Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző típusú lábortézisek hatásai kompenzáló láb elülső varus-szal rendelkező felnőtteknél

2022. október 3. frissítette: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

A Forefoot varus a lábfej deformitásainak egyik fajtája. A subtalaris ízületi hiperpronációhoz kapcsolódik, és túl sok stresszt okoz a láb és az alsó láb körüli szövetekben a súlyzós tevékenységek során.

Az elülső varus egyik gyakori beavatkozása a láb ortézise alkalmazása mediális elülső ékkel a láb elülső deformitásának kezelésére. A varus elülső lábát osseus deformitásnak tekintik, és a fejlődés során tapasztalt elégtelen torzió okozza. A közelmúltban végzett tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a varus elülső része nem lehet csontosodás deformitás. Ezek a lágyszövetek adaptációjának következményei lehetnek. Például a subtalaris ízületi hiperpronáció és a boka equinus a láb elülső supinációjához/kompenzációs elülső varushoz vezethet, amelyet hosszú idő elteltével összetéveszthetünk a osseus forefoot varusszal. Ha a kompenzáló elülső varust a lágyrészek adaptációja okozza, akkor ezeknek az adaptációknak megfordulhatnak a lehetőségei.

Napjainkban olyan ortéziseket alkalmaznak, amelyek mediális elülső éket alkalmaznak az elülső láb varus deformitása miatti deformációhoz, és más típusú ortéziseket, amelyek a láb hátsó középső ékét és a lábboltozat alátámasztását alkalmazzák az elülső varus deformitású betegeknél.

Egyes kollégiumok azonban azt állítják, hogy a láb elülső lábának mediális ékének alkalmazásával a varus elülső lábának deformációjához a deformitást hosszú idő után meg lehet javítani. Nem készült azonban olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a lábív-tartó ortézis hatását mediális elülső ékkel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Forefoot varus a lábfej deformitásainak egyik fajtája. A subtalaris ízületi hiperpronációhoz kapcsolódik, és túl sok stresszt okoz a láb és az alsó láb körüli szövetekben a súlyzós tevékenységek során.

Az elülső varus egyik gyakori beavatkozása a láb ortézise alkalmazása mediális elülső ékkel a láb elülső deformitásának kezelésére. A varus elülső lábát osseus deformitásnak tekintik, és a fejlődés során tapasztalt elégtelen torzió okozza. A közelmúltban végzett tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy a varus elülső része nem lehet csontosodás deformitás. Ezek a lágyszövetek adaptációjának következményei lehetnek. Például a subtalaris ízületi hiperpronáció és a boka equinus a láb elülső supinációjához/kompenzációs elülső varushoz vezethet, amelyet hosszú idő elteltével összetéveszthetünk a osseus forefoot varusszal. Ha a kompenzáló elülső varust a lágyrészek adaptációja okozza, akkor ezeknek az adaptációknak megfordulhatnak a lehetőségei.

Napjainkban olyan ortéziseket alkalmaznak, amelyek mediális elülső éket alkalmaznak az elülső láb varus deformitása miatti deformációhoz, és más típusú ortéziseket, amelyek a láb hátsó középső ékét és a lábboltozat alátámasztását alkalmazzák az elülső varus deformitású betegeknél.

Egyes kollégiumok azonban azt állítják, hogy a láb elülső lábának mediális ékének alkalmazásával a varus elülső lábának deformációjához a deformitást hosszú idő után meg lehet javítani. Nem készült azonban olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a lábív-tartó ortézis hatását mediális elülső ékkel és anélkül.

Kevés tanulmányt végeztek a különböző ortézisek hatásainak vizsgálatára lapos lábú kombinált elülső varus esetén. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a különböző lábortézis-konstrukciók hatását a fájdalom, az izomaktivitás és a nyomásközéppont elmozdulásának javítására. Feltételeztük, hogy mindkét ortézis jobb fájdalomcsillapító hatást fejt ki, mint a placebo ortézisek, és az izomtevékenység és a nyomásközéppont elmozdulása az ívtámaszortézisek csoportjában a normál lábhoz közeli változást mutat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 11221
        • National Yang Ming University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rugalmas lapostalp
  • A láb elülső szöge varus > 6 fok
  • Érezze láb- vagy lábfájdalmat járás vagy edzés közben, és fájdalom vizuális analóg skálája > 3 pont
  • A cipőviselés időtartama > 30 hetente

Kizárási kritériumok:

  • Merev lapostalp
  • Lábhossz eltérés > 1 cm
  • Hallux valgus szöge > 20 fok
  • Bármilyen idegproblémával vagy betegséggel
  • Régebben az alsó végtagok traumája volt
  • Súlyos ízületi deformitása vagy osteoarthritise volt az alsó végtagokon
  • Bármilyen akut sérülése volt (két hét alatt és gyulladás)
  • 6 hónapig viseltem a talpbetétet
  • Nem tudja követni a parancsot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Íves támasztó ortézisek a láb elülső középső ékével
Ennek a csoportnak a beavatkozásai közé tartoznak az ortézisek boltív támasztékkal és a láb elülső részének mediális ékével.
A láb elülső ékének foka 3 fok lesz. Ha szükséges, beállítható. A kísérlet során az alanyoknak hetente legalább 30 órán keresztül kell viselniük az ortézist.
Más nevek:
  • Elülső láb mediális ék
Kísérleti: Ívtartó ortézisek
Ebbe a csoportba tartoznak az ívtámaszú ortézisek.
Az ortézisek ívtámasza a tárgy értékelésétől függően állítható. A kísérlet során az alanyoknak hetente legalább 30 órán keresztül kell viselniük az ortézist.
Sham Comparator: Lapos talpbetét
Ez a csoport lapos talpbetétet fog viselni. 4 mm vastag etilén-vinil-acetát kopolimerből készül. Csak lengéscsillapítást biztosít.
A lapos talpbetét placebo beavatkozásként használt. A talpbetét formája lapos, puha EVA anyagból készült. Csak lengéscsillapítást biztosít minden támogatás nélkül. A kísérlet során az alanyoknak hetente legalább 30 órán keresztül kell viselniük az ortézist.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkció index
Időkeret: Alapvonal
Ez a kérdőív 23 kérdést tartalmaz. Ezek a kérdések arra vonatkoznak, hogy milyen nehéz vagy fájdalmas a láb, amikor az alanyok bizonyos funkcionális tevékenységeket végeznek.
Alapvonal
Lábfunkció index
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
Ez a kérdőív 23 kérdést tartalmaz. Ezek a kérdések arra vonatkoznak, hogy milyen nehéz vagy fájdalmas a láb, amikor az alanyok bizonyos funkcionális tevékenységeket végeznek.
6 hetes beavatkozás
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal
A skála 0-tól 10-ig terjed. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pont pedig azt jelenti, hogy rendkívül fájdalmas az alany lábfején vagy lábán.
Alapvonal
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hetes beavatkozás
A skála 0-tól 10-ig terjed. A nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pont pedig azt jelenti, hogy rendkívül fájdalmas az alany lábfején vagy lábán.
6 hetes beavatkozás
Változás az alapvonalhoz képest a változás globális értékelési skálájában (GROC)
Időkeret: 6 héttel később változott a kiindulási értékhez képest
A páciens állapotának javulásának mérésére. A minimális érték -7, és ez sokkal rosszabbat jelent. A maximális érték +7, és ez sokkal jobbat jelent.
6 héttel később változott a kiindulási értékhez képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járási ciklus erőközpontjának elmozdulása (mediális-laterális és anterior-posterior)
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozás után
A Cof elmozdulásának meghatározása ambuláció közben. Az F-Scan In-Shoe rendszert használjuk a dinamikus nyomás, erő és időzítés meghatározására. És kiszámítani az egyes járási ciklusok erőközéppontjának elmozdulását.
Kiindulási és 6 hetes beavatkozás után
A tibialis anterior izom, a peronealis longus és az abductor hallucis brevis izomaktivitása
Időkeret: Kiindulási és 6 hetes beavatkozás után
Izomtevékenység ambuláció és egy lábon állás közben. Elektromiográfiát használunk a tibialis anterior izom, a peronealis longus és az abductor hallucis brevis izomaktivitásának rögzítésére.
Kiindulási és 6 hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel