Sugerencias positivas a través de mensajes MP3
25 de marzo de 2025 actualizado por: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Entrega de sugerencias positivas a pacientes en estado crítico a través de mensajes MP3 pregrabados para mejorar los resultados de salud mental
El propósito de este estudio es evaluar el uso de una grabación de audio que contiene sugerencias positivas como un medio para brindar el apoyo psicológico necesario a los pacientes en estado crítico de una manera factible y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de los procesos de selección y consentimiento, los pacientes serán asignados al azar para inscribirse en grupos de intervención o de control.
El grupo de intervención escuchará una grabación de audio de apoyo psicológico basado en sugestión positiva durante unos 30 minutos cada día a través de auriculares.
En el momento del alta de la UCI, a los pacientes se les administrarán cuestionarios validados para detectar síntomas de ansiedad/depresión (HADS), PTSD (IES-r), disfunción cognitiva (MOCA-blind), así como evaluación del estado de salud (EQ- 5D).
Seis meses después del alta de la UCI, se contactará nuevamente a los pacientes y se repetirá la evaluación con los cuestionarios anteriores.
Las puntuaciones de los cuestionarios se compararán entre los grupos en los dos momentos.
Los datos demográficos de los pacientes también se obtendrán y evaluarán para contextualizar los hallazgos del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda y/o necesidad de vasopresores
- Admitido en la UCI
- Se espera que permanezca >48 horas en la UCI
Criterio de exclusión:
- Historia de la demencia
- Historia del retraso mental
- Historia de intento de suicidio.
- Antecedentes de trastornos psicóticos como la esquizofrenia.
- Intoxicación o abstinencia aguda de alcohol/sustancias
- Encefalopatía metabólica severa
- Pacientes en cuidados de confort
- Pacientes que no se espera que sobrevivan a la estancia en el hospital
- Aquellos con discapacidad auditiva
- No hablan inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
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Experimental: Grabación de audio PSBPS
Administración diaria de treinta minutos de grabaciones de audio que contienen mensajes de apoyo psicológico basados en sugerencias positivas entregados a través de auriculares
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Administración diaria de grabaciones de audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) - Ansiedad
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para identificar la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de 0 "ausencia" a 3 "presencia extrema".
La puntuación total es 21 por subescala: 0 - 7: niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; > 11: Anormal.
Total de preguntas: 14 Ansiedad 7 Depresión 7 Un cuestionario autoadministrado diseñado para identificar la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de 0 "ausencia" a 3 "presencia extrema".
La puntuación total es 21.
Por subescala: 0 - 7: Niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; > 11: Anormal.
Preguntas TL: 14: Ansiedad 7, Depresión 7
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para medir la angustia causada por eventos traumáticos.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Las puntuaciones totales se suman y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia con respecto a un evento específico.
Total de preguntas: 22: Intrusión 7, Evitación 8, Hiperexcitación 7
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind)
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Una herramienta de detección diseñada para detectar disfunción cognitiva leve.
Se calculan las subpuntuaciones para cada una de las 5 secciones.
La puntuación total se suma a partir de las subpuntuaciones, con una puntuación máxima de 22.
Una puntuación igual a > 18 se considera cognición normal.
Total de preguntas: 13: Memoria 3, Atención 4, Lenguaje 3, Abstracción 2, Orientación 1
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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EQ-5D
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Un cuestionario de autoinforme sobre el estado de salud o la calidad de vida relacionada con la salud.
Información de puntuación: 5L - 5 niveles de gravedad: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos.
La escala análoga visual va de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan una mejor percepción del estado actual de calidad de vida relacionado con la salud.
Total de preguntas: 6 Movilidad: 1 Autocuidado: 1 Actividades habituales: 1 Dolor/malestar: 1 Ansiedad/depresión: 1 Estado de Salud - Escala Visual Analógica: 1
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) - Depresión
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para identificar la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de 0 "ausencia" a 3 "presencia extrema".
La puntuación total es 21.
Por subescala: 0 - 7: Niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; > 11: Anormal.
Total de preguntas: 14: Ansiedad 7, Depresión 7
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) - Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para identificar la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de 0 "ausencia" a 3 "presencia extrema".
La puntuación total es 21.
Por subescala: 0 - 7: Niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; > 11: Anormal.
Total de preguntas: 14: Ansiedad 7, Depresión 7
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6 meses después del alta de la UCI
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) - Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para identificar la ansiedad y la depresión.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos de 0 "ausencia" a 3 "presencia extrema".
La puntuación total es 21.
Por subescala: 0 - 7: Niveles normales de ansiedad/depresión; 8-10: límite anormal; > 11: Anormal.
Total de preguntas: 14: Ansiedad 7, Depresión 7
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6 meses después del alta de la UCI
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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Un cuestionario autoadministrado diseñado para medir la angustia causada por eventos traumáticos.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
Las puntuaciones totales se suman y las puntuaciones más altas indican una mayor angustia con respecto a un evento específico.
Total de preguntas: 22: Intrusión 7, Evitación 8, Hiperexcitación 7
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6 meses después del alta de la UCI
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Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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Una herramienta de detección diseñada para detectar disfunción cognitiva leve.
Se calculan las subpuntuaciones para cada una de las 5 secciones.
La puntuación total se suma a partir de las subpuntuaciones, con una puntuación máxima de 22.
Una puntuación igual a > 18 se considera cognición normal.
Total de preguntas: 13: Memoria 3, Atención 4, Lenguaje 3, Abstracción 2, Orientación 1
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6 meses después del alta de la UCI
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la UCI
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Un cuestionario de autoinforme sobre el estado de salud o la calidad de vida relacionada con la salud.
Información de puntuación: 5L - 5 niveles de gravedad: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos.
La escala análoga visual va de 0 a 100 y las puntuaciones más altas reflejan una mejor percepción del estado actual de calidad de vida relacionado con la salud.
Total de preguntas: 6 Movilidad: 1 Autocuidado: 1 Actividades habituales: 1 Dolor/malestar: 1 Ansiedad/depresión: 1 Estado de Salud - Escala Visual Analógica: 1
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6 meses después del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-003735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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