Sugestões Positivas Através de Mensagens MP3
25 de março de 2025 atualizado por: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Entregando sugestões positivas a pacientes críticos por meio de mensagens MP3 pré-gravadas para melhorar os resultados da saúde mental
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de uma gravação de áudio contendo sugestões positivas como um meio de fornecer o suporte psicológico necessário a pacientes críticos de maneira viável e confiável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após os processos de triagem e consentimento, os pacientes serão randomizados para se inscrever em grupos de intervenção ou controle.
O grupo de intervenção ouvirá uma gravação de áudio de apoio psicológico com base na sugestão positiva por cerca de 30 minutos por dia por meio de fones de ouvido.
No momento da alta da UTI, os pacientes receberão questionários validados para triagem de sintomas de ansiedade/depressão (HADS), TEPT (IES-r), disfunção cognitiva (MOCA-cego), bem como avaliação do estado de saúde (EQ- 5D).
Seis meses após a alta da UTI, os pacientes serão novamente contatados e repetirão a avaliação com os questionários acima.
As pontuações dos questionários serão comparadas entre os grupos nos dois momentos.
Os dados demográficos do paciente também serão obtidos e avaliados para contextualizar os achados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda e/ou necessidade de vasopressores
- Internado na UTI
- Espera-se que permaneça > 48 horas na UTI
Critério de exclusão:
- História de demência
- Histórico de retardo mental
- Histórico de tentativa de suicídio
- Histórico de transtornos psicóticos, como esquizofrenia
- Intoxicação ou abstinência aguda de álcool/substância
- Encefalopatia metabólica grave
- Pacientes em cuidados de conforto
- Pacientes não esperados para sobreviver à internação
- Aqueles com deficiência auditiva
- Não falando inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
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Experimental: Gravação de áudio PSBPS
Administração diária de trinta minutos de gravação de áudio contendo mensagens de apoio psicológico baseadas em sugestão positiva transmitida por fones de ouvido
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Administração diária de gravação de áudio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Ansiedade
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para identificar ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos de 0 "ausência" a 3 "extrema presença".
A pontuação total é 21 por subescala: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; > 11: Anormal.
Total de perguntas: 14 Ansiedade 7 Depressão 7 Um questionário de autorrelato elaborado para identificar ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos de 0 "ausência" a 3 "extrema presença".
A pontuação total é 21.
Por subescala: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; > 11: Anormal.
Perguntas TL: 14: Ansiedade 7, Depressão 7
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para medir o sofrimento causado por eventos traumáticos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
As pontuações totais são somadas com pontuações mais altas indicando maior sofrimento em relação a um evento específico.
Total de perguntas: 22: Intrusão 7, Evitação 8, Hiperexcitação 7
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind)
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Uma ferramenta de triagem projetada para detectar disfunções cognitivas leves.
Subpontuações para cada uma das 5 seções são calculadas.
A pontuação total é somada das subpontuações, com pontuação máxima de 22.
Uma pontuação igual ou superior a 18 é considerada cognição normal.
Total de perguntas: 13: Memória 3, Atenção 4, Linguagem 3, Abstração 2, Orientação 1
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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EQ-5D
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Um questionário de autorrelato do estado de saúde ou qualidade de vida relacionada à saúde.
Informações de pontuação: 5L - 5 níveis de gravidade: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos.
A escala analógica visual varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo uma melhor percepção do estado atual de qualidade de vida relacionada à saúde.
Total de questões: 6 Mobilidade: 1 Autocuidado: 1 Atividades Habituais: 1 Dor/desconforto: 1 Ansiedade/depressão: 1 Estado de Saúde - Escala Visual Analógica: 1
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Depressão
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para identificar ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos de 0 "ausência" a 3 "extrema presença".
A pontuação total é 21.
Por subescala: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; > 11: Anormal.
Total de perguntas: 14: Ansiedade 7, Depressão 7
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Depressão
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para identificar ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos de 0 "ausência" a 3 "extrema presença".
A pontuação total é 21.
Por subescala: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; > 11: Anormal.
Total de perguntas: 14: Ansiedade 7, Depressão 7
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6 meses após alta da UTI
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) - Ansiedade
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para identificar ansiedade e depressão.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos de 0 "ausência" a 3 "extrema presença".
A pontuação total é 21.
Por subescala: 0 - 7: Níveis normais de ansiedade/depressão; 8-10: Limite anormal; > 11: Anormal.
Total de perguntas: 14: Ansiedade 7, Depressão 7
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6 meses após alta da UTI
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Um questionário autorreferido projetado para medir o sofrimento causado por eventos traumáticos.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
As pontuações totais são somadas com pontuações mais altas indicando maior sofrimento em relação a um evento específico.
Total de perguntas: 22: Intrusão 7, Evitação 8, Hiperexcitação 7
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6 meses após alta da UTI
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Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind)
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Uma ferramenta de triagem projetada para detectar disfunções cognitivas leves.
Subpontuações para cada uma das 5 seções são calculadas.
A pontuação total é somada das subpontuações, com pontuação máxima de 22.
Uma pontuação igual ou superior a 18 é considerada cognição normal.
Total de perguntas: 13: Memória 3, Atenção 4, Linguagem 3, Abstração 2, Orientação 1
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6 meses após alta da UTI
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EQ-5D
Prazo: 6 meses após alta da UTI
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Um questionário de autorrelato do estado de saúde ou qualidade de vida relacionada à saúde.
Informações de pontuação: 5L - 5 níveis de gravidade: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves, problemas extremos.
A escala analógica visual varia de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo uma melhor percepção do estado atual de qualidade de vida relacionada à saúde.
Total de questões: 6 Mobilidade: 1 Autocuidado: 1 Atividades Habituais: 1 Dor/desconforto: 1 Ansiedade/depressão: 1 Estado de Saúde - Escala Visual Analógica: 1
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6 meses após alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-003735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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