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Les effets de différents types d'orthèses plantaires chez les adultes présentant un varus compensatoire de l'avant-pied

3 octobre 2022 mis à jour par: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Le varus de l'avant-pied est un type de déformation du pied. Il est associé à une hyperpronation de l'articulation sous-talienne et cause trop de stress sur les tissus autour du pied et de la jambe pendant les activités de mise en charge.

L'une des interventions courantes pour le varus de l'avant-pied consiste à utiliser une orthèse plantaire avec un coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation de l'avant-pied. Le varus de l'avant-pied a été considéré comme une déformation osseuse et causé par une torsion insuffisante du talus au cours du développement. Cependant, des études récentes ont rapporté que le varus de l'avant-pied pourrait ne pas être une déformation osseuse. Ils pourraient être le résultat d'une adaptation des tissus mous. Par exemple, l'hyperpronation de l'articulation sous-talienne et l'équin de la cheville pourraient entraîner une supination de l'avant-pied/un varus compensatoire de l'avant-pied, qui pourrait être confondu avec le varus osseux de l'avant-pied après une longue période de temps. Si le varus compensatoire de l'avant-pied est causé par des adaptations des tissus mous, ces adaptations peuvent avoir une chance de s'inverser.

De nos jours, les orthèses qui appliquent un coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation due à la déformation en varus de l'avant-pied, et les autres types d'orthèses qui appliquent un coin médial à l'arrière-pied et un support de voûte plantaire sont toutes deux utilisées chez les sujets présentant une déformation en varus de l'avant-pied.

Cependant, certains collèges affirment qu'en utilisant le coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation du varus de l'avant-pied, la déformation peut être corrigée après une période à long terme. Cependant, aucune étude n'a comparé l'effet d'une orthèse de soutien de la voûte plantaire avec et sans calage médial de l'avant-pied.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le varus de l'avant-pied est un type de déformation du pied. Il est associé à une hyperpronation de l'articulation sous-talienne et cause trop de stress sur les tissus autour du pied et de la jambe pendant les activités de mise en charge.

L'une des interventions courantes pour le varus de l'avant-pied consiste à utiliser une orthèse plantaire avec un coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation de l'avant-pied. Le varus de l'avant-pied a été considéré comme une déformation osseuse et causé par une torsion insuffisante du talus au cours du développement. Cependant, des études récentes ont rapporté que le varus de l'avant-pied pourrait ne pas être une déformation osseuse. Ils pourraient être le résultat d'une adaptation des tissus mous. Par exemple, l'hyperpronation de l'articulation sous-talienne et l'équin de la cheville pourraient entraîner une supination de l'avant-pied/un varus compensatoire de l'avant-pied, qui pourrait être confondu avec le varus osseux de l'avant-pied après une longue période de temps. Si le varus compensatoire de l'avant-pied est causé par des adaptations des tissus mous, ces adaptations peuvent avoir une chance de s'inverser.

De nos jours, les orthèses qui appliquent un coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation due à la déformation en varus de l'avant-pied, et les autres types d'orthèses qui appliquent un coin médial à l'arrière-pied et un support de voûte plantaire sont toutes deux utilisées chez les sujets présentant une déformation en varus de l'avant-pied.

Cependant, certains collèges affirment qu'en utilisant le coin médial de l'avant-pied pour s'adapter à la déformation du varus de l'avant-pied, la déformation peut être corrigée après une période à long terme. Cependant, aucune étude n'a comparé l'effet d'une orthèse de soutien de la voûte plantaire avec et sans calage médial de l'avant-pied.

En considération de peu d'études ont été faites pour étudier les effets de différentes orthèses chez des sujets avec un pied plat varus combiné de l'avant-pied. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier l'effet de différentes conceptions d'orthèses plantaires sur l'amélioration de la douleur, de l'activité musculaire et du déplacement du centre de pression. Nous avons émis l'hypothèse que les deux orthèses auront un meilleur effet sur l'amélioration de la douleur que les orthèses placebo, et l'activité musculaire et le déplacement du centre de pression du groupe d'orthèses de soutien de la voûte plantaire auront un changement proche du pied normal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 11221
        • National Yang Ming University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pied plat flexible
  • Angle du varus de l'avant-pied > 6 degrés
  • Ressentir une douleur à la jambe ou au pied lors de la marche ou de l'exercice, et échelle visuelle analogique de la douleur > 3 points
  • La durée de port de chaussures > 30 he par semaine

Critère d'exclusion:

  • Pied plat rigide
  • Écart de longueur de jambe > 1 cm
  • Angle d'hallux valgus > 20 degrés
  • Avec tout problème nerveux ou maladie
  • Utilisé pour avoir un traumatisme sur les membres inférieurs
  • Avait une déformation articulaire grave ou de l'arthrose sur les membres inférieurs
  • A eu une blessure aiguë (en deux semaines et une inflammation)
  • A porté une semelle intérieure pendant 6 mois
  • Impossible de suivre la commande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthèses de soutien de la voûte plantaire avec coin médial à l'avant-pied
L'intervention de ce groupe comprend des orthèses avec support de la voûte plantaire et un coin médial ajouté à l'avant-pied.
Le degré de calage de l'avant-pied sera de 3 degrés. Si nécessaire, il pourrait être ajusté. Les sujets doivent porter les orthèses au moins 30 heures par semaine pendant l'expérience.
Autres noms:
  • Cale médiane de l'avant-pied
Expérimental: Orthèses de soutien de la voûte plantaire
L'intervention de ce groupe comprend des orthèses avec soutien de la voûte plantaire.
Le support de la voûte plantaire des orthèses peut être ajusté en fonction de l'évaluation du sujet. Les sujets doivent porter les orthèses au moins 30 heures par semaine pendant l'expérience.
Comparateur factice: Semelle intérieure plate
Ce groupe portera une semelle plate. Il est fabriqué à partir de copolymère éthylène-acétate de vinyle d'une épaisseur de 4 mm. Il ne fournit qu'une absorption des chocs.
La semelle plate utilisée comme intervention placebo. La forme de cette semelle intérieure est plate et fabriquée en EVA doux. Il ne fournit qu'une absorption des chocs sans aucun support. Les sujets doivent porter les orthèses au moins 30 heures par semaine pendant l'expérience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fonction du pied
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire comprend 23 questions. Ces questions portent sur la difficulté ou la douleur au niveau du pied lorsque les sujets effectuent certaines activités fonctionnelles.
Ligne de base
Indice de fonction du pied
Délai: Intervention de 6 semaines
Ce questionnaire comprend 23 questions. Ces questions portent sur la difficulté ou la douleur au niveau du pied lorsque les sujets effectuent certaines activités fonctionnelles.
Intervention de 6 semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Ligne de base
L'échelle est de 0 à 10 points. Zéro signifie pas de douleur et dix points signifie extrêmement douloureux au niveau du pied ou de la jambe du sujet.
Ligne de base
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Intervention de 6 semaines
L'échelle est de 0 à 10 points. Zéro signifie pas de douleur et dix points signifie extrêmement douloureux au niveau du pied ou de la jambe du sujet.
Intervention de 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard
Pour mesurer les améliorations de l'état d'un patient. La valeur minimale est -7 et cela signifie bien pire. La valeur maximale est de +7 et cela signifie beaucoup mieux.
changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déplacement du centre de force du cycle de marche (médial-latéral et antérieur-postérieur)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Déterminer le déplacement de Cof pendant la marche. Nous utilisons le système F-Scan In-Shoe pour déterminer la pression dynamique, la force et les informations de synchronisation. Et pour calculer le déplacement du centre de force de chaque cycle de marche.
Au départ et après 6 semaines d'intervention
Activité musculaire du muscle tibial antérieur, du long péronier et du court abducteur de l'hallux
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
Activité musculaire pendant la marche et la position debout sur une jambe. Nous utilisons l'électromyographie pour enregistrer l'activité musculaire du muscle tibial antérieur, du long péronier et du court abducteur de l'hallux.
Au départ et après 6 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Première publication (Réel)

1 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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