Positiivisia ehdotuksia MP3-viestien kautta
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Myönteisten ehdotusten antaminen kriittisesti sairaille potilaille ennalta tallennettujen MP3-viestien avulla mielenterveystulosten parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida positiivista ehdotusta sisältävän äänitallenteen käyttöä keinona tarjota kriittisesti sairaille potilaille tarvittavaa psykologista tukea toteuttamiskelpoisella ja luotettavalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta- ja suostumusprosessien jälkeen potilaat satunnaistetaan osallistumaan interventio- tai kontrolliryhmiin.
Interventioryhmä kuuntelee kuulokkeiden kautta positiiviseen ehdotukseen perustuvaa psykologista tukea sisältävää äänitallenteita noin 30 minuuttia päivittäin.
Tehoosastolta kotiutuksen yhteydessä potilaille lähetetään validoituja kyselylomakkeita, joilla seulotaan ahdistuneisuus/masennus (HADS), PTSD (IES-r), kognitiivinen toimintahäiriö (MOCA-sokea) sekä terveydentilan arviointi (EQ-). 5D).
Kuusi kuukautta teho-osaston kotiuttamisen jälkeen potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä ja toistetaan arviointi yllä olevilla kyselylomakkeilla.
Kyselylomakkeiden pisteitä verrataan ryhmien välillä kahdella aikapisteellä.
Myös potilaiden demografisia tietoja hankitaan ja arvioidaan tutkimustulosten kontekstualisoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lioudmila V Karnatovskaia, MD
- Puhelinnumero: 507 284-2511
- Sähköposti: Karnatovskaia.Lioudmila@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly R Johnson, MD
- Puhelinnumero: 507 284-2511
- Sähköposti: johnson.kimberly5@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvajaus ja/tai vasopressoreita vaativa
- Päästettiin teho-osastolle
- Odotettu viipyvän yli 48 tuntia teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian historia
- Henkinen kehitysvammaisuuden historia
- Itsemurhayritysten historia
- Aiempi psykoottinen häiriö, kuten skitsofrenia
- Akuutti alkoholi-/ainemyrkytys tai vieroitus
- Vaikea metabolinen enkefalopatia
- Potilaat mukavuushoidossa
- Potilaiden ei odoteta selviävän sairaalahoidosta
- Ne, joilla on kuulovamma
- Ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: PSBPS-äänen tallennus
30 minuutin päivittäinen äänitallenteen hallinnointi, joka sisältää kuulokkeiden kautta toimitettuja psykologisen tuen viestejä, jotka perustuvat positiiviseen ehdotukseen
|
Äänitallennuksen päivittäinen hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) – ahdistus
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21 alaskaalaa kohti: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14 Ahdistus 7 Masennus 7 Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
TL-kysymykset: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Kokonaispisteet lasketaan yhteen korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta tiettyyn tapahtumaan liittyen.
Kysymyksiä yhteensä: 22: Tunkeutuminen 7, Välttäminen 8, Hyperarousal 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Montreal Cognitive Assessment -Blind (MoCA-blind)
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Alipisteet lasketaan jokaisesta viidestä osiosta.
Kokonaispisteet lasketaan osapisteistä, ja enimmäispistemäärä on 22.
Pistemäärä, joka on > 18, katsotaan normaaliksi kognitioksi.
Kysymyksiä yhteensä:13: Muisti 3, Huomio 4, Kieli 3, Abstraktio 2, Suunta 1
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoiva kysely terveydentilasta tai terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Pisteytystiedot: 5L - 5 vaikeusastetta: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin havaittua nykyistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymyksiä yhteensä: 6 Liikkuvuus: 1 Itsehoito: 1 Tavalliset toiminnot: 1 Kipu/epämukavuus: 1 Ahdistus/masennus: 1 Terveystila - Visuaalinen analoginen asteikko: 1
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - masennus
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) – ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu tunnistamaan ahdistus ja masennus.
Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0:sta "poissaolo" 3:een "erittäin läsnäolo".
Kokonaispistemäärä on 21.
Alaskaalaa kohden: 0 - 7: Normaalit ahdistuneisuus-/masennustasot; 8-10: Epänormaali raja; > 11: Epänormaalia.
Kysymyksiä yhteensä: 14: Ahdistus 7, masennus 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko tarkistettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin").
Kokonaispisteet lasketaan yhteen korkeampiin pisteisiin, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta tiettyyn tapahtumaan liittyen.
Kysymyksiä yhteensä: 22: Tunkeutuminen 7, Välttäminen 8, Hyperarousal 7
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment -Blind (MoCA-blind)
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Alipisteet lasketaan jokaisesta viidestä osiosta.
Kokonaispisteet lasketaan osapisteistä, ja enimmäispistemäärä on 22.
Pistemäärä, joka on > 18, katsotaan normaaliksi kognitioksi.
Kysymyksiä yhteensä:13: Muisti 3, Huomio 4, Kieli 3, Abstraktio 2, Suunta 1
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Itseraportoiva kysely terveydentilasta tai terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Pisteytystiedot: 5L - 5 vaikeusastetta: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat paremmin havaittua nykyistä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymyksiä yhteensä: 6 Liikkuvuus: 1 Itsehoito: 1 Tavalliset toiminnot: 1 Kipu/epämukavuus: 1 Ahdistus/masennus: 1 Terveystila - Visuaalinen analoginen asteikko: 1
|
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-003735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .