Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische ventilatie op basis van aandrijfdruk in laterale positie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Mechanische beademing in laterale positie tijdens een totale heupvervangende operatie: vergelijking van aandrijfdruk met conventionele beademing

Eerdere studies toonden aan dat de beste longbeschermende strategieën van beademingsparameters gebaseerd zijn op de stuwdruk in beschadigde longen. Maar er zijn weinig studies over de effecten van verschillende houdingen tijdens verschillende soorten operaties op de stuwdruk bij normale longen. . De onderzoekers veronderstelden dat er betere intraoperatieve hemodynamische en respiratoire parameters zullen zijn met betere vroege postoperatieve resultaten bij patiënten bij wie de mechanische ventilatieparameters worden aangepast aan de rijdruk.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie zullen 60 patiënten die een totale heupvervangende operatie zullen ondergaan, gerekruteerd worden voor de studie. 30 patiënten zullen worden beademd met 8 ml/kg ademvolume en 5 cmH20 PEEP, in de conventionele longbeschermende groep. En de overige 30 patiënten zullen worden beademd met een teugvolume van 8 ml/kg en een PEEP-niveau met de laagste aandrijfdruk.

Het primaire doel van de onderzoekers in deze studiestudie is om de effecten van conventionele longbeschermende beademing te vergelijken met beademing op basis van aandrijvende druk op hemodynamische en respiratoire parameters. En ten tweede proberen de onderzoekers de effecten van deze twee technieken op de vroege postoperatieve uitkomst te vergelijken. De parameters van het primaire resultaat van de onderzoeker zijn intra-operatieve vloeistofconsumptie, lactaat, etC02 en gemengde veneuze zuurstofverzadigingsniveaus. De secundaire resultaatparameters van de onderzoeker zijn postoperatieve mechanische beademing, ICU-verblijf en ontslagtijden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er kunnen fysiologische en pathologische longveranderingen optreden als gevolg van inflammatoire cytokine-afgifte tijdens een totale heupvervangende operatie als gevolg van chirurgische invasiviteit of gevorderde leeftijd, comorbiditeiten, perioperatieve immobiliteit van patiënten. Ook intra-operatieve mechanische beademing kan risico op volutrauma, barotrauma of atelectrauma veroorzaken vanwege de laterale positie tijdens een heupvervangende operatie. Al deze factoren kunnen pulmonaire complicaties en een toename van de vasculaire permeabiliteit in afhankelijke en onafhankelijke regio's veroorzaken als gevolg van een toename van de neutrofielenrespons. Intraoperatieve hypovolemie wordt vaak waargenomen bij deze groep patiënten vanwege preoperatieve langdurige vastenperioden, onvoldoende vochtinname als gevolg van preoperatief delirium en depressie. Ook mechanische ventilatie met positieve druk vermindert de veneuze terugstroom naar het hart enigszins, wat resulteert in een afname van het hartminuutvolume. Het is duidelijker in de aanwezigheid van hypovolemie. Het verschaffen van continu voldoende intravasculair volume is noodzakelijk voor het voorkomen van weefselhypoxie en het verschaffen van een optimaal hartminuutvolume. Het is bekend dat intra-operatieve hemodynamische optimalisatie positieve effecten heeft op de mortaliteitsratio. Maar een goed intravasculair volume is niet altijd gemakkelijk te handhaven, en het is niet altijd gemakkelijk voor anesthesisten om een ​​tekort of overbelasting van het intraoperatieve intravasculaire volume te identificeren. In de afgelopen jaren zijn intravasculaire volumetherapieën doelgericht gestuurd door de reflecties van ademhalingsmechanica op arteriële druk en pulsoximetrie. Plethysmografische golfveranderingen waargenomen bij pulsoximetrie geïnduceerd door positieve drukventilatie worden geaccepteerd als indicator van hypovolemie. Hemodynamische veranderingen veroorzaakt door de ademhalingsmodus kunnen worden gemeten door middel van invasieve arteriële monitoring. Deze dynamische variabele wordt pulsdrukvariatie-index genoemd en is gecorreleerd met amplitudeveranderingen die worden waargenomen in pulsoximetriesignalen. Deze variaties zijn gebaseerd op waargenomen veranderingen in de pulsgolflengte als gevolg van veranderingen in de intrathoracale druk. Bij sommige pulsoximetrieapparaten gebeurt dit als standaardfunctie als padvariabiliteitsindex (PVI). PVI is een meting van dynamische veranderingen van de perfusie-index gedurende een hele ademhalingscyclus. Veranderingen in de golflengte van pulsoximetrie maken het mogelijk om hypovolemie niet-invasief te evalueren.

PVI wint aan belang als dynamische parameter bij het evalueren van vloeistofbehandeling tijdens operaties. Doelgerichte vloeistoftherapie heeft positieve effecten op de overleving van de patiënt laten zien. In een studie waarin vloeistoftherapie werd geleid door PVI-veranderingen en er werd gemeld dat doelgerichte vloeistoftherapie positieve resultaten had. De onderzoekers gebruiken ook enkele invasieve en niet-invasieve monitoringtechnieken, waaronder PVI en CVP, om statische en dynamische hemodynamische parameters tijdens heupvervangende chirurgie en we brengen vloeistoffen aan volgens onze protocollen voor vloeistoftherapie. De onderzoekers gebruiken bloedgasanalyse om de efficiëntie van deze behandeling te controleren.

In deze studie zullen de onderzoekers in beide groepen vloeistof aanbrengen volgens PVI-waarden, dus als er een verschil wordt waargenomen tussen groepen, zal dit te wijten zijn aan de verschillen in ademhalingsparameters tussen groepen. En de onderzoekers kunnen PVI-stabiliteit en minder vloeistofbehoeften tussen groepen detecteren.

PETCO2 is, een andere parameter die in deze studie geëvalueerd zal worden, een factor van weefsel-CO2-productie (VCO2), alveolaire ventilatie en cardiale output (voornamelijk pulmonale bloedstroom). Het is bekend dat, wanneer CO2 dat in de weefsels wordt geproduceerd en in de longen wordt gevormd, constant is, de veranderingen van etCO2 het gevolg zijn van verschillen in de bloedstroom en gerelateerd zijn aan veranderingen in het hartminuutvolume. Om deze reden wordt PETCO2 voorgesteld als een niet-invasieve maatstaf voor continue beoordeling van het hartminuutvolume. Tegelijkertijd is het mogelijk om opmerkingen te maken over veranderingen in de dode ruimte door de arteriële CO2-druk te meten.

Afname van PETCO2, als gevolg van een afname van het hartminuutvolume, kan niet alleen worden verklaard door de afname van de uitscheidingssnelheid van CO2, maar kan ook worden verklaard door de veranderingen in de productie van CO2 veroorzaakt door afhankelijkheid van zuurstoftoevoer. Integendeel, wanneer het hartminuutvolume hoog is, is de pulmonale bloedstroom niet langer een beperkende factor voor de vorming van PETCO2, en is PETCO2 gerelateerd aan de toereikendheid van alveolaire ventilatie.

Hierdoor heeft etCO2 meting een aantal voordelen; het is eenvoudig, niet-invasief en vereist geen invasieve hemodynamische meting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten planden een totale heupvervanging

Uitsluitingscriteria:

Hoge intracraniale druk Bronchopleurale fistel Hypovolemische shock Rechterventrikelfalen Linkerventrikelfalen (ejectiefractie lager dan 50%) Aritmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele mechanische ventilatie
routinematige mechanische beademing wordt aangepast op basis van conventionele mechanische beademingsinstellingen met teugvolume van 8 ml/kg en PEEP-niveau van 5
routinematige longbeschermende, conventionele mechanische ventilatie met stabiele PEEP
Andere namen:
  • routinematige longbeschermende, conventionele mechanische ventilatie met PEEP aangepast aan het laagste rijdrukniveau
Experimenteel: mechanische ventilatie aangepast aan de rijdruk
routinematige mechanische ventilatie aangepast op basis van de stuwdruk tijdens zijligging. Nadat patiënten in laterale positie zijn gebracht, wordt een stapsgewijze verhoging van de PEEP toegepast en worden de aandrijfdrukken voor elk PEEP-niveau geregistreerd en worden de patiënten tijdens de anesthesie met deze PEEP beademd. de andere instelling zal hetzelfde zijn met de conventionele groep. ademvolume van 8 ml/kg
routinematige longbeschermende, conventionele mechanische ventilatie met stabiele PEEP
Andere namen:
  • routinematige longbeschermende, conventionele mechanische ventilatie met PEEP aangepast aan het laagste rijdrukniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volume intraoperatieve vloeistoftoediening
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
de patiënten krijgen tijdens de operatie vocht toegediend volgens een op PVI gebaseerd protocol.
tijdens de intraoperatieve periode
intraoperatieve etCO2-niveaus
Tijdsspanne: tijdens mechanische ventilatie
et CO2-niveaus worden geregistreerd vanaf de monitor van het anesthesieapparaat
tijdens mechanische ventilatie
lactaat niveaus
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
lactaatwaarden worden verkregen uit de seriële bloedgasanalyse
tijdens de intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot het einde van de mechanische beademing duur op de intensive care tot de extubatie van de patiënt, maximaal 3 dagen
De behoefte van de patiënt aan mechanische beademing na de operatie zal worden beoordeeld
Van het einde van de operatie tot het einde van de mechanische beademing duur op de intensive care tot de extubatie van de patiënt, maximaal 3 dagen
postoperatief verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Van einde operatie tot einde intensive care verblijf, maximaal 1 week
na het einde van de operatie zal de behoefte van de patiënt aan intensieve zorg worden beoordeeld
Van einde operatie tot einde intensive care verblijf, maximaal 1 week
duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot het einde van het ziekenhuisverblijf, tot 10 dagen
de effecten van mechanische ventilatie op de dagen van ziekenhuisopname zullen worden beoordeeld
vanaf het einde van de operatie tot het einde van het ziekenhuisverblijf, tot 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zekiye Bigat, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • Hoofdonderzoeker: İlker O Aycan, Ass Prof, Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren