Sydämen rytmihäiriöiden ja johtamishäiriöiden diagnoosin tarkkuus älykellon avulla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida sydän- ja verisuonitautipotilailla älykellosta havaittuja elektrokardiografisia näkökohtia verrattuna tavanomaiseen elektrokardiogrammiin ja tunnistaa samankaltaisia ​​piirteitä saatujen jäljitysten ja laitteen automaattisen diagnostisen tarkkuuden välillä sekä visuaalisella arvioinnilla. . asettelusta. Toissijaisina tavoitteina on arvioida samassa populaatiossa: älykellojen käytön käytännöllisyyttä kardiologian kliinisessä käytännössä; onnistumisprosentti riittävän laadukkaan elektrokardiografisen jäljityksen saamisessa älykellolla ja kuvaile vikatyypit ja arvioi kliiniset ominaisuudet, jotka liittyvät älykellon elektrokardiografisen jäljityksen epäonnistumiseen. Menetelmä: Piauin liittovaltion yliopiston yliopistollisessa sairaalassa suoritetaan havainnollinen, poikkisuuntainen diagnostisen tarkkuuden tutkimus.

Otoskoko laskettiin käyttämällä MedCalc Statistical Software -ohjelmiston versiota 19.2.3 (MedCalc Software Ltd, Oostende, Belgia). Näytteen laskennassa otettiin huomioon seuraavat parametrit: merkitsevyystaso 95 %, testiteho 80 %, taudin diagnoosin arvo 84 %, vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala 94 % ja yhtä suuri osuus positiivisten lukumäärästä ja negatiiviset tapaukset. Vähimmäisnäytteen koko koostui 100 potilaasta ja 10 % lisätään mahdollisten menetysten korvaamiseksi. Yhteensä 110 potilasta kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistumiskriteerit: • Ikä ≥ 18 vuotta;

• Potilaat, joita seurataan kardiologiasektorilla, sairaalassa tai avohoidossa, joilla on yksi tai useampi seuraavista diagnoosista: systeeminen valtimoverenpaine, sydämen vajaatoiminta, läppäsairaus, sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, endokardiitti, sydänlihastulehdus, diabetes, sydämen rytmihäiriöt ja potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava automaattinen defibrillaattori. Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on joko kellosta tai tavanomaisella menetelmällä saatu elektrokardiografiakuvaus, joka on huonolaatuinen, mikä tekee diagnoosin mahdottomaksi tai vaikeuttaa diagnoosia suorituksen teknisen näkökohdan vuoksi. • Suostumuslomakkeen peruuttaminen potilaan tai huoltajan pyynnöstä. Ensisijainen tulos: • Ryhmässä 1 (kello) saatujen tietojen positiivinen diagnostinen korrelaatio suhteessa ryhmään 2 (tavanomaiset EKG 12 -kytkentää ja DI - yksi kytkentä). Toissijainen tulos: • Kellon elektrokardiografisen tallenteen onnistunut tarkastus; • Eteisvärinän diagnostinen tarkkuus; • Sydämen rytmihäiriöiden diagnostinen tarkkuus, pois lukien eteisvärinä. Eettiset näkökohdat: Kaikille potilaille tiedotetaan protokollan periaatteista ja tavoitteista ennen tutkimukseen ottamista, ja heille annetaan selityksiä mahdollisista eduista tai haitoista. Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät menettelyt ovat vuonna 1975 julkaistun, vuonna 2013 päivitetyn Helsingin julistuksen mukaisia. Tutkimuksessa noudatetaan hyvän kliinisen käytännön periaatteita ja terveysministeriön 12.12.2012 antaman päätöksen nro 466/12 ehtoja. Kaikki potilaat tai lailliset huoltajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen kirjallisesti ennen valintaa. Potilaille taataan, että varhainen vetäytyminen tutkimuksesta on aina mahdollista ilman seurauksia tai haittaa heidän myöhempään lääketieteelliseen hoitoon. Tietoja kerätään vasta eettisen ja tutkimustoimikunnan hyväksynnän jälkeen. Niitä, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta, ei oteta mukaan. Tietojen kerääminen Analysoitavat muuttujat ovat: potilaiden kliinis-demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu, sosioekonominen profiili; liitännäissairaudet ja elektrokardiografiset löydökset kellolla ja tavanomaisella EKG:llä mitattuna. Tiedot analysoidaan vertailevasti ryhmien välillä: 1 = EKG kellossa; 2 = 12-kytkentäinen perinteinen EKG ja DI (yksikytkentä).

Elektrokardiografiset tallennuslaitteet Älykellona käytetään Apple Inc:n Apple Watch -sarjaa 4 (tekniset tiedot: Sensor I, 511 Hz, mobiilikäyttöjärjestelmä 13.1.3, käyttöjärjestelmä 6.0.1, Watch 4.2). Perinteisen EKG:n tallentamiseen käytetään mobiililaitetta, joka mahdollistaa 12 samanaikaisen kytkennän tallentamisen ja DI-kytkennän rytmin jäljittämisen.

Elektrokardiografisen diagnoosin kriteerit Morfologisten näkökohtien, välien ja lopullisen raportin elektrokardiografisen diagnoosin kriteerit perustuvat Brasilian kardiologien seuran ohjeisiin elektrokardiografisten raporttien analysoinnista ja antamisesta.

Kellon ja tavanomaisen EKG:n tulosten samankaltaisuuden analysoimiseksi RR-syklin säännöllisyyden parametrit lyönti lyönniltä, ​​syke lyönteinä minuutissa, p-aallon amplitudi ja kesto, QRS- ja T-aalto PR- ja QT-korjattujen intervallien lisäksi. Yksikkö millisekunteina käytetään kestoa ja millimetrejä amplitudina. Kellon automaattisen elektrokardiografisen diagnoosin saamiseksi otetaan kaksi 30 sekunnin EKG-kuvausta rauhallisessa ympäristössä potilaan ollessa levossa vaaka-asennossa.

Laite kiinnitetään ranteeseen vasemmalla puolella käyttämällä oikean käden sormia kellon anturipainikkeessa suorittaakseen elektrokardiografisen DI-johdannaisen Einthovenin kolmion johtamiskriteerien mukaisesti. Saadun automaattisen diagnoosin on oltava sama molemmissa validoitavissa olevissa kaavioissa. Kolmas jäljitys suoritetaan, jos toisen jäljen automaattinen diagnoosi poikkeaa ensimmäisestä analyysistä. Jos kellon kolmannen EKG-käyrän automaattisessa diagnoosissa ilmenee uusi ero verrattuna kahteen aiemmin saatuun jälkiin, diagnoosia ei pidetä ratkaisevana. Kellon automaattisen diagnoosin tarkat tulokset ovat: matalat lyönnit FC≤40 lyöntiä minuutissa (bpm); korkeat lyönnit, joiden HR≥120 bpm; sinusrytmi, kun kello tulkitsee sen normaaliksi, eteisvärinä, epäselvä eikä mahdollista analysointia huonon teknisen laadun vuoksi eikä mahdollistanut jäljitystä. Perinteinen EKG-seuranta saadaan 12:sta etutason (DI, DII, DIII, aVR, AVL, AVF) ja vaakatason (V1–V6) johtimista ja 30 sekunnin rytmijäljitys DI-johdossa. Perinteisten EKG-jäljitysten diagnostiset tulokset ovat: normaalit tai epänormaalit; sinusrytmi, AF, eteislepatus tai muu ei-sinusrytmi; suonensisäinen johtumishäiriö: vasemman nipun haarakatkos (BRE), oikeanpuoleinen haarakatkos (BRD), oikea posteroinferiorinen alakatkos (BDPI tai vasen anterior superior (BDAS), eristetty tai siihen liittyvä; normaali sähköinen akseli, siirtynyt oikealle tai siirtynyt oikea) vasen, epäselvä eikä mahdollista analysointia huonon teknisen laadun vuoksi. Elektrokardiografiset jäljitykset analysoivat sokeasti kaksi riippumatonta kardiologia, joilla on kardiologian tutkinto Brazilian Medical Associationista ja Brazilian Society of Cardiologysta ja jotka eivät osallistu tutkimustietojen keruuvaiheeseen. Tilastollinen analyysi: Kahden riippumattoman kardiologin kalibrointi arvioidaan Kappa-sopimusmenetelmällä. Jos kahden kardiologin diagnoosista on erimielisyyttä, tutkimuksen päätutkija arvioi kyseessä olevan poikkeavan polun. Muuttujien normaalijakauma varmistetaan Shapiro-Wilk-testillä, jossa jatkuvat muuttujat normaalijakautumilla ilmaistaan ​​keskiarvoina ja keskihajontana (SD) käyttämällä khin neliötestiä ryhmien väliseen vertailuun. Muuttujat, joilla on ei-Gaussin jakauma, ilmaistaan ​​mediaaneina ja kvartiilivälinä käyttäen Mann-Whitneyn testejä ryhmien väliseen vertailuun. Tilastollista merkitsevyyttä varten s