Wpływ różnych rodzajów ortez stopy u dorosłych z kompensacyjnym szpotawością przodostopia
Szpotawość przodostopia to rodzaj deformacji stopy. Jest to związane z hiperpronacją stawu skokowo-skokowego i powoduje zbyt duże obciążenie tkanek wokół stopy i podudzia podczas ćwiczeń z obciążeniem.
Jedną z powszechnych interwencji w przypadku szpotawości przodostopia jest stosowanie ortezy stopy z klinem przyśrodkowym przodostopia, aby dostosować się do deformacji przodostopia. Szpotawość przodostopia została uznana za deformację kości i spowodowana niedostatecznym skręceniem kości skokowej podczas rozwoju. Jednak ostatnie badania wykazały, że szpotawość przodostopia może nie być deformacją kości. Mogą być wynikiem adaptacji tkanek miękkich. Na przykład hiperpronacja stawu skokowo-piętowego i koślawość stawu skokowego mogą prowadzić do supinacji przodostopia/kompensacyjnego szpotawości przodostopia, co po długim czasie może być mylone ze szpotawością kostną przodostopia. Jeśli kompensacyjna szpotawość przodostopia jest spowodowana adaptacjami tkanek miękkich, adaptacje te mogą mieć szansę na odwrócenie.
Obecnie u pacjentów ze szpotawością przodostopia stosuje się zarówno ortezy, które stosują klin przyśrodkowy przodostopia, aby dostosować się do deformacji szpotawości przodostopia, jak i ortezy innego typu, które stosują klin przyśrodkowy tylnej części stopy i podparcie łuku stopy.
Jednak niektóre uczelnie twierdzą, że użycie klina przyśrodkowego przodostopia w celu dostosowania do deformacji szpotawości przodostopia, deformację można naprawić po długim okresie. Nie przeprowadzono jednak badań porównujących działanie ortezy wspierającej łuk stopy z klinem przyśrodkowym przodostopia i bez niego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Szpotawość przodostopia to rodzaj deformacji stopy. Jest to związane z hiperpronacją stawu skokowo-skokowego i powoduje zbyt duże obciążenie tkanek wokół stopy i podudzia podczas ćwiczeń z obciążeniem.
Jedną z powszechnych interwencji w przypadku szpotawości przodostopia jest stosowanie ortezy stopy z klinem przyśrodkowym przodostopia, aby dostosować się do deformacji przodostopia. Szpotawość przodostopia została uznana za deformację kości i spowodowana niedostatecznym skręceniem kości skokowej podczas rozwoju. Jednak ostatnie badania wykazały, że szpotawość przodostopia może nie być deformacją kości. Mogą być wynikiem adaptacji tkanek miękkich. Na przykład hiperpronacja stawu skokowo-piętowego i koślawość stawu skokowego mogą prowadzić do supinacji przodostopia/kompensacyjnego szpotawości przodostopia, co po długim czasie może być mylone ze szpotawością kostną przodostopia. Jeśli kompensacyjna szpotawość przodostopia jest spowodowana adaptacjami tkanek miękkich, adaptacje te mogą mieć szansę na odwrócenie.
Obecnie u pacjentów ze szpotawością przodostopia stosuje się zarówno ortezy, które stosują klin przyśrodkowy przodostopia, aby dostosować się do deformacji szpotawości przodostopia, jak i ortezy innego typu, które stosują klin przyśrodkowy tylnej części stopy i podparcie łuku stopy.
Jednak niektóre uczelnie twierdzą, że użycie klina przyśrodkowego przodostopia w celu dostosowania do deformacji szpotawości przodostopia, deformację można naprawić po długim okresie. Nie przeprowadzono jednak badań porównujących działanie ortezy wspierającej łuk stopy z klinem przyśrodkowym przodostopia i bez niego.
