Pozitív javaslatok MP3-üzenetekben
2024. március 12. frissítette: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Pozitív javaslatok eljuttatása a súlyosan beteg betegek számára előre rögzített MP3 üzenetek segítségével a mentális egészségi állapot javítása érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a pozitív szuggesztiókat tartalmazó hangfelvétel alkalmazását a kritikus állapotú betegek szükséges pszichológiai támogatásának megvalósítható és megbízható módon történő biztosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szűrési és beleegyezési folyamatokat követően a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport minden nap körülbelül 30 percig fejhallgatón keresztül hallgat egy hangfelvételt a pszichológiai támogatásról, amely pozitív javaslatokon alapul.
Az intenzív osztályról való elbocsátáskor a betegek validált kérdőíveket kapnak, hogy kiszűrjék a szorongás/depresszió (HADS), a PTSD (IES-r), a kognitív diszfunkció (MOCA-vak) tüneteit, valamint értékeljék az egészségi állapotukat (EQ- 5D).
Hat hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után a betegekkel ismét felvesszük a kapcsolatot, és megismétlik az értékelést a fenti kérdőívekkel.
A kérdőíveken elért pontszámokat a csoportok között a két időpontban hasonlítják össze.
A betegek demográfiai adatait is begyűjtik és értékelik a vizsgálati eredmények kontextusba helyezéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lioudmila V Karnatovskaia, MD
- Telefonszám: 507 284-2511
- E-mail: Karnatovskaia.Lioudmila@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kimberly R Johnson, MD
- Telefonszám: 507 284-2511
- E-mail: johnson.kimberly5@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légzési elégtelenség és/vagy vazopresszort igényel
- Felvették az intenzív osztályra
- Várhatóan több mint 48 órát kell tölteni az intenzív osztályon
Kizárási kritériumok:
- A demencia története
- A mentális retardáció története
- Az öngyilkossági kísérlet története
- Pszichotikus rendellenességek, például skizofrénia anamnézisében
- Akut alkohol-/anyagmérgezés vagy elvonás
- Súlyos metabolikus encephalopathia
- Kényelmi ellátásban részesülő betegek
- A betegek várhatóan nem élik túl a kórházi tartózkodást
- Hallássérültek
- Nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: PSBPS hangrögzítés
A fejhallgatón keresztül leadott pozitív javaslaton alapuló pszichológiai támogatást tartalmazó hangfelvétel napi harminc perces adminisztrációja
|
Hangfelvétel napi adminisztrációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) – Szorongás
Időkeret: az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Ön által kitöltött kérdőív, amelyet a szorongás és a depresszió azonosítására terveztek.
Minden elem egy 4 fokozatú skálán van értékelve, 0-tól „hiányzó”-tól 3-ig „extrém jelenlétig”.
Az összpontszám alskálánként 21: 0 - 7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; > 11: Rendellenes.
Összes kérdés: 14 Szorongás 7 Depresszió 7 Ön által kitöltött kérdőív a szorongás és a depresszió azonosítására.
Minden elem egy 4 fokozatú skálán van értékelve, 0-tól „hiányzó”-tól 3-ig „extrém jelenlétig”.
Az összpontszám 21.
Alskálánként: 0 - 7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; > 11: Rendellenes.
TL kérdések: 14: Szorongás 7, Depresszió 7
|
az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az események hatásának mértéke felülvizsgálva
Időkeret: az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Egy önbevallásos kérdőív, amelyet a traumatikus események által okozott szorongás mérésére terveztek.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
Az összpontszámokat a magasabb pontszámokkal összegzik, ami nagyobb szorongást jelez egy adott esemény kapcsán.
Összes kérdés: 22: Behatolás 7, Elkerülés 8, Hiperarousal 7
|
az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
|
Montreal kognitív értékelés - vak (MoCA-vak)
Időkeret: az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Egy szűrőeszköz, amelyet az enyhe kognitív diszfunkció kimutatására terveztek.
A részpontszám mind az 5 szakaszra kiszámításra kerül.
Az összpontszámot a részpontszámokból összegzik, a maximális pontszám 22.
A 18-nál nagyobb pontszám normális megismerésnek tekinthető.
Összes kérdés: 13: Memória 3, Figyelem 4, Nyelv 3, Absztrakció 2, Tájékozódás 1
|
az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
|
EQ-5D
Időkeret: az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Önbeszámoló kérdőív az egészségi állapotról vagy az egészséggel összefüggő életminőségről.
Pontozási információ: 5L - 5 súlyossági fokozat: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, extrém problémák.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobban tükrözik az aktuális egészséggel kapcsolatos életminőségi állapotot.
Összes kérdés: 6 Mobilitás: 1 Öngondoskodás: 1 Szokásos tevékenységek: 1 Fájdalom/diszkomfort: 1 Szorongás/depresszió: 1 Egészségi állapot - Vizuális analóg skála: 1
|
az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) – Depresszió
Időkeret: az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
Ön által kitöltött kérdőív, amelyet a szorongás és a depresszió azonosítására terveztek.
Minden elem egy 4 fokozatú skálán van értékelve, 0-tól „hiányzó”-tól 3-ig „extrém jelenlétig”.
Az összpontszám 21.
Alskálánként: 0 - 7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; > 11: Rendellenes.
Összes kérdés: 14: Szorongás 7, Depresszió 7
|
az intenzív osztály elbocsátását követő 96 órán belül
|
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) – Depresszió
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Ön által kitöltött kérdőív, amelyet a szorongás és a depresszió azonosítására terveztek.
Minden elem egy 4 fokozatú skálán van értékelve, 0-tól „hiányzó”-tól 3-ig „extrém jelenlétig”.
Az összpontszám 21.
Alskálánként: 0 - 7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; > 11: Rendellenes.
Összes kérdés: 14: Szorongás 7, Depresszió 7
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) – Szorongás
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Ön által kitöltött kérdőív, amelyet a szorongás és a depresszió azonosítására terveztek.
Minden elem egy 4 fokozatú skálán van értékelve, 0-tól „hiányzó”-tól 3-ig „extrém jelenlétig”.
Az összpontszám 21.
Alskálánként: 0 - 7: A szorongás/depresszió normál szintje; 8-10: Borderline rendellenes; > 11: Rendellenes.
Összes kérdés: 14: Szorongás 7, Depresszió 7
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Az események hatásának mértéke felülvizsgálva
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Egy önbevallásos kérdőív, amelyet a traumatikus események által okozott szorongás mérésére terveztek.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
Az összpontszámokat a magasabb pontszámokkal összegzik, ami nagyobb szorongást jelez egy adott esemény kapcsán.
Összes kérdés: 22: Behatolás 7, Elkerülés 8, Hiperarousal 7
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
Montreal kognitív értékelés - vak (MoCA-vak)
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Egy szűrőeszköz, amelyet az enyhe kognitív diszfunkció kimutatására terveztek.
A részpontszám mind az 5 szakaszra kiszámításra kerül.
Az összpontszámot a részpontszámokból összegzik, a maximális pontszám 22.
A 18-nál nagyobb pontszám normális megismerésnek tekinthető.
Összes kérdés: 13: Memória 3, Figyelem 4, Nyelv 3, Absztrakció 2, Tájékozódás 1
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
|
EQ-5D
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Önbeszámoló kérdőív az egészségi állapotról vagy az egészséggel összefüggő életminőségről.
Pontozási információ: 5L - 5 súlyossági fokozat: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, extrém problémák.
A vizuális analóg skála 0-tól 100-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobban tükrözik az aktuális egészséggel kapcsolatos életminőségi állapotot.
Összes kérdés: 6 Mobilitás: 1 Öngondoskodás: 1 Szokásos tevékenységek: 1 Fájdalom/diszkomfort: 1 Szorongás/depresszió: 1 Egészségi állapot - Vizuális analóg skála: 1
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-003735
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .