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측면 위치에서 구동 압력에 따른 기계적 환기

2024년 1월 30일 업데이트: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

고관절 전치환술 시 측방 위치에서의 기계적 인공호흡: 기존 인공호흡과 구동압의 비교

이전 연구에서는 환기 매개변수의 최상의 폐 보호 전략이 손상된 폐의 구동 압력을 기반으로 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 정상 폐를 가진 상태에서 수술 종류에 따라 다른 자세가 추진압력에 미치는 영향에 관한 연구는 거의 없다. . 연구자들은 운전 압력에 따라 기계적 환기 매개변수를 조정한 환자에서 더 나은 수술 후 조기 결과와 함께 수술 중 혈류역학 및 호흡 매개변수가 더 좋아질 것이라고 가정했습니다.

이 무작위, 통제, 이중 맹검 연구에서 고관절 전치환술을 받을 60명의 환자가 연구에 모집됩니다. 30명의 환자는 기존의 폐 보호 그룹에서 8ml/kg 일회 호흡량 및 5cmH20 PEEP로 환기됩니다. 나머지 30명의 환자는 최저 운전 압력으로 8ml/kg의 일회 호흡량과 PEEP 수준으로 환기됩니다.

이 연구 연구에서 조사관의 주요 목표는 혈역학 및 호흡 매개변수에 대한 구동 압력을 기반으로 하는 환기와 기존의 폐 보호 환기의 효과를 비교하는 것입니다. 그리고 두 번째로 연구자들은 이 두 기술이 수술 후 초기 결과에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 조사관의 1차 결과 매개변수는 수술 중 수액 소비, 젖산염, etCO2 및 혼합 정맥 산소 포화도 수준입니다. 조사관 2차 결과 매개변수는 수술 후 기계 환기, ICU 체류 및 퇴원 시간입니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 전치환술 시 외과적 침습성이나 고령, 동반 질환, 환자의 수술 전후 부동성으로 인해 염증성 사이토카인 방출로 인해 생리학적 및 병리학적 폐 변화가 있을 수 있습니다. 또한 수술 중 기계 환기는 고관절 교체 수술 중 측면 위치로 인해 volutrauma, barotrauma 또는 atelectrauma 위험을 유발할 수 있습니다. 이러한 모든 요인은 호중구 반응 증가로 인해 종속 및 독립 영역에서 폐 합병증 및 혈관 투과성 증가를 유발할 수 있습니다. 수술 중 저혈량증은 수술 전 장기간의 금식, 수술 전 섬망 및 우울증으로 인한 불충분한 수분 섭취로 인해 이 그룹 환자에서 종종 관찰됩니다. 또한 양압을 사용한 기계적 환기는 심장으로의 정맥 복귀를 약간 감소시켜 심박출량을 감소시킵니다. 저혈량증이 있을 때 더 분명합니다. 조직 저산소증을 예방하고 최적의 심박출량을 제공하기 위해서는 지속적으로 충분한 혈관내 용적을 제공하는 것이 필요합니다. 수술 중 혈류역학적 최적화는 사망률에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 적절한 혈관내 용적을 유지하는 것이 항상 쉬운 것은 아니며, 마취의가 수술 중 혈관내 용적의 부족 또는 과부하를 식별하는 것이 항상 쉬운 것은 아닙니다. 최근 몇 년 동안 혈관 내 용적 요법은 동맥압 및 맥박 산소 측정에 대한 호흡 역학의 반영에 의해 지시되는 목표입니다. 양압 환기에 의해 유도된 맥박 산소 측정에서 관찰되는 혈량 측정 파형 변화는 저혈량증의 지표로 받아들여집니다. 호흡 모드에 의해 유도된 혈역학적 변화는 침습성 동맥 모니터링으로 측정할 수 있습니다. 이 동적 변수를 맥압 변화 지수라고 하며 맥박 산소계측 신호에서 관찰되는 진폭 변화와 상관관계가 있습니다. 이러한 변동은 흉강내압의 변화로 인해 관찰되는 맥박 파장의 변화를 기반으로 합니다. 일부 산소 포화도 측정 장치에서는 경로 변동 지수(PVI)와 같은 표준 기능으로 수행됩니다. PVI는 전체 호흡 주기 동안 관류 지수의 동적 변화를 측정한 것입니다. 맥박 산소측정 파장 변화는 저혈량증을 비침습적으로 평가할 수 있게 합니다.

PVI는 수술 중 수액 치료를 평가하는 동적 매개변수로 중요성이 높아지고 있습니다. 목표 지향적 수액 요법은 환자의 생존 결과에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 수액 요법이 PVI 변화에 의해 유도된 연구에서 목표 지향적 수액 요법이 긍정적인 결과를 보였다고 보고되었습니다. 연구자들은 또한 PVI 및 CVP를 포함한 일부 침습적 및 비침습적 모니터링 기술을 사용하여 동안 정적 및 동적 혈역학 매개변수를 모니터링합니다. 고관절 교체 수술을 받고 수액 요법 프로토콜에 따라 수액을 적용합니다. 조사관은 혈액 가스 분석을 사용하여 이 치료의 효율성을 모니터링합니다.

이 연구에서 두 그룹 모두에서 조사관은 PVI 값에 따라 유체를 적용할 것이므로 그룹 간에 차이가 관찰되는 경우 그룹 간 호흡 매개변수의 차이 때문일 것입니다. 조사관은 그룹 간 PVI 안정성과 적은 유체 요구 차이를 감지할 수 있습니다.

PETCO2는 이 연구에서 평가할 또 다른 매개변수로 조직 CO2 생성(VCO2), 폐포 환기 및 심박출량(주로 폐 혈류)의 요인입니다. 조직에서 생성되어 폐에서 생성되는 CO2가 일정할 때 etCO2의 변화는 혈류의 차이에 의한 것으로 심박출량의 변화와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 이유로 PETCO2는 심박출량의 지속적인 평가를 위한 비침습적 측정법으로 제안됩니다. 동시에 동맥 CO2 압력을 측정하여 사강의 변화에 ​​대해 설명할 수 있습니다.

심박출량 감소로 인한 PETCO2 감소는 CO2 배설량 감소로만 설명할 수 없고, 산소 공급 의존도에 따른 CO2 생성량 변화로도 설명할 수 있다. 반대로 심박출량이 높을 때 폐혈류는 더 이상 PETCO2 형성의 제한 요인이 아니며 PETCO2는 충분한 폐포 환기와 관련이 있습니다.

결과적으로 etCO2 측정에는 몇 가지 장점이 있습니다. 간단한 비침습적이며 침습적 혈역학 측정이 필요하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

고관절 전치환술을 계획한 환자

제외 기준:

높은 두개내압 기관지 흉막 누공 저혈량성 쇼크 우심실 부전 좌심실 부전(박출율 50% 미만) 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재래식 기계 환기
일상적인 기계적 환기는 일회 호흡량이 8ml/kg이고 PEEP 수준이 5인 기존의 기계적 환기 설정에 따라 조정됩니다.
일상적인 폐 보호, 안정적인 PEEP를 사용한 기존 기계 환기
다른 이름들:
  • 최저 운전 압력 수준으로 조정된 PEEP를 사용한 일상적인 폐 보호, 기존 기계 환기
실험적: 구동 압력에 따라 조절되는 기계식 환기
측면 위치 동안 구동 압력에 따라 조정되는 일상적인 기계적 환기. 환자를 옆으로 눕힌 후 PEEP의 증분 증가가 적용되고 각 PEEP 수준에 대한 구동 압력이 기록되며 환자는 마취 중에 이 PEEP로 환기됩니다. 다른 설정은 일반 그룹과 동일합니다. 일회 호흡량 8 ml/kg
일상적인 폐 보호, 안정적인 PEEP를 사용한 기존 기계 환기
다른 이름들:
  • 최저 운전 압력 수준으로 조정된 PEEP를 사용한 일상적인 폐 보호, 기존 기계 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 수액 투여량
기간: 수술 중
환자는 PVI에 기반한 프로토콜에 따라 수술 중 수액을 받게 됩니다.
수술 중
수술 중 etCO2 수준
기간: 기계적 환기 중
et CO2 수준은 마취 기계 모니터에서 기록됩니다.
기계적 환기 중
젖산 수치
기간: 수술 중
젖산 수치는 일련의 혈액 가스 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기계 환기 기간
기간: 수술 종료부터 중환자실 기계 환기 종료까지 환자가 발관될 때까지 최대 3일
수술 후 기계 환기에 대한 환자의 필요성을 평가합니다.
수술 종료부터 중환자실 기계 환기 종료까지 환자가 발관될 때까지 최대 3일
수술 후 집중 치료 체류
기간: 수술종료부터 중환자실 종료까지 최대 1주일
수술 종료 후 집중 치료가 필요한 환자를 평가합니다.
수술종료부터 중환자실 종료까지 최대 1주일
수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료에서 입원 종료까지, 최대 10일
입원일에 대한 기계적 환기의 효과를 평가합니다.
수술 종료에서 입원 종료까지, 최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zekiye Bigat, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • 수석 연구원: İlker O Aycan, Ass Prof, Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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