동종 성형 안와 임플란트의 비교 운동성
내장 적출 후 후 공막 및 공막 내 안와 임플란트의 비교 운동성
연구 개요
상세 설명
내장 적출은 공막과 정상적인 외안근 부착물을 보존하면서 안내 내용물을 제거할 수 있게 합니다. 안구내 종양이 배제된 환자에서 적출술보다 유리하다.
안와 용적을 최대화하고 움직임을 복원하는 것은 성공적인 수술 결과의 중요한 측면입니다.
표준 내장 적출 기술은 내장 적출 후 소켓 증후군으로 이어지는 볼륨을 적절하게 대체하지 않는 13-16mm보다 큰 임플란트 배치를 허용하지 않습니다. 따라서, 공막강을 확장하고 전방 경화절개술, 후방 경화절개술 및 시신경 삽입을 포함하는 대형 임플란트의 배치를 가능하게 하는 다양한 기술이 기술되었다.
임플란트 노출은 보고된 비율이 67%로 높은 내장 적출의 끔찍한 합병증입니다. 보형물의 노출은 감염으로 이어질 수 있으며 일반적으로 보형물을 제거해야 합니다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 의사는 의도적으로 임플란트를 지구의 정상 위치보다 뒤쪽에 배치합니다. 일부 저자는 노출 위험을 완전히 제거한 후공막 뒤쪽에 임플란트를 배치하는 방법을 설명했습니다.
그러나 임플란트의 깊은 안착은 운동성에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 임플란트와 보철물의 상호작용을 감소시킬 수 있습니다. 또한, 임플란트의 역공막 배치는 직근의 기능적 기원 역할을 하는 도르래 뒤쪽으로 임플란트를 이동시킵니다. 이 관계는 효과적인 임플란트 운동성을 방해하는 내장 적출 후 직근의 당기는 방향을 변경할 것으로 예상됩니다.
이 시험에서 조사관은 내장 적출 후 운동성에 대한 임플란트의 후방 배치 효과를 연구하려고 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- 모병
- Mostafa Mohammed Mohammed Diab
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연락하다:
- Mostafa Mohammed M Diab, PhD
- 전화번호: 01016737314
- 이메일: mmd11@fayoum.edu.eg
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연락하다:
- Richard C Allen, PhD
- 이메일: richardcutlerallen@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내장 적출 대상 환자
제외 기준:
- 독립적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 중대한 수술 전 운동성 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임플란트의 역공막 배치
수술적 단계;
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내장 제거가 수행됩니다.
동종이형 안와 임플란트는 공막 후방 또는 부분적으로 공막관 내에 삽입됩니다.
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활성 비교기: 임플란트의 공막내 배치
부분적으로는 공막 껍질에, 부분적으로는 추체내 공간에 임플란트가 있는 전방 및 후방 경화절개술.
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내장 제거가 수행됩니다.
동종이형 안와 임플란트는 공막 후방 또는 부분적으로 공막관 내에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 운동성
기간: 6 개월
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결막은 환자가 1차 시선으로 바라보는 동안 임플란트의 중심점에 표시됩니다.
마크의 편위는 극단적인 응시 위치에서 표준 밀리미터 눈금자로 측정됩니다.
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6 개월
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보철물 운동성
기간: 6 개월
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Kestenbaum's limbus test로 측정하게 됩니다.
환자가 Kestenbaum 안경을 착용한 상태에서 수직 및 수평 시선 방향으로 사진을 찍습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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볼륨 확대
기간: 6 개월
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보철물을 장착한 후 모든 환자에 대해 안구돌출 측정을 수행합니다.
안구함몰은 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 1에서 4까지 등급을 매깁니다(1등급 = 수술 후 개선 없음, 2등급 = <2mm 개선되었지만 안구함몰 남아 있음, 3등급 = 2mm 이상 개선되었지만 안구함몰 남아 있음, 4등급 = 안구함몰 없음). .
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mostafa Mohammed M Diab, PhD, Fayoum University Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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안와 이식을 통한 내장 적출에 대한 임상 시험
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