Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityyppisten jalkaortoosien vaikutukset aikuisilla, joilla on kompensoiva etujalkavarus

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Jalan etuosa varus on eräänlainen jalan epämuodostuma. Se liittyy subtalaarisen nivelen hyperpronaatioon ja aiheuttaa liikaa rasitusta jalan ja säären ympärillä oleviin kudoksiin painoa kantavan toiminnan aikana.

Yksi yleisimmistä jalkaterän varuksen interventioista on käyttää jalkaortoosia, jossa on jalkaterän keskimmäinen kiila jalkaterän etuosan epämuodostuman korjaamiseksi. Jalkapään varusta on pidetty luuston epämuodostumana ja se johtuu riittämättömästä talarkierteestä kehityksen aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että jalkaterän varus ei välttämättä ole luuluun epämuodostuma. Ne voivat johtua pehmytkudosten mukautumisesta. Esimerkiksi subtalaarinen nivelen hyperpronaatio ja nilkan equinus voivat johtaa jalkaterän supinaatioon/kompensoivaan jalkaterän varukseen, joka voidaan sekoittaa luun etujalkavarukseen pitkän ajan kuluttua. Jos kompensoiva etujalkavarus johtuu pehmytkudossopeutumisesta, näillä mukautuksilla voi olla mahdollisuus kääntyä.

Nykyään ortooseja, joissa käytetään jalkaterän keskimmäistä kiilaa varus-jalan etuosan epämuodostuman korjaamiseksi, ja muun tyyppisiä ortooseja, joissa käytetään jalkaterän takaosan mediaaalista kiilaa ja kaaritukea, käytetään molempia potilailla, joilla on jalkaterän varus-epämuodostuma.

Jotkut korkeakoulut kuitenkin väittävät, että käyttämällä jalkaterän keskimmäistä kiilaa jalkaterän varuksen epämuodostuman korjaamiseen, epämuodostuma voidaan korjata pitkän ajan kuluttua. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin kaarituen ortoosin vaikutusta jalkaterän mediaalisen kiilan kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalan etuosa varus on eräänlainen jalan epämuodostuma. Se liittyy subtalaarisen nivelen hyperpronaatioon ja aiheuttaa liikaa rasitusta jalan ja säären ympärillä oleviin kudoksiin painoa kantavan toiminnan aikana.

Yksi yleisimmistä jalkaterän varuksen interventioista on käyttää jalkaortoosia, jossa on jalkaterän keskimmäinen kiila jalkaterän etuosan epämuodostuman korjaamiseksi. Jalkapään varusta on pidetty luuston epämuodostumana ja se johtuu riittämättömästä talarkierteestä kehityksen aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että jalkaterän varus ei välttämättä ole luuluun epämuodostuma. Ne voivat johtua pehmytkudosten mukautumisesta. Esimerkiksi subtalaarinen nivelen hyperpronaatio ja nilkan equinus voivat johtaa jalkaterän supinaatioon/kompensoivaan jalkaterän varukseen, joka voidaan sekoittaa luun etujalkavarukseen pitkän ajan kuluttua. Jos kompensoiva etujalkavarus johtuu pehmytkudossopeutumisesta, näillä mukautuksilla voi olla mahdollisuus kääntyä.

Nykyään ortooseja, joissa käytetään jalkaterän keskimmäistä kiilaa varus-jalan etuosan epämuodostuman korjaamiseksi, ja muun tyyppisiä ortooseja, joissa käytetään jalkaterän takaosan mediaaalista kiilaa ja kaaritukea, käytetään molempia potilailla, joilla on jalkaterän varus-epämuodostuma.

Jotkut korkeakoulut kuitenkin väittävät, että käyttämällä jalkaterän keskimmäistä kiilaa jalkaterän varuksen epämuodostuman korjaamiseen, epämuodostuma voidaan korjata pitkän ajan kuluttua. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin kaarituen ortoosin vaikutusta jalkaterän mediaalisen kiilan kanssa ja ilman.

Erilaisten ortoosien vaikutusten selvittämiseksi on tehty harvoja tutkimuksia koehenkilöillä, joilla on yhdistetty jalkaterän etuosa varus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia eri jalkaortoosien vaikutusta kivun, lihastoiminnan ja painopisteen siirtymän parantamiseen. Oletimme, että molemmat ortoosit parantavat kipua paremmin kuin plaseboortoosit, ja kaarituen ortoosiryhmän lihastoiminnan ja painekeskuksen siirtymän muutos on lähellä normaalia jalkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joustava litteäjalka
  • Jalkapään kulma varus > 6 astetta
  • Tunne jalka- tai jalkakipu kävellessäsi tai harjoittelun aikana ja kivun visuaalinen analoginen asteikko > 3 pistettä
  • Kenkien käytön kesto > 30 he viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäykkä litteäjalka
  • Jalkojen pituusero > 1 cm
  • Hallux valgusn kulma > 20 astetta
  • Minkä tahansa hermoongelman tai sairauden kanssa
  • Aiemmin oli trauma alaraajoissa
  • Oli vakava nivelen epämuodostuma tai nivelrikko alaraajoissa
  • Onko sinulla ollut akuutti vamma (kahdessa viikossa ja tulehdus)
  • Pohjallinen ollut käytössä 6 kuukautta
  • Ei voi seurata järjestystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaaren tukiortoosit, joissa jalkaterän mediaalinen kiila
Tämän ryhmän interventioihin kuuluvat ortoosit, joissa on holvituki ja lisätty jalkaterän mediaalinen kiila.
Jalan etukiilan aste on 3 astetta. Tarvittaessa sitä voi säätää. Koehenkilöiden tulee käyttää ortooseja vähintään 30 tuntia viikossa kokeen aikana.
Muut nimet:
  • Jalan etuosan keskikiila
Kokeellinen: Kaaren tukiortoosit
Tämän ryhmän interventioihin kuuluvat kaarituella varustetut ortoosit.
Ortoosien kaaritukea voidaan säätää kohteen arvioinnin mukaan. Koehenkilöiden tulee käyttää ortooseja vähintään 30 tuntia viikossa kokeen aikana.
Huijausvertailija: Tasainen pohjallinen
Tämä ryhmä käyttää tasaista pohjallista. Se on valmistettu eteeni-vinyyliasetaattikopolymeeristä, jonka paksuus on 4 mm. Se tarjoaa vain iskunvaimennuksen.
Tasainen pohjallinen, jota käytetään lumelääkkeenä. Tämän pohjallisen muoto on tasainen ja valmistettu pehmeästä EVA:sta. Se tarjoaa vain iskunvaimennuksen ilman tukea. Koehenkilöiden tulee käyttää ortooseja vähintään 30 tuntia viikossa kokeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake sisältää 23 kysymystä. Nämä kysymykset koskevat sitä, kuinka vaikeaa tai kipua jaloissa koehenkilö tekee toiminnallisia toimintoja.
Perustaso
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
Tämä kyselylomake sisältää 23 kysymystä. Nämä kysymykset koskevat sitä, kuinka vaikeaa tai kipua jaloissa koehenkilö tekee toiminnallisia toimintoja.
6 viikon interventio
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko on 0-10 pistettä. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen pistettä tarkoittaa erittäin kivuliasta kohteen jalkaa tai jalkaa.
Perustaso
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikon interventio
Asteikko on 0-10 pistettä. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja kymmenen pistettä tarkoittaa erittäin kivuliasta kohteen jalkaa tai jalkaa.
6 viikon interventio
Muutos lähtötasosta globaalissa muutosasteikossa (GROC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin
Potilaan tilan paranemisen mittaamiseen. Minimiarvo on -7 ja se tarkoittaa paljon huonompaa. Maksimiarvot ovat +7 ja se tarkoittaa paljon parempaa.
muutos lähtötasosta 6 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntasyklin voimakeskuksen siirtymä (mediaal-lateral ja anterior-posterior)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon hoidon jälkeen
Cof:n siirtymän määrittäminen kävelyn aikana. Käytämme F-Scan In-Shoe -järjestelmää dynaamisen paineen, voiman ja ajoitustietojen määrittämiseen. Ja laskea jokaisen askeljakson voimakeskuksen siirtymä.
Lähtötilanne ja 6 viikon hoidon jälkeen
Tibialis anterior -lihaksen, peroneal longuksen ja abductor hallucis brevis -lihaksen lihastoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon hoidon jälkeen
Lihastoiminta liikkumisen ja yhden jalan seisomisen aikana. Käytämme elektromyografiaa tibialis anterior -lihaksen, peroneal longuksen ja abductor hallucis brevis -lihaksen aktiivisuuden tallentamiseen.
Lähtötilanne ja 6 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa