보상성 전족부 내반을 가진 성인의 발 보조기 종류에 따른 효과
앞발 내반은 발 변형의 일종입니다. 그것은 거골하 관절의 과회내와 관련이 있으며, 체중 부하 활동 중에 발과 다리 주변 조직에 과도한 스트레스를 유발합니다.
앞발 내반에 대한 일반적인 개입 중 하나는 앞발 기형을 수용하기 위해 내측 앞발 쐐기가 있는 발 보조기를 사용하는 것입니다. 앞발 내반은 골기형으로 간주되어 발육 중 거골 비틀림이 불충분하여 발생합니다. 그러나 최근 연구에 따르면 앞발 내반은 골 변형이 아닐 수 있습니다. 연조직 적응의 결과일 수 있습니다. 예를 들어, 거골하 관절의 과회내와 발목 첨족은 전족부 외전/보상적 전족부 내반으로 이어질 수 있으며, 이는 오랜 시간이 지나면 전족골 내반골로 오인될 수 있습니다. 보상성 전족부 내반이 연조직 적응으로 인해 발생하는 경우 이러한 적응은 역전될 수 있습니다.
최근에는 전족부 내반 변형에 대한 변형을 수용하기 위해 내측 전족 쐐기를 적용한 보조기와 후족부 내측 쐐기와 아치 지지대를 적용한 다른 유형의 보조기가 전족부 내반 변형 환자에게 사용됩니다.
그러나 일부 대학에서는 전족부 내반의 변형을 수용하기 위해 내측 전족 쐐기를 사용하면 장기적으로 변형을 고칠 수 있다고 주장합니다. 그러나 내측 전족부 쐐기 유무에 따른 아치 지지 보조기의 효과를 비교한 연구는 없었다.
연구 개요
상세 설명
앞발 내반은 발 변형의 일종입니다. 그것은 거골하 관절의 과회내와 관련이 있으며, 체중 부하 활동 중에 발과 다리 주변 조직에 과도한 스트레스를 유발합니다.
앞발 내반에 대한 일반적인 개입 중 하나는 앞발 기형을 수용하기 위해 내측 앞발 쐐기가 있는 발 보조기를 사용하는 것입니다. 앞발 내반은 골기형으로 간주되어 발육 중 거골 비틀림이 불충분하여 발생합니다. 그러나 최근 연구에 따르면 앞발 내반은 골 변형이 아닐 수 있습니다. 연조직 적응의 결과일 수 있습니다. 예를 들어, 거골하 관절의 과회내와 발목 첨족은 전족부 외전/보상적 전족부 내반으로 이어질 수 있으며, 이는 오랜 시간이 지나면 전족골 내반골로 오인될 수 있습니다. 보상성 전족부 내반이 연조직 적응으로 인해 발생하는 경우 이러한 적응은 역전될 수 있습니다.
최근에는 전족부 내반 변형에 대한 변형을 수용하기 위해 내측 전족 쐐기를 적용한 보조기와 후족부 내측 쐐기와 아치 지지대를 적용한 다른 유형의 보조기가 전족부 내반 변형 환자에게 사용됩니다.
그러나 일부 대학에서는 전족부 내반의 변형을 수용하기 위해 내측 전족 쐐기를 사용하면 장기적으로 변형을 고칠 수 있다고 주장합니다. 그러나 내측 전족부 쐐기 유무에 따른 아치 지지 보조기의 효과를 비교한 연구는 없었다.
평발과 전족부 내반이 결합된 피험자에서 다양한 보조기의 효과를 조사하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다양한 발 보조기 디자인이 통증, 근육 활동 및 압력 중심 이동 개선에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 보조기 모두 플라시보 보조기보다 통증 개선 효과가 더 우수할 것이며, 아치 지지 보조기 그룹의 근활성도와 압력 중심 변위가 정상 발에 가까운 변화를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11221
- National Yang Ming University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유연한 평발
- 전족부 내반 각도 > 6도
- 걷거나 운동할 때 다리나 발의 통증을 느끼고, 통증 시각상사척도 > 3점
- 신발을 신는 기간 > 주당 30회
제외 기준:
- 딱딱한 평발
- 다리 길이 불일치 > 1cm
- 외반모지 각도 > 20도
- 신경 문제나 질병이 있는 경우
- 하지에 외상을 입었습니다.
- 하지에 심각한 관절 기형이나 골관절염이 있는 경우
- 급성 손상(2주 후 및 염증)이 있었습니까?
- 깔창 6개월 착용
- 순서를 따를 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 앞발 내측 쐐기가 있는 아치 지지 보조기
이 그룹의 개입에는 아치 지지대가 있는 보조기와 추가된 전족부 내측 쐐기가 포함됩니다.
|
앞발 쐐기의 정도는 3도입니다.
필요한 경우 조정할 수 있습니다.
피실험자는 실험 기간 동안 주당 최소 30시간 동안 보조기를 착용해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 아치 지지 보조기
이 그룹의 개입에는 아치 지지대가 있는 보조기가 포함됩니다.
|
보조기의 아치 지지대는 대상자의 평가에 따라 조정될 수 있습니다.
피실험자는 실험 기간 동안 주당 최소 30시간 동안 보조기를 착용해야 합니다.
|
|
가짜 비교기: 플랫 깔창
이 그룹은 평평한 깔창을 착용합니다.
4mm 두께의 에틸렌-비닐 아세테이트 공중합체로 만들어졌습니다.
충격 흡수만 제공합니다.
|
위약 개입으로 사용되는 평평한 깔창.
이 깔창의 모양은 평평하고 부드러운 EVA로 만들어졌습니다.
지지대 없이 충격 흡수만 제공합니다.
피실험자는 실험 기간 동안 주당 최소 30시간 동안 보조기를 착용해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발 기능 지수
기간: 기준선
|
이 설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 질문은 피험자가 일부 기능적 활동을 수행할 때 발이 얼마나 어렵거나 통증이 있는지에 관한 것입니다.
|
기준선
|
|
발 기능 지수
기간: 6주 개입
|
이 설문지는 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이러한 질문은 피험자가 일부 기능적 활동을 수행할 때 발이 얼마나 어렵거나 통증이 있는지에 관한 것입니다.
|
6주 개입
|
|
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
|
척도는 0~10점입니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 대상자의 발이나 다리에 극도로 통증이 있음을 의미합니다.
|
기준선
|
|
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 6주 개입
|
척도는 0~10점입니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 대상자의 발이나 다리에 극도로 통증이 있음을 의미합니다.
|
6주 개입
|
|
GROC(Global Rating of Change Scale)의 기준선에서 변경
기간: 6주 후 기준선에서 변경
|
환자의 상태 개선을 측정합니다.
최소값은 -7이며 이는 훨씬 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
최대 값은 +7이며 이는 훨씬 더 나은 것을 의미합니다.
|
6주 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 주기의 힘 중심 변위(내측-외측 및 전방-후방)
기간: 기준선 및 6주 개입 후
|
보행 중 Cof의 변위를 결정합니다.
F-Scan In-Shoe 시스템을 사용하여 동적 압력, 힘 및 타이밍 정보를 결정합니다.
그리고 각 보행 주기의 힘 중심 변위를 계산합니다.
|
기준선 및 6주 개입 후
|
|
전경골근, 장비골근 및 단무지외전근의 근활성도
기간: 기준선 및 6주 개입 후
|
보행 및 한쪽 다리 서기 중 근육 활동.
우리는 근전도를 사용하여 전경골근, 장골근 및 외전근 Hallucis brevis의 근육 활동을 기록합니다.
|
기준선 및 6주 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .