Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika typer av fotortos hos vuxna med kompenserande framfotsvarus

3 oktober 2022 uppdaterad av: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Framfotsvarus är en typ av fotdeformiteter. Det är associerat med subtalar ledhyperpronation och orsakar för mycket stress över vävnader runt foten och underbenet under viktbärande aktiviteter.

En av de vanliga ingreppen för framfotsvarus är att använda fotortos med medial framfotskil för att tillgodose framfotsdeformiteten. Framfotsvarus har ansetts vara en osseusdeformitet och orsakad av otillräcklig talartorsion under utvecklingen. Nyligen genomförda studier har dock rapporterat att framfotsvarus kanske inte är en osseusdeformitet. De kan vara ett resultat av mjukvävnadsanpassning. Till exempel kan subtalarledshyperpronation och ankel equinus leda till supination av framfoten/kompensatorisk framfotsvarus, vilket kan misstas för osseus framfotsvarus efter en längre tid. Om kompenserande framfotsvarus orsakas av mjukvävnadsanpassningar kan dessa anpassningar ha en chans att vända.

Nuförtiden används ortoser som applicerar medial framfotskil för att tillgodose deformiteten för framfotsvarusdeformitet, och den andra typen ortoser som applicerar bakfotskil och fotvalvsstöd båda för personer med framfotsvarusdeformitet.

Vissa högskolor hävdar dock att om man använder medial framfotskil för att tillgodose deformiteten av framfotsvarus, kan deformiteten fixas efter en långvarig period. Det fanns dock inga studier som jämför effekten av fotvalvsstödortos med och utan medial framfotskil.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Framfotsvarus är en typ av fotdeformiteter. Det är associerat med subtalar ledhyperpronation och orsakar för mycket stress över vävnader runt foten och underbenet under viktbärande aktiviteter.

En av de vanliga ingreppen för framfotsvarus är att använda fotortos med medial framfotskil för att tillgodose framfotsdeformiteten. Framfotsvarus har ansetts vara en osseusdeformitet och orsakad av otillräcklig talartorsion under utvecklingen. Nyligen genomförda studier har dock rapporterat att framfotsvarus kanske inte är en osseusdeformitet. De kan vara ett resultat av mjukvävnadsanpassning. Till exempel kan subtalarledshyperpronation och ankel equinus leda till supination av framfoten/kompensatorisk framfotsvarus, vilket kan misstas för osseus framfotsvarus efter en längre tid. Om kompenserande framfotsvarus orsakas av mjukvävnadsanpassningar kan dessa anpassningar ha en chans att vända.

Nuförtiden används ortoser som applicerar medial framfotskil för att tillgodose deformiteten för framfotsvarusdeformitet, och den andra typen ortoser som applicerar bakfotskil och fotvalvsstöd båda för personer med framfotsvarusdeformitet.

Vissa högskolor hävdar dock att om man använder medial framfotskil för att tillgodose deformiteten av framfotsvarus, kan deformiteten fixas efter en långvarig period. Det fanns dock inga studier som jämför effekten av fotvalvsstödortos med och utan medial framfotskil.

Med hänsyn till få studier har gjorts för att undersöka effekterna av olika ortoser hos personer med plattfots kombinerad framfotsvarus. Syftet med denna studie är därför att undersöka effekten av olika fotortosdesigner på att förbättra smärta, muskelaktivitet och förskjutning av tryckcentrum. Vi antog att båda ortoserna kommer att ha bättre effekt på att förbättra smärta än placeboortoser, och muskelaktivitet och förskjutning av tryckcentrum för fotvalvstödortosgruppen kommer att ha en förändring som är nära normal fot.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smidig plattfot
  • Vinkel på framfotsvarus > 6 grader
  • Känn smärta i ben eller fot när du går eller tränar, och smärta visuell analog skala > 3 poäng
  • Varaktigheten av att bära skor > 30 han per vecka

Exklusions kriterier:

  • Stel plattfot
  • Benlängdsavvikelse > 1 cm
  • Hallux valgus vinkel > 20 grader
  • Med något nervproblem eller sjukdom
  • Brukade ha trauma över nedre extremiteter
  • Hade någon allvarlig leddeformitet eller artros över nedre extremiteter
  • Hade någon akut skada (på två veckor och inflammation)
  • Har haft innersula i 6 månader
  • Kan inte följa ordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Valvstödsortoser med framfotskil
Interventionen av denna grupp inkluderar ortoser med fotvalvsstöd och tillagd framfotskil.
Graden av framfotskil kommer att vara 3 grader. Om det behövs kan det justeras. Försökspersonerna måste bära ortoserna i minst 30 timmar per vecka under experimentet.
Andra namn:
  • Framfoten medial kil
Experimentell: Bågstödsortoser
Interventionen av denna grupp inkluderar ortoser med fotvalvsstöd.
Bågstödet för ortoserna kan justeras beroende på utvärderingen av ämnet. Försökspersonerna måste bära ortoserna i minst 30 timmar per vecka under experimentet.
Sham Comparator: Platt innersula
Denna grupp kommer att ha en platt innersula. Den är gjord av eten-vinylacetat sampolymer med 4 mm tjocklek. Det ger bara stötdämpning.
Den platta innersulan används som placebointervention. Formen på denna innersula är platt och tillverkad av mjuk EVA. Den ger bara stötdämpning utan något stöd. Försökspersonerna måste bära ortoserna i minst 30 timmar per vecka under experimentet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktionsindex
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär innehåller 23 frågor. Dessa frågor handlar om hur svårt eller smärta över foten när försökspersoner gör vissa funktionella aktiviteter.
Baslinje
Fotfunktionsindex
Tidsram: 6 veckors intervention
Detta frågeformulär innehåller 23 frågor. Dessa frågor handlar om hur svårt eller smärta över foten när försökspersoner gör vissa funktionella aktiviteter.
6 veckors intervention
Smärta visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje
Skalan är från 0 till 10 poäng. Noll betyder ingen smärta, och tio poäng betyder extremt smärtsamt över motivets fot eller ben.
Baslinje
Smärta visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 6 veckors intervention
Skalan är från 0 till 10 poäng. Noll betyder ingen smärta, och tio poäng betyder extremt smärtsamt över motivets fot eller ben.
6 veckors intervention
Förändring från baslinjen i Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsram: ändras från baslinjen 6 veckor senare
För att mäta förbättringar i en patients tillstånd. Minimivärdet är -7 och det betyder mycket värre. Maxvärdena är +7 och det betyder mycket bättre.
ändras från baslinjen 6 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskjutning av kraftcentrum för gångcykeln (medial-lateral och anterior-posterior)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors intervention
För att bestämma förskjutningen av Cof under ambulering. Vi använder F-Scan In-Shoe-system för att bestämma dynamiskt tryck, kraft och tidsinformation. Och för att beräkna förskjutningen av kraftcentrum för varje gångcykel.
Baslinje och efter 6 veckors intervention
Muskelaktivitet av tibialis anterior muskel, peroneal longus och abductor hallucis brevis
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors intervention
Muskelaktivitet under ambulation och stående med ett ben. Vi använder elektromyografi för att registrera muskelaktivitet hos tibialis anterior muskel, peroneal longus och abductor hallucis brevis.
Baslinje och efter 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2020

Första postat (Faktisk)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Platt fotad

3
Prenumerera