Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av forskjellige typer fotortose hos voksne med kompenserende forfotsvarus

3. oktober 2022 oppdatert av: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Forfotsvarus er en type fotdeformiteter. Det er assosiert med subtalar leddhyperpronasjon, og forårsaker for mye stress over vev rundt foten og underbenet under vektbærende aktiviteter.

En av de vanlige intervensjonene for forfotsvarus er å bruke fotortose med medial forfotskile for å imøtekomme forfotsdeformiteten. Forfotsvarus har blitt ansett som en osseus-deformitet og forårsaket av utilstrekkelig taltorsjon under utvikling. Nyere studier har imidlertid rapportert at varus i forfoten ikke er en osseus-deformitet. De kan være et resultat av tilpasning av bløtvev. For eksempel vil subtalar leddhyperpronasjon og ankelequinus kunne føre til forfotsupinasjon/kompenserende forfotsvarus, som kan forveksles med osseus forfotsvarus etter lang tid. Hvis kompenserende forfotsvarus er forårsaket av bløtvevstilpasninger, kan disse tilpasningene ha en sjanse til å reversere.

I dag brukes ortoser som påfører medial forfotskile for å imøtekomme deformasjonen for forfotsvarusdeformitet, og den andre typen ortoser som påfører medial forfotskile og buestøtte, begge brukt i personer med forfotvarusdeformitet.

Noen høyskoler hevder imidlertid at bruk av medial forfotskil for å imøtekomme deformiteten til forfotsvarus, kan deformasjonen fikses etter en langvarig periode. Imidlertid var det ingen studier som sammenligner effekten av fotbuestøtteortose med og uten medial forfotskil.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forfotsvarus er en type fotdeformiteter. Det er assosiert med subtalar leddhyperpronasjon, og forårsaker for mye stress over vev rundt foten og underbenet under vektbærende aktiviteter.

En av de vanlige intervensjonene for forfotsvarus er å bruke fotortose med medial forfotskile for å imøtekomme forfotsdeformiteten. Forfotsvarus har blitt ansett som en osseus-deformitet og forårsaket av utilstrekkelig taltorsjon under utvikling. Nyere studier har imidlertid rapportert at varus i forfoten ikke er en osseus-deformitet. De kan være et resultat av tilpasning av bløtvev. For eksempel vil subtalar leddhyperpronasjon og ankelequinus kunne føre til forfotsupinasjon/kompenserende forfotsvarus, som kan forveksles med osseus forfotsvarus etter lang tid. Hvis kompenserende forfotsvarus er forårsaket av bløtvevstilpasninger, kan disse tilpasningene ha en sjanse til å reversere.

I dag brukes ortoser som påfører medial forfotskile for å imøtekomme deformasjonen for forfotsvarusdeformitet, og den andre typen ortoser som påfører medial forfotskile og buestøtte, begge brukt i personer med forfotvarusdeformitet.

Noen høyskoler hevder imidlertid at bruk av medial forfotskil for å imøtekomme deformiteten til forfotsvarus, kan deformasjonen fikses etter en langvarig periode. Imidlertid var det ingen studier som sammenligner effekten av fotbuestøtteortose med og uten medial forfotskil.

I betraktning av få studier er det gjort for å undersøke effekten av ulike ortoser hos personer med flatfot kombinert forfotsvarus. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke effekten av ulike fotortosdesign på forbedring av smerte, muskelaktivitet og forskyvning av trykksenter. Vi antok at begge ortosene vil ha bedre effekt på smerteforbedring enn placebo-ortoser, og muskelaktivitet og forskyvning av trykksenter for buestøtteortosgruppen vil ha endringer som er nær normal fot.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fleksibel flatfot
  • Vinkel på forfot varus > 6 grader
  • Kjenne smerter i ben eller fot når du går eller trener, og smerte visuell analog skala > 3 poeng
  • Varigheten av å bruke sko > 30 han per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv flatfot
  • Benlengdeavvik > 1cm
  • Vinkel på Hallux valgus > 20 grader
  • Med ethvert nerveproblem eller sykdom
  • Vant til å ha traumer over underekstremitetene
  • Hadde noen alvorlig ledddeformitet eller slitasjegikt over underekstremitetene
  • Hadde noen akutt skade (i to uker og betennelse)
  • Hadde brukt innleggssåle i 6 måneder
  • Kan ikke følge ordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Buestøtteortoser med forfot medial kile
Intervensjonen til denne gruppen inkluderer ortoser med buestøtte og ekstra medial kile for forfoten.
Graden av forfotskil vil være 3 grader. Om nødvendig kan den justeres. Forsøkspersonene må bruke ortosene i minst 30 timer per uke under eksperimentet.
Andre navn:
  • Forfot medial kile
Eksperimentell: Buestøtte ortoser
Intervensjonen til denne gruppen inkluderer ortoser med buestøtte.
Buestøtten til ortosene kan justeres avhenger av vurderingen av emnet. Forsøkspersonene må bruke ortosene i minst 30 timer per uke under eksperimentet.
Sham-komparator: Flat innersåle
Denne gruppen vil ha en flat innleggssåle. Den er laget av etylen-vinylacetat-kopolymer med 4 mm tykkelse. Den gir kun støtdemping.
Den flate innleggssålen brukes som placebo-intervensjon. Formen på denne innersålen er flat, og laget av myk EVA. Den gir kun støtdemping uten støtte. Forsøkspersonene må bruke ortosene i minst 30 timer per uke under eksperimentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
Dette spørreskjemaet inneholder 23 spørsmål. Disse spørsmålene handler om hvor vanskelig eller smerte over foten når forsøkspersoner gjør noen funksjonelle aktiviteter.
Grunnlinje
Fotfunksjonsindeks
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
Dette spørreskjemaet inneholder 23 spørsmål. Disse spørsmålene handler om hvor vanskelig eller smerte over foten når forsøkspersoner gjør noen funksjonelle aktiviteter.
6 ukers intervensjon
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen er fra 0 til 10 poeng. Null betyr ingen smerte, og ti poeng betyr ekstremt smertefullt over motivets fot eller ben.
Grunnlinje
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 ukers intervensjon
Skalaen er fra 0 til 10 poeng. Null betyr ingen smerte, og ti poeng betyr ekstremt smertefullt over motivets fot eller ben.
6 ukers intervensjon
Endring fra baseline i Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: endre fra baseline 6 uker senere
For å måle forbedringer i en pasients tilstand. Minimumsverdien er -7 og det betyr veldig mye verre. Maksimumsverdiene er +7 og det betyr mye bedre.
endre fra baseline 6 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning av kraftsenter for gangsyklus (medialt-lateralt og anterior-posterior)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
For å bestemme forskyvningen av Cof under ambulasjon. Vi bruker F-Scan In-Shoe-system for å bestemme dynamisk trykk, kraft og tidsinformasjon. Og for å beregne forskyvningen av kraftsenteret for hver gangsyklus.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon
Muskelaktivitet av tibialis anterior muskel, peroneal longus og abductor hallucis brevis
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon
Muskelaktivitet under ambulasjon og stående på ett ben. Vi bruker elektromyografi for å registrere muskelaktivitet av tibialis anterior muskel, peroneal longus og abductor hallucis brevis.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere