감금 중 외상 후 장애를 예방하기 위한 OLAF 개입에 대한 영향. (OLAF)
프랑스에서 SARS-Cov-2 전염병 감금 기간 중 중환자실에 입원한 환자의 친척의 외상 후 장애에 대한 정신과 개입 OLAF의 영향.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 친척의 입원은 친척에게 중요한 스트레스 요인이며 이전 연구에서는 사랑하는 사람이 중환자실에 입원한 후 외상 후 장애(PTSD)가 33%로 나타났습니다. 이 문제에 대응하기 위해 가족 중심 돌봄이라는 친척의 스트레스를 줄이기 위한 구체적인 접근 방식이 설계되었습니다. 이러한 접근 방식은 ICU 팀과 친척 간의 상호 작용을 기반으로 하며 병동에서 환자를 방문하는 데 많은 시간을 포함합니다. 프랑스에서 2020년 3월 17일부터 SARS-CoV-2 대유행을 퇴치하기 위해 취한 제한 조치(감금)는 ICU 방문을 금지하고 ICU 팀과 친척 간의 상호 작용을 전화 통화로 제한함으로써 가족 중심 치료 접근 방식에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 연구자들은 이러한 맥락이 결과적으로 상대적 불안과 PTSD를 증가시킬 수 있다고 생각했습니다. 조사관은 감금이 상대적인 심리적 상태에 미치는 영향을 제한하기 위해 OLAF라는 치료 개입을 설계했습니다. OLAF 중재는 환자의 가장 가까운 두 친척이 정신과 의사와 접촉할 수 있도록 허용하고 전문적인 후속 조치의 혜택을 받을 수 있습니다. 이 개입은 ICU 팀과의 화상 인터뷰뿐만 아니라 친척에게 제안된 화상 회의를 통한 가상 방문의 구현으로 완료됩니다. 이 연구에서 조사관은 감금 조치 후 OLAF 개입 이전에 사랑하는 사람이 입원한 친척 그룹과 입원한 친척 그룹의 PTSD 유병률을 비교하여 친척의 PTSD를 예방하기 위한 이 개입의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 사랑하는 사람들은 OLAF 개입 중에 입원했습니다.
친척은 사랑하는 사람이 ICU를 떠나거나 사망한 지 3개월 후 정신과 면담을 통해 그들이 실험한 감금 상황, ICU에 있는 환자에 대한 만족도, 불안 및 우울증 상태에 대한 정보를 전화로 수집합니다. 사망자 퇴원 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 PTSD 증상, 불안 및 우울증, 환자 사망 시 복잡한 슬픔에 대한 친척 정보가 전화로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31000
- University Hospital Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 격리 기간 동안 입원한 환자 및 SARS-CoV2 대유행 기간 동안 방문한 제한 대상자의 18세 이상 연령의 접촉자(환자에게 지원을 제공하는 사람 등 환자와 밀접한 관계가 있는 사람으로 정의). 최대 2명의 담당자가 환자에 포함됩니다.
- 사회보장국 소속
- 구두 동의로 참여하기로 동의함
제외 기준:
- 격리가 끝날 때까지 허용되는 물리적 방문
- 언어의 장벽
- 정보의 이해를 저해하는 감각 장애(맹인 또는 난청)
- 성인의 법적 보호
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 올라프 그룹
개입 그룹(OLAF)은 환자의 가상 방문 및 ICU 팀과의 비디오 인터뷰를 통해 정신과 후속 조치를 통해 혜택을 받습니다.
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사망한 중환자실 퇴원 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후 두 집단의 친족에게 전화 연락을 하게 된다.
이 인터뷰 동안 PTSD 증상, 불안 및 우울증 증상, 복잡한 슬픔 증상(사망 시) 및 ICU 체류에 대한 만족도가 수집됩니다.
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위약 비교기: 제어
통제 그룹에는 감금 조치 후 OLAF 개입 이전에 입원한 환자의 친척이 포함됩니다.
이 그룹은 ICU에 입원할 때 ICU 팀과 전화 연락을 한 다음, 호의적이거나 불리한 발전과 관련된 특정 전화 통화를 제외하고 체류 기간 동안 최소 주당 2회에서 최대 하루 1회의 연락을 통해 혜택을 받습니다.
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사망한 중환자실 퇴원 1개월 후, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후 두 집단의 친족에게 전화 연락을 하게 된다.
이 인터뷰 동안 PTSD 증상, 불안 및 우울증 증상, 복잡한 슬픔 증상(사망 시) 및 ICU 체류에 대한 만족도가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 중환자실에서 퇴원한 지 6개월 후에 관찰된 PTSD 발생률
기간: 6개월
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SARS 대유행-CoV2와 관련된 감금 상황에서 중환자실을 떠난 지 6개월 후 환자의 가까운 대상자 2명에서 관찰된 PTSD 발생률에 대한 포괄적 가족 접근법(OLAF)의 이점을 입증합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서 환자 사망 6개월 후 관찰된 PTSD 발생률
기간: 6개월
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중환자실에서 환자 사망 6개월 후 PTSD 발병률
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6개월
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3개월째 PTSD 발병률
기간: 3개월
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사망 또는 중환자실 퇴원 3개월 후 PTSD 발생률
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3개월
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12개월에 PTSD 발병률
기간: 12월
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중환자실에서 사망 또는 퇴원한 지 12개월 후 PTSD 발생률
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12월
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3개월에 증상 발현
기간: 3개월
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중환자실에서 사망 또는 퇴원한 지 3개월 후 불안 및/또는 우울증 증상 발생률
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3개월
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6개월에 증상 발현
기간: 6개월
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중환자실에서 사망 또는 퇴원한 지 6개월 후 불안 및/또는 우울증 증상 발생률
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6개월
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12개월에 증상 발현
기간: 12월
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중환자실에서 사망하거나 퇴원한 지 12개월 후 불안 및/또는 우울증 증상 발생률
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12월
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3개월째 지속적이고 복잡한 애도 발생률
기간: 3개월
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중환자실에서 사망 3개월 후 지속적이고 복합적인 애도의 발생률
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3개월
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6개월에 지속적이고 복잡한 애도 발생률
기간: 6개월
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중환자실에서 사망 6개월 후 지속적이고 복합적인 애도의 발생률
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6개월
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12개월에 지속적이고 복잡한 애도 발생
기간: 12월
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중환자실에서 사망 후 12개월 동안 지속적이고 복합적인 애도의 발생률
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12월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0190
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); George Washington University; Consumer Wellness Solutions완전한