通过 MP3 消息的积极建议
2024年3月12日 更新者：Lioudmila Karnatovskaia、Mayo Clinic
通过预先录制的 MP3 消息向重症患者提供积极建议以改善心理健康结果
本研究的目的是评估使用包含积极建议的录音作为一种以可行和可靠的方式为危重病人提供所需心理支持的手段。
研究概览
详细说明
在筛选和同意过程之后，患者将被随机分配到干预组或对照组。
干预组每天通过耳机收听基于积极建议的心理支持录音约30分钟。
在 ICU 出院时，将对患者进行经过验证的问卷调查，以筛查焦虑/抑郁症状 (HADS)、PTSD (IES-r)、认知功能障碍 (MOCA-blind) 以及健康状况评估 (EQ- 5D).
ICU 出院后六个月，将再次联系患者并使用上述问卷重复评估。
将在两个时间点比较各组之间的问卷分数。
还将获取和评估患者的人口统计数据，以将研究结果背景化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lioudmila V Karnatovskaia, MD
- 电话号码：507 284-2511
- 邮箱：Karnatovskaia.Lioudmila@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kimberly R Johnson, MD
- 电话号码：507 284-2511
- 邮箱：johnson.kimberly5@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性呼吸衰竭和/或需要血管加压药
- 住进ICU
- 预计在 ICU 停留 >48 小时
排除标准：
- 痴呆史
- 精神发育迟滞史
- 自杀未遂史
- 精神病史，如精神分裂症
- 急性酒精/物质中毒或戒断
- 严重代谢性脑病
- 接受舒适护理的患者
- 预计患者无法在住院期间存活下来
- 有听力障碍者
- 非英语口语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
护理标准
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实验性的：PSBPS 录音
每天 30 分钟的录音管理，其中包含基于通过耳机传递的积极建议的心理支持信息
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录音日常管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) - 焦虑
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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旨在识别焦虑和抑郁的自我报告问卷。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0“不存在”到 3“极度存在”。
每个子量表的总分是 21：0 - 7：正常水平的焦虑/抑郁； 8-10：边界线异常； > 11：异常。
问题总数：14 焦虑 7 抑郁 7 旨在识别焦虑和抑郁的自我报告问卷。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0“不存在”到 3“极度存在”。
总分21分。
每个分量表：0 - 7：正常水平的焦虑/抑郁； 8-10：边界线异常； > 11：异常。
TL 问题：14：焦虑 7，抑郁 7
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ICU 出院后 96 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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事件规模修订的影响
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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一份自我报告的问卷，旨在衡量创伤事件造成的痛苦。
项目采用 5 分制评分，从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）。
总分相加，分数越高表示对特定事件的痛苦越大。
问题总数：22：入侵 7，回避 8，过度唤醒 7
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ICU 出院后 96 小时内
|
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蒙特利尔认知评估 - 盲（MoCA-blind）
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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一种旨在检测轻度认知功能障碍的筛查工具。
计算 5 个部分中每个部分的分项分数。
总分由单项分数相加得出，最高分 22 分。
分数等于 > 18 被认为是正常认知。
总题数：13：记忆3，注意力4，语言3，抽象2，定向1
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ICU 出院后 96 小时内
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EQ-5D
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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健康状况或健康相关生活质量的自我报告问卷。
评分信息：5L-5个严重程度：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、极端问题。
视觉模拟量表的范围从 0 到 100，较高的分数反映了更好地感知当前与健康相关的生活质量状态。
问题总数：6 行动能力：1 自我护理：1 日常活动：1 疼痛/不适：1 焦虑/抑郁：1 健康状况 - 视觉模拟量表：1
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ICU 出院后 96 小时内
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 抑郁
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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旨在识别焦虑和抑郁的自我报告问卷。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0“不存在”到 3“极度存在”。
总分21分。
每个分量表：0 - 7：正常水平的焦虑/抑郁； 8-10：边界线异常； > 11：异常。
问题总数：14：焦虑 7，抑郁 7
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ICU 出院后 96 小时内
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) - 抑郁
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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旨在识别焦虑和抑郁的自我报告问卷。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0“不存在”到 3“极度存在”。
总分21分。
每个分量表：0 - 7：正常水平的焦虑/抑郁； 8-10：边界线异常； > 11：异常。
问题总数：14：焦虑 7，抑郁 7
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ICU 出院后 6 个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS) - 焦虑
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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旨在识别焦虑和抑郁的自我报告问卷。
每个项目都采用 4 分制评分，从 0“不存在”到 3“极度存在”。
总分21分。
每个分量表：0 - 7：正常水平的焦虑/抑郁； 8-10：边界线异常； > 11：异常。
问题总数：14：焦虑 7，抑郁 7
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ICU 出院后 6 个月
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事件规模修订的影响
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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一份自我报告的问卷，旨在衡量创伤事件造成的痛苦。
项目采用 5 分制评分，从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）。
总分相加，分数越高表示对特定事件的痛苦越大。
问题总数：22：入侵 7，回避 8，过度唤醒 7
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ICU 出院后 6 个月
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蒙特利尔认知评估 - 盲（MoCA-blind）
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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一种旨在检测轻度认知功能障碍的筛查工具。
计算 5 个部分中每个部分的分项分数。
总分由单项分数相加得出，最高分 22 分。
分数等于 > 18 被认为是正常认知。
总题数：13：记忆3，注意力4，语言3，抽象2，定向1
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ICU 出院后 6 个月
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EQ-5D
大体时间：ICU 出院后 6 个月
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健康状况或健康相关生活质量的自我报告问卷。
评分信息：5L-5个严重程度：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、极端问题。
视觉模拟量表的范围从 0 到 100，较高的分数反映了更好地感知当前与健康相关的生活质量状态。
问题总数：6 行动能力：1 自我护理：1 日常活动：1 疼痛/不适：1 焦虑/抑郁：1 健康状况 - 视觉模拟量表：1
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ICU 出院后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lioudmila Karnatovskaia, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月17日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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