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基于侧卧位驱动压的机械通气

2024年1月30日 更新者:Nesil Coskunfirat、Akdeniz University

全髋关节置换手术中侧卧位机械通气:驱动压力与常规通气的比较

以往的研究表明,通气参数的最佳肺保护策略是基于受损肺的驱动压。 但关于不同类型手术中不同体位对正常肺驱动压影响的研究较少,因此研究者决定在全髋关节置换术侧卧位患者中比较基于驱动压的机械通气与常规机械通气的效果. 研究者假设,根据驱动压调整机械通气参数的患者术中血流动力学和呼吸参数更好,术后早期效果更好。

在这项随机、对照、双盲研究中,将招募 60 名将接受全髋关节置换手术的患者参与研究。 常规肺保护组30例患者采用8 ml/kg潮气量和5 cmH20 PEEP通气。 其余30例患者采用8 ml/kg潮气量和最低驱动压PEEP水平通气。

研究人员在这项研究中的主要目标是比较常规肺保护性通气与基于驱动压的通气对血液动力学和呼吸参数的影响。 其次,研究人员旨在比较这两种技术对术后早期结果的影响。 研究者的主要结果参数是术中液体消耗、乳酸、etCO2 和混合静脉血氧饱和度水平。研究者的次要结果参数是术后机械通气、ICU 停留时间和出院时间。

研究概览

详细说明

由于手术侵入性或高龄、合并症、患者围手术期不动等原因,全髋关节置换手术过程中可能会因炎性细胞因子释放而导致生理和病理性肺部改变。 由于髋关节置换手术期间的侧卧位,术中机械通气也可能导致容积伤、气压伤或肺不张的风险。 所有这些因素都可能导致肺部并发症和因中性粒细胞反应增加而导致依赖和独立区域的血管通透性增加。 由于术前长时间禁食、术前谵妄和抑郁导致的液体摄入不足,该组患者常出现术中低血容量。 正压机械通气也会稍微减少静脉回流到心脏,从而导致心输出量减少。 在低血容量的情况下更明显。 提供连续足够的血管内容量对于防止组织缺氧和提供最佳心输出量是必要的。 众所周知,术中血流动力学优化对死亡率有积极影响。 但适当的血管内容量并不总是容易维持,麻醉师也并不总是容易识别术中血管内容量的不足或超负荷。 近年来,血管内容量治疗的目标是呼吸力学对动脉压和脉搏血氧饱和度的反映。 正压通气引起的脉搏血氧仪中观察到的体积描记波变化被认为是血容量不足的指标。 呼吸模式引起的血流动力学变化可以通过侵入性动脉监测来测量。 该动态变量称为脉压变化指数,与脉搏血氧仪信号中观察到的幅度变化相关。 这些变化是基于由于胸腔内压力的变化而观察到的脉冲波长的变化。 在某些脉搏血氧仪中,这是作为路径变异指数 (PVI) 的标准功能完成的。 PVI 是对整个呼吸周期内灌注指数动态变化的测量。 脉搏血氧仪波长变化可以无创地评估低血容量。

PVI 作为评估手术期间液体处理的动态参数越来越重要。 以目标为导向的液体疗法已显示出对患者生存结果的积极影响。 在一项以 PVI 变化为导向的液体治疗研究中,据报道,目标导向的液体治疗取得了积极的结果。髋关节置换手术,我们根据我们的液体治疗方案应用液体。 研究人员使用血气分析来监测这种治疗的效率。

在这项研究中,在两组中,研究人员将根据 PVI 值应用液体,因此如果在组间观察到任何差异,将是因为组间呼吸参数的差异。 并且研究人员可以检测到,PVI 的稳定性和较少的液体需求在各组之间存在差异。

PETCO2 是将在本研究中评估的另一个参数,它是组织 CO2 产生 (VCO2)、肺泡通气量和心输出量(主要是肺血流量)的一个因素。 众所周知,当组织产生的CO2和肺部形成的CO2恒定时,etCO2的变化是由于血流量的差异,与心输出量的变化有关。 出于这个原因,PETCO2 被建议作为连续评估心输出量的无创测量。 同时,可以通过测量动脉 CO2 压力来评论死腔的变化。

PETCO2的降低,是由于心输出量的减少,不能仅用CO2排泄率的降低来解释,也可以用供氧依赖引起的CO2生成量的变化来解释。 相反,当心输出量高时,肺血流量不再是PETCO2形成的限制因素,PETCO2与肺泡通气是否充分有关。

因此,etCO2 测量具有一些优势;它是简单的非侵入性的,不需要侵入性血流动力学测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07070
        • Akdeniz University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

计划进行全髋关节置换术的患者

排除标准:

高颅压 支气管胸膜瘘 低血容量性休克 右心衰竭 左心衰竭(射血分数低于 50%) 心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规机械通气
常规机械通气根据常规机械通气设置调整,潮气量8ml/kg,PEEP水平5
常规肺保护,常规机械通气,稳定 PEEP
其他名称:
  • 常规肺保护,常规机械通气,PEEP 调整至最低驱动压力水平
实验性的:根据驱动压力调节机械通气
根据侧卧位时的驱动压调整常规机械通气。 将患者置于侧卧位后,将应用 PEEP 的增量增加,并将记录每个 PEEP 水平的驱动压力,并且患者将在麻醉期间使用该 PEEP 通气。 其他设置与常规组相同。 潮气量 8 ml/kg
常规肺保护,常规机械通气,稳定 PEEP
其他名称:
  • 常规肺保护,常规机械通气,PEEP 调整至最低驱动压力水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中补液量
大体时间:术中期间
患者将根据基于 PVI 的方案接受术中补液。
术中期间
术中 etCO2 水平
大体时间:机械通气期间
et CO2 水平将从麻醉机监视器中记录下来
机械通气期间
乳酸水平
大体时间:术中期间
乳酸水平将从系列血气分析中获得
术中期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后机械通气时间
大体时间:从手术结束到重症监护病房机械通气结束直至患者拔管,最多3天
手术后将评估患者是否需要机械通气
从手术结束到重症监护病房机械通气结束直至患者拔管,最多3天
术后重症监护
大体时间:从手术结束到重症监护结束,最多1周
手术结束后,将评估患者是否需要重症监护
从手术结束到重症监护结束,最多1周
手术后住院时间
大体时间:从手术结束到住院结束,最多 10 天
将评估机械通气对住院天数的影响
从手术结束到住院结束,最多 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zekiye Bigat, Prof、Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • 首席研究员:İlker O Aycan, Ass Prof、Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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