CIRCLE-CHINA에서 스마트폰 기반 개인화 개입이 인지 및 뇌혈관 건강에 미치는 영향
2025년 6월 11일 업데이트: Min Lou, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
CIRCLE-CHINA에서 스마트폰 기반 자가 모니터링 및 개인화된 피드백 다중 개입이 인지 및 뇌혈관 건강에 미치는 영향
이 스마트폰 기반의 개인화된 다중 개입 연구는 중국에서 뇌졸중 위험이 높은 45-74세 사람들의 인지 장애를 예방하고 치매 및 뇌혈관 사건을 줄이는 것을 목표로 합니다.
조사관은 스마트폰 앱을 통한 자가 모니터링 및 개인 맞춤형 피드백을 기반으로 참가자의 행동 및 건강(혈관 위험 요인 제어, 수면의 질, 정신 건강 및 인지 훈련)을 모니터링하고 관리할 계획입니다.
단기 1차 결과는 수정된 National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network 프로토콜에 의해 측정된 전체 인지 점수의 1년 변화입니다.
연구자들은 자가 모니터링 및 개인화된 피드백을 기반으로 한 개입이 초기 1년 개입으로 인지 저하를 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
장기 1차 결과는 총 5년의 추적 기간 동안 치매 및 뇌혈관 사건의 발생입니다.
연구자들은 스마트폰 기반의 개인화된 다중 개입이 주로 혈관 위험 요인 제어, 수면의 질, 정신 건강 및 인지 훈련 활동의 개선을 통해 치매 및 뇌혈관 사건의 5년 위험을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 위험인자(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 심방세동 또는 판막심장질환, 흡연력, 명백한 과체중 또는 비만, 운동부족, 뇌졸중 가족력 포함)가 3개 이상이거나 일과성 허혈발작이 있는 환자를 환자로 간주한다. 뇌졸중 위험이 높습니다.
연구에 따르면 이러한 뇌졸중 위험 요인은 대뇌 소혈관 질환(CSVD) 진행, 림프 기능 장애, 인지 기능 저하, 치매 및 뇌혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 이러한 환자의 예방법은 거의 알려지지 않았으며 이러한 환자의 관리는 매우 골치 아픈 문제입니다.
이전 연구에서는 피드백 및 모니터링 방법에 대한 개입이 행동 비교, 사회적 지원, 자연스러운 결과, 정체성, 목표 및 계획을 포함한 다른 방법과 비교하여 노인의 운동 순응도를 향상시킬 수 있음을 입증했습니다.
이에 연구진은 뇌졸중 위험이 높은 환자를 대상으로 스마트폰 앱을 통한 자가 모니터링과 개인 맞춤형 피드백을 기반으로 혈관 위험인자 조절, 수면의 질, 정신건강, 인지훈련 등을 모니터링하고 관리할 계획이다.
연구자들은 자가 모니터링 및 개인화된 피드백을 기반으로 한 개입이 인지 장애, 림프 기능 장애, CSVD 진행, 우울 증상, 불안 증상, 수면의 질 개선, 치매 및 뇌혈관 사건 발생률을 대조군과 비교하여 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45-74세
- 뇌졸중 위험이 높음(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 심방세동 또는 심장 판막 질환, 흡연력, 명백한 과체중 또는 비만, 운동 부족, 뇌졸중 가족력 또는 일시적인 허혈성 발작을 포함한 8가지 뇌졸중 위험 요소 중 3개 이상 포함) )
제외 기준:
- 이전에 진단받은 치매
- 이전에 진단된 뇌졸중(뇌경색 및 출혈 모두)
- 스크리닝 방문 시 연구 의사의 임상 평가 후 의심되는 치매
- 개입의 안전한 참여에 영향을 미치는 장애(예: 악성 질환, 주요 우울증, 증상이 있는 심혈관 질환, 이전 1년 이내의 혈관재생술)
- 시력, 청력 또는 의사소통 능력의 심각한 상실;
- 연구 의사에 의해 판단되는 협력을 방해하는 장애
- 다른 개입 시험에 동시 참여
- 모든 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선에서 표준 건강 상담
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실험적: 스마트폰 앱을 통한 자체 모니터링 및 맞춤형 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 National Neurological Disorders and Stroke 및 Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network 프로토콜의 Z- 점수로 평가 된 글로벌인지 기능 변화
기간: 1 년
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주요 결과
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 평가된 CSVD의 이미지 마커(WMH, lacunes, microbleeds, perivascular space, brain atrophy, micro-infarcts)의 변화
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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DTI에서 동맥주위 공간과 정맥주위 공간의 분산계수로 평가한 글림프 기능의 변화
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수로 평가되는 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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해밀턴 우울증 척도(HAMD) 점수로 평가한 우울 증상(최소값 = 0, 최대값 = 77, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수로 평가한 우울 증상(최소값 = 0, 최대값 = 56, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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Pittsburgh 수면 품질 지수로 평가한 수면의 질(최소값 = 0, 최대값 = 21, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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치매 및 뇌혈관 사건 발생률
기간: 일년
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단기 이차 결과
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일년
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수정된 National Institute of Neurological Disorders and Stroke 및 Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network 프로토콜의 Z-점수로 평가된 전반적인 인지 기능 변화
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수로 평가되는 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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MRI에서 평가된 CSVD의 이미지 마커(WMH, lacunes, microbleeds, perivascular space, brain atrophy, micro-infarcts)의 변화
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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DTI에서 동맥주위 공간과 정맥주위 공간의 분산계수로 평가한 글림프 기능의 변화
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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해밀턴 우울증 척도(HAMD) 점수로 평가한 우울 증상(최소값 = 0, 최대값 = 77, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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해밀턴 불안 척도(HAMA) 점수로 평가한 우울 증상(최소값 = 0, 최대값 = 56, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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Pittsburgh 수면 품질 지수로 평가한 수면의 질(최소값 = 0, 최대값 = 21, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
기간: 5 년
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장기 2차 결과
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5 년
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NINDS-CSN 배터리의 각 도메인에 대한인지 점수의 기준선에서 12 개월 (주의, 임원, 언어, Visuomotor 속도, Visuospatial 기능, 메모리)의인지 점수 변경
기간: 1 세
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단기 2 차 결과
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1 세
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치매 및 뇌 혈관 사건 발생률
기간: 5 년
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장기 2 차 결과
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5 년
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수정 된 National Neurological Disorders and Stroke 및 Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network 프로토콜의 Z- 점수로 평가 된 글로벌인지 기능 변화
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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치매 및 뇌 혈관 사건 발생률
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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미니 멘탈 상태 검사 점수 (MMSE)에 의해 평가 된인지 기능 변화 (최소값 = 0, 최대 값 = 30 및 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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몬트리올인지 평가 (MOCA)의 점수에 의해 평가 된인지 기능 변화 (최소값 = 0, 최대 값 = 30 및 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다)
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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MRI에 대해 평가 된 CSVD의 이미지 마커 (WMHS, Lacunes, Microbleeds, inivascular spaces, 뇌 위축, 미세한 부패)의 변화
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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DTI에서의 주정맥 및 정중 한 공간의 분산 계수에 의해 평가 된 혈당 기능의 변화
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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해밀턴 우울증 척도 (HAMD)의 점수로 평가 된 우울 증상 (최소값 = 0, 최대 값 = 77 및 점수가 높으면 결과가 더 나빠짐)
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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해밀턴 불안 척도 (HAMA)의 점수에 의해 평가 된 우울 증상 (최소값 = 0, 최대 값 = 56, 점수가 높으면 결과가 더 나빠짐)
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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피츠버그 수면 품질 지수에 의해 평가 된 수면 품질 (최소 값 = 0, 최대 값 = 21 및 점수가 높으면 결과가 나쁘다는 것을 의미합니다)
기간: 2 년
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장기 2 차 결과
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병