Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých typů ortézy nohy u dospělých s kompenzačním varem přednoží

3. října 2022 aktualizováno: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Varus přednoží je typ deformace chodidla. Je spojena s hyperpronací subtalárního kloubu a způsobuje přílišné namáhání tkání kolem chodidla a bérce při zátěžových činnostech.

Jednou z běžných intervencí u varózních přednoží je použití ortézy chodidla s mediálním klínem přednoží k přizpůsobení deformity přednoží. Varozita přednoží byla považována za deformitu kostní dřeně a způsobenou nedostatečnou torzí talu během vývoje. Nedávné studie však uvádějí, že varus přední části nohy nemusí být deformitou kostní tkáně. Mohou být výsledkem adaptace měkkých tkání. Například hyperpronace subtalárního kloubu a ekvinus kotníku by mohly vést k supinaci přednoží/kompenzační varozitě přednoží, která by mohla být po dlouhé době zaměněna za varozitu přednoží osseus. Pokud je kompenzační varus přednoží způsoben adaptacemi měkkých tkání, mohou mít tyto adaptace šanci zvrátit.

V současné době se u pacientů s varózní deformitou přední části nohy používají ortézy, které používají mediální klín přední části nohy, aby se přizpůsobily deformitě pro varózní deformitu přední části nohy, a ortézy jiného typu, které aplikují mediální klín zadní části nohy a podporu klenby.

Některé vysoké školy však tvrdí, že pomocí mediálního klínu přednoží k přizpůsobení deformity varózního přednoží může být deformita po dlouhodobém období fixována. Nebyly však žádné studie porovnávající účinek ortézy na podporu klenby s a bez mediálního zaklínění přednoží.

Přehled studie

Detailní popis

Varus přednoží je typ deformace chodidla. Je spojena s hyperpronací subtalárního kloubu a způsobuje přílišné namáhání tkání kolem chodidla a bérce při zátěžových činnostech.

Jednou z běžných intervencí u varózních přednoží je použití ortézy chodidla s mediálním klínem přednoží k přizpůsobení deformity přednoží. Varozita přednoží byla považována za deformitu kostní dřeně a způsobenou nedostatečnou torzí talu během vývoje. Nedávné studie však uvádějí, že varus přední části nohy nemusí být deformitou kostní tkáně. Mohou být výsledkem adaptace měkkých tkání. Například hyperpronace subtalárního kloubu a ekvinus kotníku by mohly vést k supinaci přednoží/kompenzační varozitě přednoží, která by mohla být po dlouhé době zaměněna za varozitu přednoží osseus. Pokud je kompenzační varus přednoží způsoben adaptacemi měkkých tkání, mohou mít tyto adaptace šanci zvrátit.

V současné době se u pacientů s varózní deformitou přední části nohy používají ortézy, které používají mediální klín přední části nohy, aby se přizpůsobily deformitě pro varózní deformitu přední části nohy, a ortézy jiného typu, které aplikují mediální klín zadní části nohy a podporu klenby.

Některé vysoké školy však tvrdí, že pomocí mediálního klínu přednoží k přizpůsobení deformity varózního přednoží může být deformita po dlouhodobém období fixována. Nebyly však žádné studie porovnávající účinek ortézy na podporu klenby s a bez mediálního zaklínění přednoží.

Vzhledem k několika málo studiím bylo provedeno zkoumání účinků různých ortéz u subjektů s plochou nohou kombinovanou varozitou přednoží. Účelem této studie je tedy prozkoumat vliv různých konstrukcí nožních ortéz na zlepšení bolesti, svalové aktivity a posunutí centra tlaku. Předpokládali jsme, že obě ortézy budou mít lepší účinek na zlepšení bolesti než placebo ortézy a svalová aktivita a posunutí centra tlaku skupiny ortéz pro podporu klenby budou mít změnu, která se blíží normální noze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 11221
        • National Yang Ming University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Flexibilní plochá noha
  • Varózní úhel přednoží > 6 stupňů
  • Pociťujte bolest nohou nebo chodidel při chůzi nebo cvičení a vizuální analogová stupnice bolesti > 3 body
  • Délka nošení obuvi > 30 he za týden

Kritéria vyloučení:

  • Pevná plochá noha
  • Rozdíl v délce nohou > 1 cm
  • Úhel hallux valgus > 20 stupňů
  • S jakýmkoliv nervovým problémem nebo nemocí
  • Míval trauma na dolních končetinách
  • Měl jakoukoli závažnou deformaci kloubů nebo osteoartrózu dolních končetin
  • Měl nějaké akutní zranění (za dva týdny a zánět)
  • Nosila stélku 6 měsíců
  • Nelze dodržovat pořadí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ortézy pro podporu klenby s mediálním klínem přednoží
Intervence této skupiny zahrnují ortézy s podporou klenby a přidaným mediálním klínem přednoží.
Stupeň klínu přednoží bude 3 stupně. V případě potřeby by se to dalo upravit. Subjekty musí během experimentu nosit ortézy alespoň 30 hodin týdně.
Ostatní jména:
  • Mediální klín přední části chodidla
Experimentální: Ortézy na podporu klenby
Intervence této skupiny zahrnují ortézy s podporou klenby.
Podpora klenby ortéz může být upravena v závislosti na hodnocení subjektu. Subjekty musí během experimentu nosit ortézy alespoň 30 hodin týdně.
Falešný srovnávač: Plochá stélka
Tato skupina bude nosit plochou stélku. Je vyrobena z kopolymeru etylen-vinylacetát o tloušťce 4 mm. Poskytuje pouze tlumení nárazů.
Plochá stélka použitá jako placebo zásah. Tvar této stélky je plochý a vyrobený z měkké EVA. Poskytuje pouze tlumení nárazů bez jakékoli podpory. Subjekty musí během experimentu nosit ortézy alespoň 30 hodin týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce chodidla
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník obsahuje 23 otázek. Tyto otázky se týkají toho, jak obtížné nebo bolestivé jsou nohy, když subjekty provádějí nějaké funkční aktivity.
Základní linie
Index funkce chodidla
Časové okno: 6týdenní intervence
Tento dotazník obsahuje 23 otázek. Tyto otázky se týkají toho, jak obtížné nebo bolestivé jsou nohy, když subjekty provádějí nějaké funkční aktivity.
6týdenní intervence
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: Základní linie
Stupnice je od 0 do 10 bodů. Nula znamená žádnou bolest a deset bodů znamená extrémně bolestivou nohu nebo nohu subjektu.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 6týdenní intervence
Stupnice je od 0 do 10 bodů. Nula znamená žádnou bolest a deset bodů znamená extrémně bolestivou nohu nebo nohu subjektu.
6týdenní intervence
Změna od výchozího stavu v globální stupnici hodnocení změn (GROC)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později
Měřit zlepšení stavu pacienta. Minimální hodnota je -7 a znamená to mnohem horší. Maximální hodnoty jsou +7 a to znamená mnohem lepší.
změna od výchozí hodnoty o 6 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posun těžiště cyklu chůze (mediálně-laterální a anterior-zadní)
Časové okno: Výchozí stav a po 6týdenní intervenci
K určení posunu Cof během chůze. K určení dynamického tlaku, síly a časových informací používáme systém F-Scan In-Shoe. A vypočítat posunutí těžiště každého cyklu chůze.
Výchozí stav a po 6týdenní intervenci
Svalová aktivita m. tibialis anterior, peroneal longus a abductor hallucis brevis
Časové okno: Výchozí stav a po 6týdenní intervenci
Svalová aktivita při chůzi a stoj na jedné noze. Elektromyograficky zaznamenáváme svalovou aktivitu m. tibialis anterior, peroneal longus a abductor hallucis brevis.
Výchozí stav a po 6týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plochá chodidla

3
Předplatit