습식 혼합 또는 건식 혼합 방법을 사용하여 DHA가 강화된 다양한 포뮬러의 생체이용률
영유아는 적절한 성장과 발달을 지원하기 위해 특히 생후 12개월의 보충 수유에서 36개월의 혼합 및 다양한 식단으로 전환하는 동안 높은 영양 요구량을 갖습니다. 도코사헥사에노산(DHA; 22:6n-3)과 같은 오메가-3 장쇄 다중 불포화 지방산(n-3 LC-PUFA)은 특히 시각 및 인지 발달을 위해 성숙한 뇌의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 지방이 많은 생선과 같은 특정 식품에만 n-3 LC-PUFA가 필요에 따라 충분한 농도로 함유되어 있습니다. 또한 DHA가 풍부한 것으로 알려진 이러한 식품은 잠재적인 식품 알레르기 또는 메틸수은 노출에 대한 우려로 인해 영유아에게 정기적으로 제공되지 않을 수 있습니다.
유아기 후기 및 유아기(6-24개월)의 식이 권장 수준에서 n-3 LC-PUFA 및 필수 지방산 섭취의 중요성이 강조되었지만, 현재 n-3 LC-PUFA 및 예상 DHA 섭취량 중앙값은 대부분의 국가에서 유아는 권장 수준보다 낮습니다. 유럽식품안전청(EFSA)은 영유아(24개월 미만)는 하루 100mg의 DHA를 섭취할 것을 권장하며, 2~18세의 어린이는 하루 250mg을 섭취할 것을 권장합니다. n-3 LC-PUFA의 현재 섭취량과 권장 수준 사이의 격차를 해소하기 위해 일반 식품, 특히 영유아 조제분유에 n-3 LC-PUFA, 특히 DHA가 풍부해야 합니다. 점점 더 많은 연구가 진행됨에 따라 특히 오메가-6와 오메가-3 지방산 사이의 비율과 DHA 수준과 관련하여 영양적으로 균형이 잡히고 모유와 유사한 이상적인 공식을 찾는 것이 과제입니다.
유아용 조제분유에 DHA를 첨가하는 데는 여러 가지 방법이 있으며, 그중에는 습식 혼합 및 건식 혼합의 형태가 있습니다. 이 연구의 목적은 한 달 동안 2-3세의 건강한 인도네시아 유아를 대상으로 DHA(건조 혼합 대 습식 혼합)를 분유에 첨가하는 다양한 방법의 생체 이용률을 비교하는 것입니다. 또한 동일한 보관 조건에서 DHA가 보충된 우유 기반 분유의 안정성을 평가하여 영아용 분유의 안정성을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 습관적인 n3 섭취를 선별하는 1단계 2단계 접근법을 사용할 것입니다. 건강한 유아, 물고기가 아닌 아기 또는 n3 보충제가 아닌 아기(2-3세)의 어머니는 장쇄 n3 지방산의 습관적인 식이 섭취를 결정하기 위해 식품 빈도 설문지(FFQ)를 작성하도록 초대됩니다. 가장 낮은 긴 사슬 n3 섭취량을 가진 120명의 아기가 시험의 2단계를 진행하도록 초대됩니다.
2상, 이중 맹검, 무작위 시험. 제안된 시험의 1상 FFQ 결과에 따라, 습관적 식이 섭취량이 가장 적은 120명의 아기가 한 달 동안 무작위 순서로 식이 요법에 할당됩니다. 혈액 샘플은 매일 배설물 수집과 함께 식단의 시작, 중간 및 끝에 마른 혈액 반점 키트를 통해 수집됩니다.
그룹은 강화되지 않은 우유 음료(음성 대조군), 강화되지 않은 우유 음료와 어유(양성 대조군), 습식 혼합 방법을 사용하여 DHA로 강화된 우유 음료 및 건식 블렌딩 방법을 사용하여 DHA로 강화된 우유 음료입니다.
모집단 및 대상자는 자카르타에 거주하는 2-3세 인도네시아 어린이로 연구 기준을 충족할 경우 선발한다.
1단계의 경우: 습관적으로 DHA를 적게 섭취하는 어린이의 50%(유의도 5%, 신뢰도 95%)를 얻으려면 385명의 어린이가 필요합니다.
2단계의 경우: 이 연구는 연구 그룹당 30명의 피험자를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 13410
- Sekretariat RW 12 Cipinang besar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강해 보이는 2~3세의 남아 및 여아로 최소 1개월 동안 연구 지역에 거주하며 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 연구 참여를 허가합니다.
제외 기준:
- 우유 알레르기 및/또는 유당 불내증, 오메가-3 섭취 습관이 높음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 우유 음료 비강화(음성 대조군)
어린이는 30일 동안 하루에 한 번 섭취해야 하는 제품(개별 포장)을 받게 됩니다.
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어린이는 30일 동안 매일 100mg DHA 습식 혼합 우유를 마십니다.
아이들은 30일 동안 매일 100mg DHA 드라이 블렌딩이 포함된 우유를 마십니다.
아이들은 30일 동안 매일 이 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 우유 음료 강화되지 않은 플러스 피쉬 오일(양성 대조군)
어린이는 30일 동안 하루에 한 번 섭취해야 하는 제품(개별 포장)을 받게 됩니다.
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어린이는 30일 동안 매일 100mg DHA 습식 혼합 우유를 마십니다.
아이들은 30일 동안 매일 100mg DHA 드라이 블렌딩이 포함된 우유를 마십니다.
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실험적: 습식 혼합법을 이용한 DHA 강화 우유 음료
어린이는 30일 동안 하루에 한 번 섭취해야 하는 제품(개별 포장)을 받게 됩니다.
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아이들은 30일 동안 매일 100mg DHA 드라이 블렌딩이 포함된 우유를 마십니다.
아이들은 30일 동안 매일 이 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: DHA로 강화된 우유 음료 사용 드라이 블렌딩 방법
어린이는 30일 동안 하루에 한 번 섭취해야 하는 제품(개별 포장)을 받게 됩니다.
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어린이는 30일 동안 매일 100mg DHA 습식 혼합 우유를 마십니다.
아이들은 30일 동안 매일 이 중재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBC 지질 및 대변의 DHA 수준
기간: 한달
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혈액 및 대변 검체
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Sunardi, Doctor, Faculty of Medicine University of Indonesia Cipto Mangunkusumo Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keim SA, Branum AM. Dietary intake of polyunsaturated fatty acids and fish among US children 12-60 months of age. Matern Child Nutr. 2015 Oct;11(4):987-98. doi: 10.1111/mcn.12077. Epub 2013 Sep 13.
- Osendarp, S.J., The role of omega-3 fatty acids in child development. Oléagineux, Corps gras, Lipides, 2011. 18(6): p. 307-313
- EFSA Panel on Dietetic Products, N.a.A. and Allergies, Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to DHA and contribution to normal brain development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal, 2014. 12(10): p. 3840
- Meyer BJ, Mann NJ, Lewis JL, Milligan GC, Sinclair AJ, Howe PR. Dietary intakes and food sources of omega-6 and omega-3 polyunsaturated fatty acids. Lipids. 2003 Apr;38(4):391-8. doi: 10.1007/s11745-003-1074-0.
- Innis SM, Vaghri Z, King DJ. n-6 Docosapentaenoic acid is not a predictor of low docosahexaenoic acid status in Canadian preschool children. Am J Clin Nutr. 2004 Sep;80(3):768-73. doi: 10.1093/ajcn/80.3.768.
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- Tsuboyama-Kasaoka N, Takizawa A, Tsubota-Utsugi M, Nakade M, Imai E, Kondo A, Yoshida K, Okuda N, Nishi N, Takimoto H. Dietary intake of nutrients with adequate intake values in the dietary reference intakes for Japanese. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2013;59(6):584-95. doi: 10.3177/jnsv.59.584.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INA/NM-20010028
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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