Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige typer fodortoser hos voksne med kompenserende forfodsvarus

3. oktober 2022 opdateret af: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Forfodsvarus er en form for foddeformiteter. Det er forbundet med subtalar ledhyperpronation og forårsager for meget stress over væv omkring fod og underben under vægtbærende aktiviteter.

En af de almindelige indgreb for forfodsvarus er at bruge fodortose med medial forfodskile for at imødekomme forfodsdeformiteten. Forfodsvarus er blevet betragtet som en osseus-deformitet og forårsaget af utilstrækkelig taltorsion under udvikling. Nylige undersøgelser har dog rapporteret, at forfodsvarus muligvis ikke er en osseus-deformitet. De kan være et resultat af bløddelstilpasning. For eksempel kan subtalar ledhyperpronation og ankel equinus føre til forfodssupination/kompenserende forfodsvarus, som efter længere tid kunne forveksles med osseus forfodsvarus. Hvis kompenserende forfodsvarus er forårsaget af bløddelstilpasninger, kan disse tilpasninger have en chance for at vende.

I dag bruges ortoser, der anvender medial forfodskile for at imødekomme deformiteten for forfodsvarus-deformitet, og den anden type ortoser, der anvender medial forfodskile og svangstøtte, begge til personer med forfodsvarusdeformitet.

Nogle gymnasier hævder dog, at brugen af ​​medial forfodskile til at imødekomme deformiteten af ​​forfodsvarus, kan deformiteten fikseres efter en længere periode. Der var dog ingen undersøgelser, der sammenlignede effekten af ​​svangstøtteortose med og uden medial forfodskile.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forfodsvarus er en form for foddeformiteter. Det er forbundet med subtalar ledhyperpronation og forårsager for meget stress over væv omkring fod og underben under vægtbærende aktiviteter.

En af de almindelige indgreb for forfodsvarus er at bruge fodortose med medial forfodskile for at imødekomme forfodsdeformiteten. Forfodsvarus er blevet betragtet som en osseus-deformitet og forårsaget af utilstrækkelig taltorsion under udvikling. Nylige undersøgelser har dog rapporteret, at forfodsvarus muligvis ikke er en osseus-deformitet. De kan være et resultat af bløddelstilpasning. For eksempel kan subtalar ledhyperpronation og ankel equinus føre til forfodssupination/kompenserende forfodsvarus, som efter længere tid kunne forveksles med osseus forfodsvarus. Hvis kompenserende forfodsvarus er forårsaget af bløddelstilpasninger, kan disse tilpasninger have en chance for at vende.

I dag bruges ortoser, der anvender medial forfodskile for at imødekomme deformiteten for forfodsvarus-deformitet, og den anden type ortoser, der anvender medial forfodskile og svangstøtte, begge til personer med forfodsvarusdeformitet.

Nogle gymnasier hævder dog, at brugen af ​​medial forfodskile til at imødekomme deformiteten af ​​forfodsvarus, kan deformiteten fikseres efter en længere periode. Der var dog ingen undersøgelser, der sammenlignede effekten af ​​svangstøtteortose med og uden medial forfodskile.

I betragtning af få undersøgelser er der blevet udført for at undersøge virkningerne af forskellige ortoser hos personer med fladfods kombineret forfodsvarus. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​forskellige fodortoser design på forbedring af smerte, muskelaktivitet og forskydning af trykcenter. Vi antog, at begge ortoser vil have den bedre effekt på smerteforbedring end placebo-ortoser, og muskelaktivitet og forskydning af trykcentret i svangstøtteortosgruppen vil have en forandring, som er tæt på normal fod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fleksibel fladfod
  • Vinkel på forfod varus > 6 grader
  • Føl smerter i ben eller fod, når du går eller træner, og smerte visuel analog skala > 3 point
  • Varigheden af ​​at bære sko > 30 han om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv fladfod
  • Benlængde uoverensstemmelse > 1 cm
  • Hallux valgus vinkel > 20 grader
  • Med ethvert nerveproblem eller sygdom
  • Bruges til at have traumer over underekstremiteterne
  • Havde nogen alvorlig leddeformitet eller slidgigt over underekstremiteterne
  • Havde en akut skade (i to uger og betændelse)
  • Havde brugt indlægssål i 6 måneder
  • Kan ikke følge ordren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svangstøtte ortoser med forfods medial kile
Interventionen fra denne gruppe omfatter ortoser med svangstøtte og tilføjet forfods medial kile.
Graden af ​​forfodskile vil være 3 grader. Hvis det er nødvendigt, kan det justeres. Forsøgspersonerne skal bære ortoserne i mindst 30 timer om ugen under forsøget.
Andre navne:
  • Forfods medial kile
Eksperimentel: Bue støtte ortoser
Denne gruppes intervention omfatter ortoser med svangstøtte.
Svangstøtten af ​​ortoserne kan justeres afhænger af vurderingen af ​​emnet. Forsøgspersonerne skal bære ortoserne i mindst 30 timer om ugen under forsøget.
Sham-komparator: Flad indersål
Denne gruppe vil bære en flad indersål. Den er lavet af ethylen-vinylacetat copolymer med 4 mm tykkelse. Det giver kun stødabsorbering.
Den flade indlægssål bruges som placebo-intervention. Formen på denne indersål er flad og lavet af blød EVA. Det giver kun stødabsorbering uden støtte. Forsøgspersonerne skal bære ortoserne i mindst 30 timer om ugen under forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema indeholder 23 spørgsmål. Disse spørgsmål handler om, hvor svært eller smerte over foden, når forsøgspersoner udfører nogle funktionelle aktiviteter.
Baseline
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: 6 ugers intervention
Dette spørgeskema indeholder 23 spørgsmål. Disse spørgsmål handler om, hvor svært eller smerte over foden, når forsøgspersoner udfører nogle funktionelle aktiviteter.
6 ugers intervention
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
Skalaen er fra 0 til 10 point. Nul betyder ingen smerte, og ti point betyder ekstremt smertefuldt over emnets fod eller ben.
Baseline
Smertevisuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 ugers intervention
Skalaen er fra 0 til 10 point. Nul betyder ingen smerte, og ti point betyder ekstremt smertefuldt over emnets fod eller ben.
6 ugers intervention
Ændring fra baseline i Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: ændring fra baseline 6 uger senere
At måle forbedringer i en patients tilstand. Minimumsværdien er -7, og det betyder meget værre. De maksimale værdier er +7, og det betyder meget bedre.
ændring fra baseline 6 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af kraftcenter for gangcyklus (medial-lateral og anterior-posterior)
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
For at bestemme forskydningen af ​​Cof under ambulation. Vi bruger F-Scan In-Shoe system til at bestemme dynamisk tryk, kraft og timing information. Og for at beregne forskydningen af ​​kraftcentret for hver gangcyklus.
Baseline og efter 6 ugers intervention
Muskelaktivitet af tibialis anterior muskel, peroneal longus og abductor hallucis brevis
Tidsramme: Baseline og efter 6 ugers intervention
Muskelaktivitet under ambulation og stående enkeltben. Vi bruger elektromyografi til at registrere muskelaktivitet af tibialis anterior muskel, peroneal longus og abductor hallucis brevis.
Baseline og efter 6 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner