Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation baseret på drivtryk i lateral position

30. januar 2024 opdateret af: Nesil Coskunfirat, Akdeniz University

Mekanisk ventilation i lateral position under total hofteprotesekirurgi: Sammenligning af køretryk med konventionel ventilation

Tidligere undersøgelser har vist, at de bedste lungebeskyttelsesstrategier for ventilationsparametre er baseret på drivtrykket i beskadigede lunger. Men der er få undersøgelser vedrørende virkningerne af forskellige stillinger under forskellige typer operationer på drivtrykket med normale lunger. Så forskerne besluttede at sammenligne mekanisk ventilation baseret på drivtrykket med konventionel mekanisk ventilation hos patienter med lateral decubitusposition under total hofteprotesekirurgi . Forskerne antog, at der vil være bedre intraoperative hæmodynamiske og respiratoriske parametre med bedre tidlige postoperative resultater hos patienter, hvis mekaniske ventilationsparametre justeres i henhold til køretrykket.

I denne randomiserede, kontrollerede, dobbeltblinde undersøgelse vil 60 patienter, som skal have total hofteproteseoperation, blive rekrutteret til undersøgelsen. 30 patienter vil blive ventileret med 8 ml/kg tidalvolumen og 5 cmH20 PEEP i konventionel lungebeskyttelsesgruppe. Og de øvrige 30 patienter vil blive ventileret med 8 ml/kg tidalvolumen og PEEP-niveau med det laveste køretryk.

Forskerens primære mål i denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af konventionel lungebeskyttende ventilation med ventilation baseret på drivtryk på hæmodynamiske og respiratoriske parametre. Og for det andet sigter efterforskerne på at sammenligne virkningerne af disse to teknikker på et tidligt postoperativt resultat. Undersøgernes primære resultatparametre er intraoperativt væskeforbrug, laktat, etC02 og blandede venøse iltmætningsniveauer. Undersøgernes sekundære resultatparametre er postoperativ mekanisk ventilation, ICU-ophold og udskrivningstider.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der kan være fysiologiske og patologiske lungeforandringer på grund af inflammatorisk cytokinfrigivelse under total hofteprotesekirurgi på grund af kirurgisk invasivitet eller fremskreden alder, komorbiditeter, perioperativ immobilitet hos patienter. Også intraoperativ mekanisk ventilation kan forårsage volutrauma, barotrauma eller atelectrauma risiko på grund af lateral position under hofteprotesekirurgi. Alle disse faktorer kan forårsage lungekomplikationer og øget vaskulær permeabilitet i afhængige og uafhængige regioner på grund af stigning i neutrofilrespons. Intraoperativ hypovolæmi ses ofte hos denne gruppe patienter på grund af præoperative forlængede fasteperioder, utilstrækkelig væskeindtagelse på grund af præoperativ delirium og depression. Også mekanisk ventilation med positivt tryk mindsker en smule venøs tilbagevenden til hjertet, hvilket resulterer i et fald i hjertevolumen. Det er mere tydeligt i nærvær af hypovolæmi. Tilvejebringelse af kontinuerligt tilstrækkeligt intravaskulært volumen er nødvendigt for at forebygge vævshypoksi og give optimalt hjerteoutput. Det er kendt, at intraoperativ hæmodynamisk optimering har positive effekter på dødelighedsratio. Men korrekt intravaskulært volumen er ikke altid let at vedligeholde, og det er ikke altid let for anæstesilæger at identificere mangel eller overbelastning af intraoperativt intravaskulært volumen. I de senere år er intravaskulære volumenterapier målrettet af respirationsmekanikkens refleksioner på arterielt tryk og pulsoximetri. Pletysmografiske bølgeændringer observeret i pulsoximetri induceret af positivt trykventilation accepteres som indikator for hypovolæmi. Hæmodynamiske ændringer induceret af respiratorisk tilstand kan måles ved invasiv arteriel monitorering. Denne dynamiske variabel kaldes pulstrykvariationsindeks og er korreleret med amplitudeændringer observeret i pulsoximetrisignaler. Disse variationer er baseret på ændringer observeret i pulsbølgelængde på grund af ændringer i intrathorax tryk. I nogle pulsoximetrienheder udføres dette som standardfunktion som path variability index (PVI). PVI er måling af dynamiske ændringer af perfusionsindeks under en hel respirationscyklus. Pulsoximetribølgelængdeændringer gør det muligt at evaluere hypovolæmi noninvasivt.

PVI får stadig større betydning som en dynamisk parameter i evaluering af væskebehandling under operation. Målrettet væskebehandling har vist positive effekter på resultaterne på patientens overlevelse. I en undersøgelse, hvor væsketerapi blev styret af PVI-ændringer, blev det rapporteret, at målrettet væsketerapi havde positive resultater. Forskerne bruger også nogle invasive og ikke-invasive monitoreringsteknikker, herunder PVI og CVP, til at overvåge statiske og dynamiske hæmodynamiske parametre under hofteproteseoperation og vi påfører væske i henhold til vores væskebehandlingsprotokoller. Efterforskerne bruger blodgasanalyse til at overvåge effektiviteten af ​​denne behandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne i begge grupper anvende væske i henhold til PVI-værdier, så hvis der observeres nogen forskel mellem grupperne, vil det skyldes forskellene i respiratoriske parametre mellem grupperne. Og efterforskerne kan opdage, PVI-stabilitet og mindre væskebehov forskelle mellem grupper.

PETCO2 er, en anden parameter, som vil blive evalueret i denne undersøgelse, er en faktor for vævs-CO2-produktion (VCO2), alveolær ventilation og cardiac output (hovedsageligt pulmonal blodgennemstrømning). Det er kendt, at når CO2 produceret i vævene og dannet i lungerne er konstant, skyldes ændringerne af etCO2 blodgennemstrømningsforskellene, og det er relateret til ændringer i hjertets output. Af denne grund foreslås PETCO2 som en ikke-invasiv foranstaltning til kontinuerlig vurdering af hjerteoutput. Samtidig er det muligt at udtale sig om ændringer af dødt rum ved at måle arterielt CO2-tryk.

Faldet i PETCO2, som følge af et fald i hjertets output, kan ikke kun forklares med den faldende udskillelseshastighed af CO2, men kan også forklares ved ændringerne i produktionen af ​​CO2 forårsaget af afhængighed af iltforsyning. Tværtimod, når hjertevolumenet er højt, er pulmonal blodgennemstrømning ikke længere en begrænsende faktor for PETCO2-dannelse, og PETCO2 er relateret til tilstrækkelig alveolær ventilation.

Som følge heraf har etCO2-måling nogle fordele; det er simpelt ikke-invasivt og kræver ikke en invasiv hæmodynamisk måling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne planlagde at have total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

Højt intrakranielt tryk Bronchopleural fistel Hypovolæmisk shock Højre ventrikelsvigt Venstre ventrikelsvigt (udstødningsfraktion lavere end 50%) Arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel mekanisk ventilation
rutinemæssig mekanisk ventilation vil blive justeret baseret på konventionelle mekaniske ventilationsindstillinger med tidalvolumen på 8 ml/kg og PEEP-niveau på 5
rutinemæssig lungebeskyttende, konventionel mekanisk ventilation med stabil PEEP
Andre navne:
  • rutinemæssig lungebeskyttende, konventionel mekanisk ventilation med PEEP justeret til det laveste køretrykniveau
Eksperimentel: mekanisk ventilation tilpasset efter køretryk
rutinemæssig mekanisk ventilation justeret ud fra drivtrykket under sidestilling. Efter at patienterne er bragt i sidestilling, vil der blive påført en trinvis stigning i PEEP, og drivtrykket vil blive registreret for hvert PEEP-niveau, og patienterne vil blive ventileret med denne PEEP under anæstesi. den anden indstilling vil være den samme med konventionel gruppe. tidalvolumen på 8 ml/kg
rutinemæssig lungebeskyttende, konventionel mekanisk ventilation med stabil PEEP
Andre navne:
  • rutinemæssig lungebeskyttende, konventionel mekanisk ventilation med PEEP justeret til det laveste køretrykniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​intraoperativ væskeadministration
Tidsramme: i den intraoperative periode
patienterne vil modtage intraoperativ væske i henhold til en protokol baseret på PVI.
i den intraoperative periode
intraoperative etCO2-niveauer
Tidsramme: under mekanisk ventilation
et CO2-niveauer vil blive registreret fra anæstesiapparatets monitor
under mekanisk ventilation
laktat niveauer
Tidsramme: i den intraoperative periode
Laktatniveauer vil blive opnået fra den serielle blodgasanalyse
i den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ mekanisk ventilationsvarighed
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​mekanisk ventilationsvarighed på intensivafdelingen, indtil patienten er ekstuberet, op til 3 dage
Patientens behov for mekanisk ventilation vil efter operationen blive vurderet
Fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​mekanisk ventilationsvarighed på intensivafdelingen, indtil patienten er ekstuberet, op til 3 dage
postoperativt intensiv ophold
Tidsramme: Fra afslutning af operation til afslutning af intensivophold, op til 1 uge
efter operationens afslutning vil patienternes behov for intensiv behandling blive vurderet
Fra afslutning af operation til afslutning af intensivophold, op til 1 uge
længden af ​​hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet, op til 10 dage
virkningerne af mekanisk ventilation på indlæggelsesdagene vil blive vurderet
fra slutningen af ​​operationen til slutningen af ​​hospitalsopholdet, op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zekiye Bigat, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
  • Ledende efterforsker: İlker O Aycan, Ass Prof, Akdeniz University Medical school Anesthesiology and Reanimation Departmnet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

3
Abonner