HIV 환자에서 리파부틴의 안전성 및 효능

리파부틴

환자에게 리파부틴을 투여했습니다.

의약품: 리파부틴

연구자 처방에 따라 Mycobutin® 캡슐 150mg. 빈도 및 기간은 다음과 같이 패키지 삽입물에 따릅니다. " 1.결핵 : 일반적인 성인의 경구 투여량은 리파부틴 150~300mg 1일 1회입니다.

2. 비결핵성 마이코박테리아성 질환(MAC병 포함)의 치료 : 성인의 경구용 통상용량은 리파부틴 300mg 1일 1회이다.

3.HIV 감염과 관련된 파종성 마이코박테리움 아비움 복합체(MAC) 질병의 억제 : 경구 사용을 위한 일반적인 성인 복용량은 1일 1회 리파부틴 300mg입니다.".

다른 이름들:

• 마이코부틴

이 감시에서 약물 부작용이 있는 환자의 수

약물 부작용(ADR)은 MYCOBUTIN 캡슐을 투여받은 참가자의 MYCOBUTIN 캡슐로 인한 모든 비정상적인 의학적 사건입니다. 심각한 ADR은 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 ADR이었습니다: 사망, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 초기 또는 장기간의 입원 환자 입원, 지속적이거나 상당한 장애/무능, 선천성 기형. MYCOBUTIN 캡슐과의 관련성은 의사가 평가했습니다.

현지 제품 문서에서 예상하지 못한 약물 부작용을 경험한 참가자 수(알 수 없는 약물 부작용)

약물 부작용(ADR)은 MYCOBUTIN 캡슐을 투여받은 참가자의 MYCOBUTIN 캡슐로 인한 모든 비정상적인 의학적 사건입니다. MYCOBUTIN 캡슐과의 관련성은 의사가 평가했습니다. 부작용의 예상 정도는 일본 패키지 삽입물에 따라 결정되었습니다.

성별에 따른 약물 부작용이 있는 참여자 수

약물 부작용(ADR)은 MYCOBUTIN 캡슐을 투여받은 참가자의 MYCOBUTIN 캡슐로 인한 모든 비정상적인 의학적 사건입니다. MYCOBUTIN 캡슐과의 관련성은 의사가 평가했습니다. ADR이 있는 참가자는 ADR의 위험 요소인지 여부에 액세스하기 위해 성별로 계산되었습니다.

연령별 약물이상반응 참가자 수

약물 부작용(ADR)은 MYCOBUTIN 캡슐을 투여받은 참가자의 MYCOBUTIN 캡슐로 인한 모든 비정상적인 의학적 사건입니다. MYCOBUTIN 캡슐과의 관련성은 의사가 평가했습니다. ADR이 있는 참가자는 ADR의 위험 요인인지 여부를 평가하기 위해 연령별로 계산되었습니다.

진단에 의한 약물 부작용이 있는 참여자 수

약물 부작용(ADR)은 MYCOBUTIN 캡슐을 투여받은 참가자의 MYCOBUTIN 캡슐로 인한 모든 비정상적인 의학적 사건입니다. MYCOBUTIN 캡슐과의 관련성은 의사가 평가했습니다. ADR이 있는 참가자는 ADR에 대한 위험 요소인지 여부를 평가하기 위해 진단으로 계산되었습니다.

임상 반응률(치료)

임상 응답률은 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상 응답을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었으며 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. 마이코부틴 캡슐의 임상적 효능은 임상 증상 및 검사를 바탕으로 최종 관찰 시점에서 조사관에 의해 (1) 현저하게 개선됨, (2) 개선됨, (3) 약간 개선됨 (4) 변화 없음, ( 5) 악화됨, 또는 (6) 결정 불가능함. (1) 현저하게 개선되고 (2) 개선된 것으로 평가된 참가자는 임상 반응을 달성한 것으로 간주되었습니다.

성별에 따른 임상반응률(치료)

임상 응답률은 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상 응답을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었으며 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. 마이코부틴 캡슐의 임상적 효능은 임상 증상 및 검사를 바탕으로 최종 관찰 시점에서 조사관에 의해 (1) 현저하게 개선됨, (2) 개선됨, (3) 약간 개선됨 (4) 변화 없음, ( 5) 악화됨, 또는 (6) 결정 불가능함. (1) 현저하게 개선되고 (2) 개선된 것으로 평가된 참가자는 임상 반응을 달성한 것으로 간주되었습니다. 성별로 임상 반응을 달성한 참가자를 계수하여 임상 반응에 기여했는지 여부를 평가했습니다.

연령별 임상반응률(치료)

임상 응답률은 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상 응답을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었으며 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. 마이코부틴 캡슐의 임상적 효능은 임상 증상 및 검사를 바탕으로 최종 관찰 시점에서 조사관에 의해 (1) 현저하게 개선됨, (2) 개선됨, (3) 약간 개선됨 (4) 변화 없음, ( 5) 악화됨, 또는 (6) 결정 불가능함. (1) 현저하게 개선되고 (2) 개선된 것으로 평가된 참가자는 임상 반응을 달성한 것으로 간주되었습니다. 연령별로 임상 반응을 달성한 참가자를 계수하여 임상 반응에 기여했는지 여부를 평가했습니다.

진단에 의한 임상반응률(치료적)

임상 응답률은 평가 가능한 유효성 분석 모집단의 총 수에 대해 임상 응답을 달성한 참가자의 백분율로 정의되었으며 해당 2면 95% CI와 함께 제시되었습니다. 마이코부틴 캡슐의 임상적 효능은 임상 증상 및 검사를 바탕으로 최종 관찰 시점에서 조사관에 의해 (1) 현저하게 개선됨, (2) 개선됨, (3) 약간 개선됨 (4) 변화 없음, ( 5) 악화됨, 또는 (6) 결정 불가능함. (1) 현저하게 개선되고 (2) 개선된 것으로 평가된 참가자는 임상 반응을 달성한 것으로 간주되었습니다. 진단에 의해 임상 반응을 달성한 참가자를 계수하여 임상 반응에 기여했는지 여부를 평가했습니다.