이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NY Tristate의 소아과 HOT COVID-19 데이터베이스

2023년 4월 28일 업데이트: Columbia University

뉴욕 3개 주 지역의 소아 및 청년 혈액학/종양학/줄기 세포 치료 환자의 COVID-19 보급 및 임상 과정에 대한 후향적 및 전향적 데이터베이스.

뉴욕시(NYC)는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)로 인한 전 세계적인 유행병의 진원지가 되었습니다. 3개 주(뉴욕(NY), 뉴저지(NJ) 및 코네티컷(CT))의 다른 주요 의료 제공자와의 경험을 수집하고 요약함으로써 조사관은 국가의 나머지 지역에 무엇을 해야 하는지 알릴 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 대유행 기간 동안 혈액학, 종양학 또는 줄기 세포 이식 진단을 받은 어린이와 청소년을 관리하는 방법을 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대상은 모두 SARS-CoV-2 검사를 받는 소아 혈액학, 종양학 또는 줄기 세포 이식(HOT) 어린이 및 청년입니다. 조사관은 인구 통계, 임상 특성, 임상 과정, 의료 기록 결과를 포함한 데이터를 수집합니다.

재정, 정신 건강 및 영양에 대한 기타 정보는 설문지를 통해 확인할 수 있습니다. 피험자는 연구원이 의료 기록에서 정보를 추출하고, 인터뷰 또는 전화 통화(선택 사항)에 참여하여 설문지에 답하고, 세 시점에서 대변 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다.

COVID-19 소아 및 젊은 성인 환자의 통합 데이터베이스를 생성하면 소아 혈액학, 종양학 및 줄기 세포 이식 커뮤니티에 특히 HOT 치료를 받는 환자와 관련된 이 질병에 대해 더 잘 알리고 표준화되고 임상적으로 적절한 접근 방식을 개발하기 위한 귀중한 증거를 제공할 것입니다. 그들의 보살핌에.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생부터 21세까지 혈액학적, 종양학적 또는 줄기 세포 이식 진단을 받고 COVID-19 검사를 받은 어린이

설명

포함 기준:

  • 혈액학적, 종양학적 또는 줄기세포 이식 진단
  • COVID-19 테스트
  • 만 21세 이하

제외 기준:

  • 참여 의사 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
헴/비겸상적혈구병
낫적혈구병 이외의 혈색소병증 진단을 받은 피험자
헴/낫적혈구병
낫적혈구병 진단을 받은 피험자
신경종양질환
신경계 관련 종양 진단
종양학/비신경종양학
신경계를 포함하는 것을 제외한 모든 종양학 진단을 받은 피험자.
이식 환자
질병 치료를 위해 줄기 세포 이식을 받았거나 받을 예정인 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 추적 조사를 완료한 COVID-19 검사를 받은 3개 주 지역 소아과 HOT 환자의 수
기간: 1년
얼마나 많은 환자가 참여에 동의하고 1년 후속 조치를 완료했는지에 대한 데이터 등록의 성공을 측정합니다. COVID-19 확진 사례는 비인두 면봉에서 채취한 검체의 RT-PCR(역전사효소-중합효소-연쇄반응) 분석 또는 혈청 항체 검사에서 양성 결과로 정의됩니다. 실험실에서 확인된 사례만 양성으로 설명됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS T-점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
COVID-19가 환자와 그 가족의 정신 건강에 미치는 영향을 분석합니다. PROMIS®(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 성인과 어린이의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 사람 중심 측정 세트입니다. 척도의 각 항목은 5점 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음, 4=자주 있음, 5=항상)로 평가되며 점수 범위는 8~40점이며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다. 우울증.
기준선, 3개월, 6개월
수집 및 분석된 대변 샘플 수
기간: 최대 1년
팬데믹이 환자의 영양과 마이크로바이옴에 영향을 미치는지 조사합니다. 각 환자에게는 설문 응답 외에 대변 샘플을 제공할 기회가 주어집니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT0268

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다