Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende soorten voetorthesen bij volwassenen met compenserende voorvoetvarus

3 oktober 2022 bijgewerkt door: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Voorvoet varus is een vorm van voetafwijkingen. Het gaat gepaard met hyperpronatie van het subtalaire gewricht en veroorzaakt te veel spanning op de weefsels rond de voet en het onderbeen tijdens gewichtdragende activiteiten.

Een van de gebruikelijke interventies voor varus in de voorvoet is het gebruik van een voetorthese met een mediale voorvoetwig om de voorvoetafwijking op te vangen. Varus van de voorvoet wordt beschouwd als een osseusdeformiteit en wordt veroorzaakt door onvoldoende torsie van de talus tijdens de ontwikkeling. Recente studies hebben echter gemeld dat varus in de voorvoet mogelijk geen osseus-misvorming is. Ze kunnen het gevolg zijn van aanpassing van zacht weefsel. Hyperpronatie van het subtalaire gewricht en equinus van de enkel kunnen bijvoorbeeld leiden tot supinatie van de voorvoet/compensatoire voorvoet varus, wat na een lange periode kan worden aangezien voor osseus voorvoet varus. Als compenserende varus in de voorvoet wordt veroorzaakt door aanpassingen aan zacht weefsel, kunnen deze aanpassingen mogelijk worden teruggedraaid.

Tegenwoordig worden orthesen die een mediale voorvoetwig aanbrengen om de misvorming voor varusdeformiteit van de voorvoet op te vangen, en orthesen van het andere type die een mediale wig aan de achtervoet en ondersteuning van de voetboog aanbrengen, beide gebruikt bij patiënten met varusdeformiteit van de voorvoet.

Sommige hogescholen beweren echter dat het gebruik van een mediale voorvoetwig om de misvorming van de voorvoetvarus op te vangen, de misvorming na een lange periode kan worden verholpen. Er waren echter geen studies die het effect van steunzolen met en zonder mediale voorvoetwig vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorvoet varus is een vorm van voetafwijkingen. Het gaat gepaard met hyperpronatie van het subtalaire gewricht en veroorzaakt te veel spanning op de weefsels rond de voet en het onderbeen tijdens gewichtdragende activiteiten.

Een van de gebruikelijke interventies voor varus in de voorvoet is het gebruik van een voetorthese met een mediale voorvoetwig om de voorvoetafwijking op te vangen. Varus van de voorvoet wordt beschouwd als een osseusdeformiteit en wordt veroorzaakt door onvoldoende torsie van de talus tijdens de ontwikkeling. Recente studies hebben echter gemeld dat varus in de voorvoet mogelijk geen osseus-misvorming is. Ze kunnen het gevolg zijn van aanpassing van zacht weefsel. Hyperpronatie van het subtalaire gewricht en equinus van de enkel kunnen bijvoorbeeld leiden tot supinatie van de voorvoet/compensatoire voorvoet varus, wat na een lange periode kan worden aangezien voor osseus voorvoet varus. Als compenserende varus in de voorvoet wordt veroorzaakt door aanpassingen aan zacht weefsel, kunnen deze aanpassingen mogelijk worden teruggedraaid.

Tegenwoordig worden orthesen die een mediale voorvoetwig aanbrengen om de misvorming voor varusdeformiteit van de voorvoet op te vangen, en orthesen van het andere type die een mediale wig aan de achtervoet en ondersteuning van de voetboog aanbrengen, beide gebruikt bij patiënten met varusdeformiteit van de voorvoet.

Sommige hogescholen beweren echter dat het gebruik van een mediale voorvoetwig om de misvorming van de voorvoetvarus op te vangen, de misvorming na een lange periode kan worden verholpen. Er waren echter geen studies die het effect van steunzolen met en zonder mediale voorvoetwig vergelijken.

Gezien het feit dat er weinig studies zijn gedaan naar het onderzoeken van de effecten van verschillende orthesen bij proefpersonen met een platte voet gecombineerde voorvoet varus. Het doel van deze studie is dus om het effect van verschillende ontwerpen van voetorthesen op het verbeteren van pijn, spieractiviteit en verplaatsing van het drukcentrum te onderzoeken. Onze hypothese was dat beide orthesen een beter effect zullen hebben op het verbeteren van pijn dan placebo-orthesen, en dat de spieractiviteit en verplaatsing van het drukcentrum van de steunzoolorthesen-groep verandering zullen hebben die dicht bij de normale voet liggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Flexibele platvoet
  • Hoek van voorvoet varus > 6 graden
  • Voel been- of voetpijn bij het lopen of sporten, en pijn visuele analoge schaal > 3 punten
  • De duur van het dragen van schoenen > 30 hij per week

Uitsluitingscriteria:

  • Stijve platvoet
  • Beenlengteverschil > 1cm
  • Hoek van Hallux valgus > 20 graden
  • Met elk zenuwprobleem of ziekte
  • Had vroeger trauma aan de onderste ledematen
  • Had een ernstige gewrichtsmisvorming of artrose van de onderste ledematen
  • Had acuut letsel (in twee weken en ontsteking)
  • Binnenzool 6 maanden gedragen
  • Kan de bestelling niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Steunzoolorthesen met mediale wig voor de voorvoet
De tussenkomst van deze groep omvat orthesen met ondersteuning van de voetboog en toegevoegde mediale wig voor de voorvoet.
De mate van voorvoetwig is 3 graden. Indien nodig kan dit worden aangepast. Tijdens het experiment moeten de proefpersonen de orthesen minimaal 30 uur per week dragen.
Andere namen:
  • Voorvoet mediale wig
Experimenteel: Steunzolen voor steunzolen
De tussenkomst van deze groep omvat orthesen met ondersteuning van de voetboog.
De ondersteuning van de voetboog van de orthesen kan worden aangepast, afhankelijk van de evaluatie van het onderwerp. Tijdens het experiment moeten de proefpersonen de orthesen minimaal 30 uur per week dragen.
Sham-vergelijker: Platte binnenzool
Deze groep draagt ​​een platte inlegzool. Het is gemaakt van ethyleen-vinylacetaatcopolymeer met een dikte van 4 mm. Het zorgt alleen voor schokabsorptie.
De platte binnenzool gebruikt als placebo-interventie. De vorm van deze binnenzool is plat en gemaakt van zacht EVA. Het biedt alleen schokabsorptie zonder enige ondersteuning. Tijdens het experiment moeten de proefpersonen de orthesen minimaal 30 uur per week dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet functie-index
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst bevat 23 vragen. Deze vragen gaan over hoe moeilijk of pijnlijk de voet is wanneer proefpersonen enkele functionele activiteiten uitvoeren.
Basislijn
Voet functie-index
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
Deze vragenlijst bevat 23 vragen. Deze vragen gaan over hoe moeilijk of pijnlijk de voet is wanneer proefpersonen enkele functionele activiteiten uitvoeren.
Interventie van 6 weken
Pijn visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal loopt van 0 tot 10 punten. Nul betekent geen pijn en tien punten betekent extreem pijnlijk over de voet of het been van de proefpersoon.
Basislijn
Pijn visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Interventie van 6 weken
De schaal loopt van 0 tot 10 punten. Nul betekent geen pijn en tien punten betekent extreem pijnlijk over de voet of het been van de proefpersoon.
Interventie van 6 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Global Rating of Change Scale (GROC)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
Om verbeteringen in de toestand van een patiënt te meten. De minimale waarde is -7 en dat betekent veel erger. De maximale waarde is +7 en dat betekent veel beter.
verandering ten opzichte van baseline na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing van het krachtcentrum van de loopcyclus (mediaal-lateraal en anterieur-posterieur)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
Om de verplaatsing van Cof tijdens het lopen te bepalen. We gebruiken het F-Scan In-Shoe-systeem om dynamische druk-, kracht- en timinginformatie te bepalen. En om de verplaatsing van het krachtcentrum van elke loopcyclus te berekenen.
Baseline en na 6 weken interventie
Spieractiviteit van de tibialis anterieure spier, peroneale longus en abductor hallucis brevis
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
Spieractiviteit tijdens lopen en staan ​​op één been. We gebruiken elektromyografie om de spieractiviteit van de tibialis anterior-spier, de peroneale longus en de abductor hallucis brevis vast te leggen.
Baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren