YVOIRE Y-Solution 720을 Mid-Face에 주입하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위해
2024년 2월 7일 업데이트: LG Chem
YVOIRE Y-Solution 720을 안면 중앙에 주입하여 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 평가자 맹검, 무치료 대조군 설계 임상 연구
YVOIRE Y-Solution 720을 Mid-Face에 주입하여 유효성 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 성인 남성 또는 여성(포함)
- MFVDA-SRS에서 3(중간) 또는 4(심각)
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 연쇄상구균 질환 또는 출혈 장애가 있는 경우
- 얼굴 중앙에 활동성 또는 감염성 피부 질환, 흉터 또는 종양이 있는 경우
- 면역 매개 질환과 관련된 선천적 결함, 외상, 지방 조직의 이상이 있음
- 안면 성형 수술, 조직 이식 또는 실리콘, 지방 또는 기타 영구 또는 반영구 시술/치료를 통한 조직 확대 수술을 받은 경우
- 12개월 이내에 임시 안면 진피 필러, 24개월 이내에 돼지 기반 콜라겐 필러 또는 6개월 이내에 신경조절제 주사, 메조테라피 또는 표면 재포장을 받은 경우
- 비대성 반흔 또는 켈로이드 병력이 있는 경우
- 얼굴 중앙에 방사선 치료 경험이 있으신 분
- 아나필락시스, 다발성 중증 알레르기, 아토피 또는 리도카인, 히알루론산 제품 또는 연쇄상 구균 단백질에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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실험적: 이브아르 Y-솔루션 720
히알루론산 진피 필러
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히알루론산 진피 필러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Asian Faces Mid-Face Volume Deficit Severity Rating Scale(MFVDA-SRS) 응답자 비율
기간: 기준선으로부터 26주
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MFVDA-SRS 점수(MFVDA-SRS 점수의 범위는 1-4이며 점수가 높을수록 중앙 안면 볼륨 결손의 중증도가 증가함을 나타냅니다.)
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기준선으로부터 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaojun Wang, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LG-HACL022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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