Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая вентиляция на основе давления при движении в боковом положении

30 января 2024 г. обновлено: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Механическая вентиляция в боковом положении во время операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: сравнение давления при движении с традиционной вентиляцией

Предыдущие исследования показали, что наилучшие стратегии защиты легких в отношении параметров вентиляции основаны на повышении давления в поврежденных легких. Но есть несколько исследований, посвященных влиянию различных положений во время различных типов хирургических вмешательств на приводящее давление в нормальных легких. Поэтому исследователи решили сравнить искусственную вентиляцию легких, основанную на приводящем давлении, с обычной механической вентиляцией у пациентов с положением лежа на боку во время операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. . Исследователи предположили, что интраоперационные гемодинамические и дыхательные параметры с лучшими ранними послеоперационными результатами будут лучше у пациентов, у которых параметры искусственной вентиляции легких отрегулированы в соответствии с приводным давлением.

В этом рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании будут участвовать 60 пациентов, которым предстоит тотальная операция по замене тазобедренного сустава. 30 пациентов будут вентилировать дыхательным объемом 8 мл/кг и ПДКВ 5 см H2O в группе с традиционной защитой легких. А остальные 30 пациентов будут вентилироваться с дыхательным объемом 8 мл/кг и уровнем ПДКВ с самым низким приводным давлением.

Основная цель исследователей в этом исследовании состоит в том, чтобы сравнить влияние обычной защитной вентиляции легких с вентиляцией, основанной на движущем давлении, на гемодинамические и дыхательные параметры. И, во-вторых, исследователи стремятся сравнить влияние этих двух методов на ранний послеоперационный результат. Первичными параметрами результатов исследователей являются интраоперационное потребление жидкости, уровни лактата, etCO2 и насыщения смешанной венозной крови кислородом. Вторичными параметрами результатов исследователей являются послеоперационная искусственная вентиляция легких, время пребывания в отделении интенсивной терапии и время выписки.

Обзор исследования

Подробное описание

Возможны физиологические и патологические изменения в легких из-за выброса воспалительных цитокинов при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в связи с хирургической инвазивностью или пожилым возрастом, сопутствующими заболеваниями, периоперационной неподвижностью пациентов. Кроме того, интраоперационная искусственная вентиляция легких может вызвать риск объемной, баротравмы или ателеэлектротравмы из-за бокового положения во время операции по замене тазобедренного сустава. Все эти факторы могут вызывать легочные осложнения и повышение проницаемости сосудов в зависимых и независимых отделах за счет усиления реакции нейтрофилов. Интраоперационная гиповолемия часто наблюдается у больных этой группы из-за предоперационных длительных периодов голодания, недостаточного потребления жидкости в связи с предоперационным делирием и депрессией. Также искусственная вентиляция легких с положительным давлением несколько снижает венозный возврат к сердцу, что приводит к уменьшению сердечного выброса. Это более очевидно при наличии гиповолемии. Обеспечение постоянного достаточного внутрисосудистого объема необходимо для предотвращения тканевой гипоксии и обеспечения оптимального сердечного выброса. Известно, что интраоперационная оптимизация гемодинамики положительно влияет на коэффициент летальности. Но надлежащий внутрисосудистый объем не всегда легко поддерживать, и анестезиологам не всегда легко определить недостаток или перегрузку интраоперационного внутрисосудистого объема. В последние годы внутрисосудистая объемная терапия направлена ​​на отражение дыхательной механики на артериальное давление и пульсоксиметрию. Плетизмографические волновые изменения, наблюдаемые при пульсоксиметрии, индуцированной вентиляцией с положительным давлением, принимаются за показатель гиповолемии. Гемодинамические изменения, вызванные респираторным режимом, можно измерить с помощью инвазивного артериального мониторинга. Эта динамическая переменная называется индексом вариации пульсового давления и коррелирует с амплитудными изменениями, наблюдаемыми в сигналах пульсоксиметрии. Эти вариации основаны на наблюдаемых изменениях длины волны пульса из-за изменений внутригрудного давления. В некоторых устройствах пульсоксиметрии это выполняется как стандартная функция в виде индекса вариабельности пути (PVI). PVI — измерение динамических изменений перфузионного индекса в течение всего дыхательного цикла. Изменение длины волны пульсовой оксиметрии позволяет неинвазивно оценить гиповолемию.

PVI приобретает все большее значение как динамический параметр при оценке инфузионной терапии во время операции. Целенаправленная инфузионная терапия положительно влияет на выживаемость пациентов. В исследовании, в котором инфузионная терапия контролировалась изменениями ПВИ, было сообщено, что целенаправленная инфузионная терапия дала положительные результаты. операция по замене тазобедренного сустава, и мы применяем жидкости в соответствии с нашими протоколами жидкостной терапии. Исследователи используют анализ газов крови, чтобы контролировать эффективность этого лечения.

В этом исследовании в обеих группах исследователи будут применять жидкость в соответствии со значениями PVI, поэтому, если какая-либо обнаруженная разница между группами будет наблюдаться из-за различий респираторных параметров между группами. И исследователи могут обнаружить различия в стабильности PVI и потребностях в меньшем количестве жидкости между группами.

PETCO2, еще один параметр, который будет оцениваться в этом исследовании, является фактором продукции CO2 тканями (VCO2), альвеолярной вентиляции и сердечного выброса (в основном легочного кровотока). Известно, что при постоянстве СО2, образующегося в тканях и образующегося в легких, изменения etCO2 обусловлены разницей кровотока и связаны с изменениями сердечного выброса. По этой причине PETCO2 предлагается в качестве неинвазивного метода непрерывной оценки сердечного выброса. В то же время можно прокомментировать изменения мертвого пространства путем измерения артериального давления СО2.

Снижение PETCO2 в результате снижения сердечного выброса не может быть объяснено только снижением скорости экскреции СО2, но также может быть объяснено изменениями продукции СО2, вызванными зависимостью от снабжения кислородом. Напротив, при высоком сердечном выбросе легочный кровоток уже не является ограничивающим фактором для образования PETCO2, а PETCO2 связан с достаточностью альвеолярной вентиляции.

В результате измерение etCO2 имеет некоторые преимущества; это простое неинвазивное исследование, не требующее инвазивного измерения гемодинамики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым планировалось тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава

Критерий исключения:

Высокое внутричерепное давление Бронхоплевральный свищ Гиповолемический шок Правожелудочковая недостаточность Левожелудочковая недостаточность (фракция выброса ниже 50%) Аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычная механическая вентиляция
рутинная механическая вентиляция будет скорректирована на основе стандартных параметров механической вентиляции с дыхательным объемом 8 мл/кг и уровнем ПДКВ 5.
рутинная защита легких, традиционная искусственная вентиляция легких со стабильным ПДКВ
Другие имена:
  • рутинная защита легких, обычная механическая вентиляция легких с ПДКВ, настроенным на самый низкий уровень приводного давления
Экспериментальный: механическая вентиляция регулируется в зависимости от давления вождения
рутинная механическая вентиляция регулируется в зависимости от давления при вождении в боковом положении. После того, как пациенты будут переведены в боковое положение, будет применено постепенное увеличение ПДКВ, а движущие давления будут записаны для каждого уровня ПДКВ, и пациенты будут вентилироваться с этим ПДКВ во время анестезии. другие настройки будут такими же, как и в обычной группе. дыхательный объем 8 мл/кг
рутинная защита легких, традиционная искусственная вентиляция легких со стабильным ПДКВ
Другие имена:
  • рутинная защита легких, обычная механическая вентиляция легких с ПДКВ, настроенным на самый низкий уровень приводного давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем интраоперационного введения жидкости
Временное ограничение: в интраоперационный период
пациенты будут получать интраоперационные растворы в соответствии с протоколом, основанным на PVI.
в интраоперационный период
интраоперационные уровни etCO2
Временное ограничение: во время ИВЛ
Уровни CO2 будут записываться с монитора наркозного аппарата.
во время ИВЛ
уровень лактата
Временное ограничение: в интраоперационный период
уровни лактата будут получены из серийного анализа газов крови
в интраоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность послеоперационной ИВЛ
Временное ограничение: От окончания операции до окончания ИВЛ длительность в реанимационном отделении до экстубации больного, до 3 суток
Будет оценена потребность пациента в искусственной вентиляции легких после операции.
От окончания операции до окончания ИВЛ длительность в реанимационном отделении до экстубации больного, до 3 суток
послеоперационное пребывание в реанимации
Временное ограничение: От окончания операции до окончания пребывания в реанимации, до 1 недели
после окончания операции будет оцениваться потребность пациентов в интенсивной терапии
От окончания операции до окончания пребывания в реанимации, до 1 недели
продолжительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: от окончания операции до окончания пребывания в стационаре, до 10 дней
будет оцениваться влияние механической вентиляции на дни пребывания в больнице
от окончания операции до окончания пребывания в стационаре, до 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zekiye Bigat, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • Главный следователь: İlker O Aycan, Ass Prof, Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться