지를 통해 중환자에게 긍정적인 제안 전달
이 연구의 목적은 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 방식으로 중환자에게 필요한 심리적 지원을 제공하기 위한 수단으로 긍정적인 제안이 포함된 오디오 녹음의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스크리닝 및 동의 과정에 따라 환자는 무작위로 중재 또는 통제 그룹에 등록됩니다.
개입 그룹은 헤드폰을 통해 매일 약 30분 동안 긍정적인 제안에 기반한 심리적 지원의 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
ICU 퇴원 시 환자는 불안/우울증(HADS), PTSD(IES-r), 인지 기능 장애(MOCA-맹검) 및 건강 상태 평가(EQ- 5D).
ICU 퇴원 6개월 후 환자에게 다시 연락하여 위의 설문지로 평가를 반복합니다.
설문지의 점수는 두 시점에서 그룹 간에 비교됩니다.
연구 결과를 맥락화하기 위해 환자 인구통계학적 데이터도 획득하고 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전 및/또는 승압제 필요
- ICU에 입원
- ICU에서 48시간 이상 머무를 것으로 예상됨
제외 기준:
- 치매의 역사
- 정신 지체의 역사
- 자살 시도의 역사
- 정신분열증과 같은 정신병적 장애의 병력
- 급성 알코올/물질 중독 또는 금단
- 중증 대사성 뇌병증
- 편안한 치료를 받는 환자
- 입원 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
- 청각 장애가 있는 분
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
치료의 표준
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실험적: PSBPS 오디오 녹음
헤드폰을 통해 전달되는 긍정적인 제안에 기반한 심리적 지원 메시지가 포함된 오디오 녹음을 매일 30분씩 관리합니다.
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오디오 녹음의 일일 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 불안
기간: ICU 퇴원 후 96시간 이내
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불안과 우울증을 식별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0 "부재"에서 3 "극단적 존재"까지 4점 척도로 평가됩니다.
총 점수는 하위 척도당 21점입니다. 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; > 11: 비정상.
총 질문 수: 14 불안 7 우울증 7 불안과 우울증을 식별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지.
각 항목은 0 "부재"에서 3 "극단적 존재"까지 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 21점입니다.
하위 척도당: 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; > 11: 비정상.
TL 질문: 14: 불안 7, 우울증 7
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ICU 퇴원 후 96시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건의 영향 규모 수정
기간: ICU 퇴원 후 96시간 이내
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외상성 사건으로 인한 고통을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수는 특정 사건과 관련하여 더 큰 고통을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
총 질문: 22: 침입 7, 회피 8, 과각성 7
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ICU 퇴원 후 96시간 이내
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몬트리올 인지 평가-블라인드(MoCA-블라인드)
기간: ICU 퇴원 후 96시간 이내
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경미한 인지 기능 장애를 감지하도록 설계된 선별 도구입니다.
5개 섹션 각각에 대한 하위 점수가 계산됩니다.
총점은 하위 점수에서 합산되며 최대 점수는 22입니다.
18보다 큰 점수는 정상적인 인지로 간주됩니다.
총 문제:13: 기억 3, 주의 4, 언어 3, 추상화 2, 방향 1
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ICU 퇴원 후 96시간 이내
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EQ-5D
기간: ICU 퇴원 후 96시간 이내
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건강 상태 또는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지.
채점 정보: 5L - 심각도의 5단계: 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제.
시각적 아날로그 척도의 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 점수는 현재 건강과 관련된 삶의 질 상태를 더 잘 반영합니다.
총 질문 수: 6 이동성: 1 자기 관리: 1 일상 활동: 1 통증/불편: 1 불안/우울: 1 건강 상태 - 시각적 아날로그 척도: 1
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ICU 퇴원 후 96시간 이내
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 우울증
기간: ICU 퇴원 후 96시간 이내
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불안과 우울증을 식별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0 "부재"에서 3 "극단적 존재"까지 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 21점입니다.
하위 척도당: 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; > 11: 비정상.
총 질문 수: 14: 불안 7, 우울증 7
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ICU 퇴원 후 96시간 이내
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 우울증
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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불안과 우울증을 식별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0 "부재"에서 3 "극단적 존재"까지 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 21점입니다.
하위 척도당: 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; > 11: 비정상.
총 질문 수: 14: 불안 7, 우울증 7
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ICU 퇴원 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) - 불안
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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불안과 우울증을 식별하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
각 항목은 0 "부재"에서 3 "극단적 존재"까지 4점 척도로 평가됩니다.
총점은 21점입니다.
하위 척도당: 0 - 7: 정상 수준의 불안/우울; 8-10: 경계선 비정상; > 11: 비정상.
총 질문 수: 14: 불안 7, 우울증 7
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ICU 퇴원 후 6개월
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사건의 영향 규모 수정
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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외상성 사건으로 인한 고통을 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 설문지입니다.
항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수는 특정 사건과 관련하여 더 큰 고통을 나타내는 더 높은 점수로 합산됩니다.
총 질문: 22: 침입 7, 회피 8, 과각성 7
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ICU 퇴원 후 6개월
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몬트리올 인지 평가-블라인드(MoCA-블라인드)
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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경미한 인지 기능 장애를 감지하도록 설계된 선별 도구입니다.
5개 섹션 각각에 대한 하위 점수가 계산됩니다.
총점은 하위 점수에서 합산되며 최대 점수는 22입니다.
18보다 큰 점수는 정상적인 인지로 간주됩니다.
총 문제:13: 기억 3, 주의 4, 언어 3, 추상화 2, 방향 1
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ICU 퇴원 후 6개월
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EQ-5D
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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건강 상태 또는 건강 관련 삶의 질에 대한 자가 보고 설문지.
채점 정보: 5L - 심각도의 5단계: 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제, 극도의 문제.
시각적 아날로그 척도의 범위는 0에서 100까지이며 더 높은 점수는 현재 건강과 관련된 삶의 질 상태를 더 잘 반영합니다.
총 질문 수: 6 이동성: 1 자기 관리: 1 일상 활동: 1 통증/불편: 1 불안/우울: 1 건강 상태 - 시각적 아날로그 척도: 1
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ICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-003735
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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