TIVA와 흡입제의 수술 후 회복 비교
2021년 8월 2일 업데이트: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital
최소 침습적 신장 절제술(REGAIN Trial) 후 수술 후 회복에 대한 전신 마취제의 효과에 대한 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구는 최소 침습 신장 절제술을 받는 환자에서 프로포폴 기반 전체 정맥 마취와 데스플루란 사이의 수술 후 회복 품질을 비교하기 위해 고안되었습니다.
우리는 프로포폴 기반 전정맥 마취가 최소 침습 신장 절제술 환자의 수술 후 회복의 질을 크게 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 또는 로봇 보조 신장 절제술을 받는 성인 환자는 프로포폴 기반 전신 정맥 마취(n=75) 또는 데스플루란(n=75)을 받도록 무작위로 배정됩니다.
QoR-15K를 사용한 수술 후 회복의 질은 수술 후 1일, 2일 및 3일에 조사관이 평가했습니다.
1차 결과는 수술 후 POD 1, 2, 3의 QoR-15K입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 또는 로봇 보조 신절제술을 받을 예정인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 I-II
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 우리 연구를 이해하지 못한다
- 미국마취학회(ASA) 신체 분류 III 이상
- 마취 또는 진통제에 대한 알레르기
- 만성 통증, 만성 진통제 또는 항우울제 또는 항경련제 사용
- 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 심리적 질병
- 수술 후 2시간 이상 기계적 환기를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티바 그룹
프로포폴로 전체 정맥 마취를 받는 환자.
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TIVA 그룹에서는 주입 펌프(Orchestra®; Fresenius Vial, Brezins, France)를 사용하여 프로포폴의 목표 제어 주입으로 전신 마취를 유도하고 유지합니다.
두 그룹 모두에서 remifentanil은 동맥압을 유지하도록 조정된 균형 잡힌 마취를 위해 수술 내내 지속적으로 주입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 데스플루란 그룹
데스플루란으로 흡입 마취를 받는 환자.
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Desflurane 그룹에서 propofol 1-2 mg/kg으로 마취를 유도하고 desflurane(5-7 vol%)으로 유지합니다.
두 그룹 모두에서 remifentanil은 동맥압을 유지하도록 조정된 균형 잡힌 마취를 위해 수술 내내 지속적으로 주입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 24시간에서 72시간으로 QoR-15K 점수의 변화
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수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 24시간에서 72시간까지 휴식/움직일 때 11점 숫자 등급 척도(0: 없음/10: 가장 심한 통증) 통증 점수로 측정한 통증 중증도의 변화
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수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 처음 24시간 동안의 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 24-48시간 동안 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24~48시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 24~48시간 동안
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수술 후 48-72시간 동안 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 48~72시간 동안
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수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
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수술 후 48~72시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안 총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 24시간에서 72시간으로 IV 환자 제어 진통제를 통한 수술 후 펜타닐 소비량(mcg)의 변화
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수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 24-48시간 동안 총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 24~48시간 동안
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수술 후 24시간에서 72시간으로 IV 환자 제어 진통제를 통한 수술 후 펜타닐 소비량(mcg)의 변화
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수술 후 24~48시간 동안
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수술 후 48-72시간 동안 총 펜타닐 소비
기간: 수술 후 48~72시간 동안
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수술 후 24시간에서 72시간으로 IV 환자 제어 진통제를 통한 수술 후 펜타닐 소비량(mcg)의 변화
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수술 후 48~72시간 동안
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퇴원 후 초기 삶의 질
기간: 수술 전날과 퇴원 3주 후
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EuroQoL 5차원 5단계 척도(EQ-5D-5L)를 사용하여 기준선에서 퇴원 초기까지의 삶의 질 변화
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수술 전날과 퇴원 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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