스마트워치를 이용한 부정맥 및 전도장애 진단의 정확도

본 연구의 주요 목적은 스마트워치 기기에서 감지되는 심전도 양상을 기존의 심전도와 비교하여 심혈관 질환 환자에서 분석하여 기기와 육안 평가를 통해 획득한 추적과 자동 진단 정확도 사이의 유사성 양상을 파악하는 것이다. . 레이아웃의. 두 번째 목표는 동일한 모집단에서 다음을 평가하는 것입니다. 심장학 임상 실습에서 스마트 워치 사용을 위한 실용성 측면 스마트 워치에 의한 적절한 품질의 심전도 추적 획득 성공률 및 실패 유형을 설명하고 스마트 워치에 의한 심전도 추적 획득 실패와 관련된 임상 특성을 평가합니다. 방법: 관찰, 횡단, 진단 정확도에 대한 연구는 Piaui 연방 대학의 대학 병원에서 수행됩니다.

샘플 크기는 MedCalc Statistical Software 버전 19.2.3(MedCalc Software Ltd, Ostend, Belgium)을 사용하여 계산되었습니다. 표본계산을 위해 유의수준 95%, 검정력 80%, 질병진단율 값 84%, 수신자 조작특성곡선하 면적 94%, 양성동수 등의 매개변수를 고려하였다. 부정적인 경우. 최소 표본 크기는 100명의 환자로 구성되었으며, 가능한 손실을 보상하기 위해 추가로 10%가 추가됩니다. 총 110명의 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준: • 연령 ≥ 18세;

• 다음 진단 중 하나 이상이 존재하는 입원 또는 외래 환자의 심장학 분야에서 추적 관찰된 환자: 전신성 동맥 고혈압, 심부전, 판막 질환, 관상 동맥 경화성 질환, 심근 경색, 심내막염, 심근염, 당뇨병, 심장 부정맥 및 심장 박동기 또는 이식형 자동 제세동기를 사용하는 환자. 제외 기준: • 시계 또는 기존 방법에서 얻은 심전도 추적이 불가능하거나 성능의 기술적 측면으로 인해 진단을 어렵게 만드는 품질이 좋지 않은 환자. • 환자 또는 보호자 요청 시 동의서 철회. 주요 결과: • 그룹 2(일반적인 ECG 12 리드 및 DI - 단일 리드)와 관련하여 그룹 1(시계)에서 얻은 데이터의 긍정적인 진단 상관관계. 이차 결과: • 시계에 의한 심전도 기록의 성공적인 검증; • 심방 세동의 진단 정확도; • 심방 세동을 제외한 심장 리듬 장애의 진단 정확도. 윤리적 측면: 모든 환자는 연구에 포함되기 전에 프로토콜의 원칙과 목적에 대해 알리고 잠재적인 장점 또는 단점에 대한 설명을 받게 됩니다. 이 연구와 관련된 모든 절차는 2013년에 업데이트된 1975년 헬싱키 선언에 따를 것입니다. 이 연구는 우수한 임상 실습의 원칙과 2012년 12월 12일자 국립 보건 위원회 보건부 결의안 466/12의 조건을 따를 것입니다. 모든 환자 또는 법적 보호자는 선택 전에 사전 동의서에 서면으로 서명합니다. 환자는 후속 치료에 어떠한 결과나 손상 없이 연구에서 조기 철회가 항상 가능하다는 것을 보장받을 것입니다. 데이터는 윤리 및 연구 위원회의 승인을 받은 후에만 수집됩니다. 사전 동의서에 서명하지 않은 사람은 포함되지 않습니다. 데이터 수집 분석된 변수는 다음과 같습니다: 연령, 성별, 인종, 사회경제적 프로파일을 포함한 환자의 임상-인구학적 데이터; 시계 및 기존 ECG로 측정한 동반 질환 및 심전도 소견. 데이터는 그룹 간에 비교 분석됩니다. 1 = 시계의 ECG; 2 = 12리드 기존 ECG 및 DI(단일 리드).

심전도 기록 장치 사용되는 스마트 워치는 Apple Inc.의 Apple Watch 시리즈 4(사양: Sensor I, 511Hz, 모바일 운영 체제 13.1.3, 운영 체제 6.0.1, Watch 4.2). 기존의 심전도 기록에는 12개의 동시 리드를 기록하고 DI 리드의 리듬 추적이 가능한 모바일 장치가 사용됩니다.

심전도 진단 기준 형태학적 측면, 간격 및 최종 보고서의 심전도 진단 기준은 심전도 보고서의 분석 및 발행에 대한 브라질 심장학회의 지침을 기반으로 합니다.

시계에서 얻은 추적과 기존 ECG 간의 유사성 분석을 위해 박자별 RR 주기의 규칙성 매개변수, 분당 박동 수의 심박수, p파, QRS 및 T파의 진폭 및 지속 시간은 다음과 같습니다. PR 및 QT 보정 간격에 추가하여 평가됩니다. 기간에는 밀리초 단위가 사용되며 진폭에는 밀리미터가 사용됩니다. 시계의 자동 심전도 진단을 얻기 위해 30초 동안 2개의 ECG 추적이 이루어지며, 조용한 환경에서 환자는 수평으로 앙와위 자세로 휴식을 취합니다.

Einthoven 삼각형 유도 기준에 따라 심전도 DI 유도를 완료하기 위해 시계의 센서 버튼에 오른손 손가락을 사용하여 왼쪽 손목에 장치를 부착합니다. 얻은 자동 진단은 유효성을 검사할 두 플롯에서 동일해야 합니다. 두 번째 추적의 자동 진단이 첫 번째 분석과 다른 경우 세 번째 추적이 수행됩니다. 이전에 얻은 두 추적과 관련하여 시계의 세 번째 ECG 추적의 자동 진단에 새로운 차이가 있는 경우 진단이 결정적이지 않은 것으로 간주됩니다. 시계에서 얻은 자동 진단의 구체적인 결과는 다음과 같습니다. HR≥120bpm의 높은 비트; 시계에 의해 정상으로 해석될 때 부비동 리듬, 심방 세동, 결정적이지 않으며 기술적 품질이 좋지 않아 분석을 허용하지 않으며 추적을 허용하지 않습니다. 종래의 ECG 트레이싱은 전방면(DI, DII, DIII, aVR, AVL, AVF) 및 수평면(V1~V6)의 12 리드에서 획득하고 DI 리드에서 30초 리듬 트레이스를 얻는다. 기존 ECG 추적의 진단 결과는 정상 또는 비정상입니다. 동리듬, AF, 심방 조동 또는 기타 비동리듬; 뇌실내 전도 장애: 좌측 번들 브랜치 블록(BRE), 우측 번들 브랜치 블록(BRD), 우측 후하부 블록(BDPI 또는 좌전방상위(BDAS), 분리 또는 연관; 정상 전기 축, 오른쪽으로 이동 또는 오른쪽) 왼쪽, 결정적이지 않으며 기술 품질이 좋지 않아 분석을 허용하지 않습니다. 심전도 추적은 브라질 의학 협회와 브라질 심장학회에서 심장학 학위를 갖고 연구 데이터 수집 단계에 참여하지 않는 두 명의 독립적인 심장 전문의가 맹목적으로 분석합니다. 통계 분석: 두 명의 독립적인 심장 전문의는 Kappa 합의 방법을 사용하여 보정을 위해 평가됩니다. 두 심장 전문의의 진단에 대해 이견이 있는 경우, 해당 연구의 주 연구자가 문제의 다양한 경로를 평가할 것입니다. 변수의 정규 분포는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 검증하며 정규 분포를 갖는 연속 변수는 그룹 간 비교를 위한 카이제곱 검정을 사용하여 평균 및 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 가우스 분포가 아닌 변수는 그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 중앙값 및 사분위수 범위로 표현됩니다. 통계적 유의성을 위해 p