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Ventilação Mecânica Baseada na Pressão Diretiva na Posição Lateral

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Ventilação Mecânica em Decúbito Lateral Durante Cirurgia de Artroplastia Total do Quadril: Comparação da Pressão Diretiva Com a Ventilação Convencional

Estudos anteriores mostraram que as melhores estratégias de proteção pulmonar dos parâmetros ventilatórios são baseadas na pressão de condução em pulmões danificados. Mas existem poucos estudos sobre os efeitos de diferentes posições durante diferentes tipos de cirurgia na pressão de condução com pulmões normais. . Os investigadores levantaram a hipótese de que haverá melhores parâmetros hemodinâmicos e respiratórios intraoperatórios com melhores resultados pós-operatórios imediatos em pacientes cujos parâmetros de ventilação mecânica são ajustados de acordo com a pressão de condução.

Neste estudo randomizado, controlado e duplo-cego, 60 pacientes que serão submetidos à cirurgia de substituição total do quadril serão recrutados para o estudo. Serão ventilados 30 pacientes com volume corrente de 8 ml/kg e PEEP de 5 cmH20, no grupo protetor pulmonar convencional. E os outros 30 pacientes serão ventilados com volume corrente de 8 ml/kg e nível de PEEP com a menor pressão motriz.

O principal objetivo dos investigadores neste estudo é comparar os efeitos da ventilação protetora pulmonar convencional com a ventilação baseada na pressão de condução nos parâmetros hemodinâmicos e respiratórios. E, em segundo lugar, os investigadores pretendem comparar os efeitos dessas duas técnicas no resultado pós-operatório imediato. Os parâmetros dos resultados primários dos investigadores são o consumo de líquidos intraoperatório, lactato, etC02 e níveis de saturação venosa mista de oxigênio. Os parâmetros dos resultados secundários dos investigadores são ventilação mecânica pós-operatória, permanência na UTI e tempos de alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pode haver alterações pulmonares fisiológicas e patológicas devido à liberação de citocinas inflamatórias durante a artroplastia total do quadril devido à invasividade cirúrgica ou idade avançada, comorbidades, imobilidade perioperatória dos pacientes. Além disso, a ventilação mecânica intraoperatória pode causar risco de volutrauma, barotrauma ou atelectrauma devido à posição lateral durante a cirurgia de substituição do quadril. Todos esses fatores podem causar complicações pulmonares e aumento da permeabilidade vascular em regiões dependentes e independentes devido ao aumento da resposta dos neutrófilos. A hipovolemia intraoperatória é frequentemente observada neste grupo de pacientes por causa dos períodos de jejum prolongados no pré-operatório, ingestão insuficiente de líquidos devido ao delírio pré-operatório e à depressão. Além disso, a ventilação mecânica com pressão positiva diminui ligeiramente o retorno venoso ao coração, resultando em diminuição do débito cardíaco. É mais evidente na presença de hipovolemia. Fornecer volume intravascular contínuo e suficiente é necessário para prevenir a hipóxia tecidual e fornecer débito cardíaco ideal. Sabe-se que a otimização hemodinâmica intraoperatória tem efeitos positivos na taxa de mortalidade. Mas o volume intravascular adequado nem sempre é fácil de manter, e nem sempre é fácil para os anestesistas identificar deficiência ou sobrecarga do volume intravascular intraoperatório. Nos últimos anos, as terapias de volume intravascular são objetivadas pelos reflexos da mecânica respiratória na pressão arterial e na oximetria de pulso. As alterações das ondas pletismográficas observadas na oximetria de pulso induzidas pela ventilação com pressão positiva são aceitas como indicadoras de hipovolemia. Alterações hemodinâmicas induzidas pelo modo respiratório podem ser medidas por monitoração arterial invasiva. Essa variável dinâmica é chamada de índice de variação da pressão de pulso e está correlacionada com as mudanças de amplitude observadas nos sinais de oximetria de pulso. Essas variações são baseadas nas mudanças observadas no comprimento de onda do pulso devido às mudanças na pressão intratorácica. Em alguns dispositivos de oximetria de pulso, isso é feito como função padrão como índice de variabilidade de caminho (PVI). PVI é a medida das mudanças dinâmicas do índice de perfusão durante todo o ciclo respiratório. As alterações no comprimento de onda da oximetria de pulso permitem avaliar a hipovolemia de forma não invasiva.

O PVI está ganhando importância como parâmetro dinâmico na avaliação do tratamento com fluidos durante a cirurgia. A terapia com fluidos direcionada por objetivos mostrou efeitos positivos nos resultados sobre a sobrevida do paciente. Em um estudo no qual a fluidoterapia foi guiada por mudanças no PVI, foi relatado que a terapia com fluidos direcionada teve resultados positivos. cirurgia de substituição do quadril e aplicamos fluidos de acordo com nossos protocolos de fluidoterapia. Os investigadores usam análises de gases sanguíneos para monitorar a eficiência desse tratamento.

Neste estudo, em ambos os grupos, os investigadores aplicarão fluidos de acordo com os valores de PVI, portanto, se alguma diferença for detectada entre os grupos, será devido às diferenças dos parâmetros respiratórios entre os grupos. E os investigadores podem detectar, estabilidade do PVI e menos diferenças nas necessidades de fluidos entre os grupos.

O PETCO2 é, outro parâmetro que será avaliado neste estudo, um fator de produção tecidual de CO2 (VCO2), ventilação alveolar e débito cardíaco (principalmente fluxo sanguíneo pulmonar). Sabe-se que, quando o CO2 produzido nos tecidos e formado nos pulmões é constante, as alterações do etCO2 são devidas às diferenças do fluxo sanguíneo e estão relacionadas às alterações do débito cardíaco. Por esse motivo, a PETCO2 é sugerida como medida não invasiva para avaliação contínua do débito cardíaco. Ao mesmo tempo, é possível comentar sobre mudanças no espaço morto medindo a pressão arterial de CO2.

A diminuição do PETCO2, decorrente da diminuição do débito cardíaco, não pode ser explicada apenas com a diminuição da taxa de excreção de CO2, mas também pode ser explicada pelas alterações da produção de CO2 causadas pela dependência do suprimento de oxigênio. Ao contrário, quando o débito cardíaco é elevado, o fluxo sanguíneo pulmonar deixa de ser um fator limitante para a formação de PETCO2, e o PETCO2 está relacionado à suficiência da ventilação alveolar.

Como resultado, a medição de etCO2 apresenta algumas vantagens; é simples, não invasivo e não requer uma medida hemodinâmica invasiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes planejados para fazer artroplastia total do quadril

Critério de exclusão:

Alta pressão intracraniana Fístula broncopleural Choque hipovolêmico Insuficiência ventricular direita Insuficiência ventricular esquerda (fração de ejeção inferior a 50%) Arritmia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ventilação mecânica convencional
a ventilação mecânica de rotina será ajustada com base nas configurações convencionais de ventilação mecânica com volume corrente de 8 ml/kg e nível de PEEP de 5
proteção pulmonar de rotina, ventilação mecânica convencional com PEEP estável
Outros nomes:
  • proteção pulmonar de rotina, ventilação mecânica convencional com PEEP ajustada para o nível de pressão motriz mais baixo
Experimental: ventilação mecânica ajustada de acordo com a pressão motriz
ventilação mecânica de rotina ajustada com base na pressão motriz durante a posição lateral. Após os pacientes serem colocados em decúbito lateral, será aplicado um aumento incremental na PEEP e as pressões motrizes serão registradas para cada nível de PEEP e os pacientes serão ventilados com esta PEEP durante a anestesia. a outra configuração será a mesma do grupo convencional. volume corrente de 8 ml/kg
proteção pulmonar de rotina, ventilação mecânica convencional com PEEP estável
Outros nomes:
  • proteção pulmonar de rotina, ventilação mecânica convencional com PEEP ajustada para o nível de pressão motriz mais baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de administração de fluido intraoperatório
Prazo: durante o período intraoperatório
os pacientes receberão fluidos intraoperatórios de acordo com um protocolo baseado em PVI.
durante o período intraoperatório
níveis intraoperatórios de etCO2
Prazo: durante a ventilação mecânica
Os níveis de CO2 serão registrados no monitor da máquina de anestesia
durante a ventilação mecânica
níveis de lactato
Prazo: durante o período intraoperatório
os níveis de lactato serão obtidos a partir da gasometria seriada
durante o período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica pós-operatória
Prazo: Do final da cirurgia ao fim da duração da ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva até a extubação do paciente, até 3 dias
A necessidade de ventilação mecânica do paciente, após a cirurgia, será avaliada
Do final da cirurgia ao fim da duração da ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva até a extubação do paciente, até 3 dias
internação em terapia intensiva pós-operatória
Prazo: Do final da operação até o final da internação em terapia intensiva, até 1 semana
após o término da cirurgia serão avaliados os pacientes que necessitam de cuidados intensivos
Do final da operação até o final da internação em terapia intensiva, até 1 semana
tempo de internação após a operação
Prazo: do término da cirurgia até o término da internação, até 10 dias
serão avaliados os efeitos da ventilação mecânica nos dias de internação
do término da cirurgia até o término da internação, até 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye Bigat, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • Investigador principal: İlker O Aycan, Ass Prof, Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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