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Os efeitos de diferentes tipos de órteses de pé em adultos com varo compensatório do antepé

3 de outubro de 2022 atualizado por: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Antepé varo é um tipo de deformidade do pé. Está associado à hiperpronação da articulação subtalar e causa muito estresse sobre os tecidos ao redor do pé e da perna durante atividades de sustentação de peso.

Uma das intervenções comuns para o varo do antepé é o uso de órtese de pé com cunha medial do antepé para acomodar a deformidade do antepé. O varo do antepé tem sido considerado como uma deformidade óssea e causado por torção talar insuficiente durante o desenvolvimento. No entanto, estudos recentes relataram que o varo do antepé pode não ser uma deformidade óssea. Eles podem ser resultado da adaptação dos tecidos moles. Por exemplo, a hiperpronação da articulação subtalar e o equino do tornozelo podem levar à supinação do antepé/varo compensatório do antepé, o que pode ser confundido com o varo ósseo do antepé após um longo período de tempo. Se o varo compensatório do antepé for causado por adaptações de tecidos moles, essas adaptações podem ter uma chance de reverter.

Atualmente, as órteses que aplicam cunha medial do antepé para acomodar a deformidade para deformidade em varo do antepé, e o outro tipo de órtese que aplica cunha medial do retropé e suporte de arco são usadas em indivíduos com deformidade em varo do antepé.

No entanto, algumas faculdades afirmam que, usando a cunha medial do antepé para acomodar a deformidade do antepé em varo, a deformidade pode ser corrigida após um período de longo prazo. No entanto, não houve estudos comparando o efeito da órtese de suporte de arco com e sem cunha medial do antepé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antepé varo é um tipo de deformidade do pé. Está associado à hiperpronação da articulação subtalar e causa muito estresse sobre os tecidos ao redor do pé e da perna durante atividades de sustentação de peso.

Uma das intervenções comuns para o varo do antepé é o uso de órtese de pé com cunha medial do antepé para acomodar a deformidade do antepé. O varo do antepé tem sido considerado como uma deformidade óssea e causado por torção talar insuficiente durante o desenvolvimento. No entanto, estudos recentes relataram que o varo do antepé pode não ser uma deformidade óssea. Eles podem ser resultado da adaptação dos tecidos moles. Por exemplo, a hiperpronação da articulação subtalar e o equino do tornozelo podem levar à supinação do antepé/varo compensatório do antepé, o que pode ser confundido com o varo ósseo do antepé após um longo período de tempo. Se o varo compensatório do antepé for causado por adaptações de tecidos moles, essas adaptações podem ter uma chance de reverter.

Atualmente, as órteses que aplicam cunha medial do antepé para acomodar a deformidade para deformidade em varo do antepé, e o outro tipo de órtese que aplica cunha medial do retropé e suporte de arco são usadas em indivíduos com deformidade em varo do antepé.

No entanto, algumas faculdades afirmam que, usando a cunha medial do antepé para acomodar a deformidade do antepé em varo, a deformidade pode ser corrigida após um período de longo prazo. No entanto, não houve estudos comparando o efeito da órtese de suporte de arco com e sem cunha medial do antepé.

Considerando que poucos estudos foram feitos para investigar os efeitos de diferentes órteses em indivíduos com pé plano varo combinado do antepé. Assim, o objetivo deste estudo é investigar o efeito de diferentes designs de órteses de pé na melhora da dor, atividade muscular e deslocamento do centro de pressão. Nossa hipótese é que ambas as órteses terão o melhor efeito na melhora da dor do que as órteses placebo, e a atividade muscular e o deslocamento do centro de pressão do grupo de órteses de suporte de arco terão alterações próximas ao pé normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pé plano flexível
  • Ângulo do antepé varo > 6 graus
  • Sentir dor na perna ou no pé ao caminhar ou fazer exercícios e escala visual analógica de dor > 3 pontos
  • A duração do uso de sapatos > 30 he por semana

Critério de exclusão:

  • pé plano rígido
  • Discrepância no comprimento das pernas > 1 cm
  • Ângulo do hálux valgo > 20 graus
  • Com qualquer problema nervoso ou doença
  • Costumava ter trauma nos membros inferiores
  • Teve alguma deformidade articular grave ou osteoartrite nos membros inferiores
  • Teve alguma lesão aguda (em duas semanas e inflamação)
  • Usou palmilha por 6 meses
  • Não consigo seguir a ordem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Órteses de suporte de arco com cunha medial do antepé
A intervenção deste grupo inclui órteses com suporte de arco e adição de cunha medial do antepé.
O grau de cunha do antepé será de 3 graus. Se necessário, pode ser ajustado. Os sujeitos precisam usar as órteses por pelo menos 30 horas por semana durante o experimento.
Outros nomes:
  • Cunha medial do antepé
Experimental: Órteses de suporte de arco
A intervenção deste grupo inclui órteses com suporte de arco.
O suporte do arco das órteses pode ser ajustado dependendo da avaliação do sujeito. Os sujeitos precisam usar as órteses por pelo menos 30 horas por semana durante o experimento.
Comparador Falso: Palmilha plana
Este grupo usará uma palmilha plana. É feito de copolímero de etileno-acetato de vinila com 4mm de espessura. Ele fornece apenas absorção de choque.
A palmilha plana usada como intervenção placebo. O formato desta palmilha é plano, e confeccionado em EVA macio. Ele fornece apenas absorção de choque sem qualquer suporte. Os sujeitos precisam usar as órteses por pelo menos 30 horas por semana durante o experimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função do pé
Prazo: Linha de base
Este questionário inclui 23 perguntas. Essas questões são sobre o quão difícil ou doloroso é o pé quando os indivíduos realizam algumas atividades funcionais.
Linha de base
Índice de função do pé
Prazo: Intervenção de 6 semanas
Este questionário inclui 23 perguntas. Essas questões são sobre o quão difícil ou doloroso é o pé quando os indivíduos realizam algumas atividades funcionais.
Intervenção de 6 semanas
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: Linha de base
A escala é de 0 a 10 pontos. Zero significa nenhuma dor, e dez pontos significa extremamente doloroso no pé ou na perna do sujeito.
Linha de base
Escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: Intervenção de 6 semanas
A escala é de 0 a 10 pontos. Zero significa nenhuma dor, e dez pontos significa extremamente doloroso no pé ou na perna do sujeito.
Intervenção de 6 semanas
Mudança da linha de base na escala global de classificação de mudança (GROC)
Prazo: mudança da linha de base em 6 semanas depois
Para medir melhorias na condição de um paciente. O valor mínimo é -7 e significa muito pior. Os valores máximos são +7 e isso significa muito melhor.
mudança da linha de base em 6 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do centro de força do ciclo da marcha (medial-lateral e ântero-posterior)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
Determinar o deslocamento de Cof durante a deambulação. Usamos o sistema F-Scan In-Shoe para determinar informações dinâmicas de pressão, força e tempo. E calcular o deslocamento do centro de força de cada ciclo da marcha.
Linha de base e após 6 semanas de intervenção
Atividade muscular dos músculos tibial anterior, fibular longo e abdutor curto do hálux
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção
Atividade muscular durante a deambulação e em pé unipodal. Usamos a eletromiografia para registrar a atividade muscular do músculo tibial anterior, fibular longo e abdutor curto do hálux.
Linha de base e após 6 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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