Biorąc pod uwagę niewiele badań przeprowadzono w celu zbadania wpływu różnych ortez u pacjentów z płaskostopiem połączonym szpotawością przodostopia. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych konstrukcji ortez stopy na poprawę bólu, aktywność mięśniową i przesunięcie środka nacisku. Postawiliśmy hipotezę, że obie ortezy będą miały lepszy wpływ na poprawę bólu niż ortezy placebo, a aktywność mięśni i przemieszczenie środka nacisku grupy ortez podparcia łuku będą miały zmianę zbliżoną do normalnej stopy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elastyczna płaskostopie
- Kąt szpotawości przodostopia > 6 stopni
- Odczuwasz ból nogi lub stopy podczas chodzenia lub ćwiczeń oraz ból w wizualnej skali analogowej > 3 punkty
- Czas noszenia butów > 30 hektarów tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Sztywna płaskostopie
- Rozbieżność długości nóg > 1 cm
- Kąt palucha koślawego > 20 stopni
- Z jakimkolwiek problemem nerwowym lub chorobą
- Kiedyś miał uraz kończyn dolnych
- Miał jakąkolwiek poważną deformację stawu lub chorobę zwyrodnieniową stawów kończyn dolnych
- Miał jakikolwiek ostry uraz (w ciągu dwóch tygodni i zapalenie)
- Nosił wkładkę przez 6 miesięcy
- Nie można wykonać rozkazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ortezy wspierające łuk stopy z klinem przyśrodkowym przodostopia
Interwencja tej grupy obejmuje ortezy z podparciem łuku i dodanym klinem przyśrodkowym przodostopia.
|
Stopień klina przodostopia będzie wynosił 3 stopnie.
W razie potrzeby można go było dostosować.
Podczas eksperymentu badani muszą nosić ortezy przez co najmniej 30 godzin tygodniowo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ortezy wspierające łuk
Interwencja tej grupy obejmuje ortezy ze wsparciem łuku.
|
Podparcie łuku ortezy można regulować w zależności od oceny pacjenta.
Podczas eksperymentu badani muszą nosić ortezy przez co najmniej 30 godzin tygodniowo.
|
|
Pozorny komparator: Płaska wkładka
Ta grupa będzie nosić płaską wkładkę.
Wykonany jest z kopolimeru etylen-octan winylu o grubości 4mm.
Zapewnia jedynie amortyzację.
|
Płaska wkładka zastosowana jako interwencja placebo.
Kształt tej wkładki jest płaski i wykonany z miękkiej pianki EVA.
Zapewnia tylko amortyzację bez żadnego wsparcia.
Podczas eksperymentu badani muszą nosić ortezy przez co najmniej 30 godzin tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz zawiera 23 pytania.
Te pytania dotyczą trudności lub bólu stopy, gdy badani wykonują pewne czynności funkcjonalne.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
|
Kwestionariusz zawiera 23 pytania.
Te pytania dotyczą trudności lub bólu stopy, gdy badani wykonują pewne czynności funkcjonalne.
|
6-tygodniowa interwencja
|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala wynosi od 0 do 10 punktów.
Zero oznacza brak bólu, a dziesięć punktów oznacza bardzo silny ból stopy lub nogi podmiotu.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa interwencja
|
Skala wynosi od 0 do 10 punktów.
Zero oznacza brak bólu, a dziesięć punktów oznacza bardzo silny ból stopy lub nogi podmiotu.
|
6-tygodniowa interwencja
|
|
Zmiana od linii bazowej w globalnej skali oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Aby zmierzyć poprawę stanu pacjenta.
Minimalna wartość to -7 i oznacza to o wiele gorzej.
Maksymalne wartości to +7, co oznacza o wiele lepsze.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemieszczenie środka siły cyklu chodu (przyśrodkowo-boczne i przednio-tylne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Aby określić przemieszczenie Cof podczas chodzenia.
Używamy systemu F-Scan In-Shoe do określania ciśnienia dynamicznego, siły i informacji o czasie.
I obliczyć przemieszczenie środka siły w każdym cyklu chodu.
|
Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
|
Czynność mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego i odwodziciela palucha krótkiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Aktywność mięśni podczas chodzenia i stania na jednej nodze.
Za pomocą elektromiografii rejestrujemy aktywność mięśnia piszczelowego przedniego, strzałkowego długiego i odwodziciela palucha krótkiego.
|
Wartość wyjściowa i po 6-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, PhD, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108087F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .