Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus OLAFin toimiin posttraumaattisten häiriöiden ehkäisemiseksi synnytyksen aikana. (OLAF)

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

OLAFin psykiatrisen intervention vaikutus SARS-Cov-2-pandemian synnytyksen aikana SARS-Cov-2-pandemian aikana SARS-Cov-2-pandemian aikana Ranskassa.

Tutkijat uskoivat, että Ranskassa toteutettu synnytys saattoi lisätä trauman jälkeistä oireyhtymää teho-osastolle sairaalassa olleiden potilaan sukulaisille tänä aikana . Tutkijat suunnittelivat väliintulon estääkseen synnytystoimenpiteiden vaikutukset PTSD:hen OLAF-nimiseissä sukulaisissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän toimenpiteen vaikutusta PTSD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omaisen sairaalahoito tehohoidossa on tärkeä stressitekijä hänen omaisilleen, ja aiemmat tutkimukset osoittivat, että 33 %:lla posttraumaattisesta häiriöstä (PTSD) läheistensä teho-osastolla. Tähän ongelmaan vastaamiseksi on suunniteltu erityisiä lähestymistapoja, jotka vähentävät perhekeskeisen hoidon omaisten stressiä. Nämä lähestymistavat perustuvat teho-osaston ja omaisten väliseen vuorovaikutukseen ja sisältävät runsaasti aikaa potilaan vierailuun osastolla. Ranskassa SARS-CoV-2-pandemian torjumiseksi 17. maaliskuuta 2020 alkaen toteutetut rajoittavat toimenpiteet (sulkeminen) vaikuttivat negatiivisesti perhekeskeiseen hoitoon kielsivät käynnin teho-osastolla ja rajoittivat tehohoitotiimin ja sukulaisten välistä vuorovaikutusta puheluihin. Tutkijat arvelivat, että tällä asiayhteydellä voi olla seurauksena suhteellisen ahdistuneisuuden ja PTSD:n lisääntyminen. Tutkijat suunnittelivat OLAF-nimisen hoitotoimenpiteen rajoittaakseen synnytyksen vaikutusta suhteelliseen psyykkiseen tilaan. OLAFin väliintulo mahdollistaa psykiatrin yhteydenoton potilaan kahteen lähimpään sukulaiseen, ja he voivat hyötyä erikoistuneesta seurannasta. Tätä interventiota täydentää sukulaisille ehdotetut virtuaalivierailut videoneuvottelulla sekä videohaastattelu teho-osaston tiimin kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään tämän toimenpiteen vaikutusta PTSD:n ehkäisyyn sukulaisilla vertaamalla PTSD:n esiintyvyyttä sukulaisten ryhmässä, jonka läheiset joutuivat sairaalahoitoon synnytystoimenpiteen jälkeen, mutta ennen OLAFin väliintuloa, ja sukulaisten ryhmää, läheiset joutuivat sairaalaan OLAFin väliintulon aikana.

Sukulainen hyötyy psykiatrisesta haastattelusta 3 kuukautta läheistensä teho-osastolta poistumisen tai kuoleman jälkeen, jotta he keräävät puhelimitse tietoa kokeilemansa synnytystilanteesta, tyytyväisyydestä, jota he olivat kokeneet potilaan teho-osastolla oleskeluun sekä ahdistuneisuus- ja masennustilasta. Kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden kuluttua kuolleiden kotiuttamisesta kerätään puhelimitse suhteellista tietoa PTSD-oireista, ahdistuksesta ja masennuksesta sekä monimutkaisesta surusta potilaan kuolemantapauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Ranska, 31000
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteyshenkilö (määritelty henkilö, joka tarjoaa tukea potilaalle ja jonka kanssa potilaalla oli läheinen suhde) yli 18-vuotiaasta potilaasta, joka on ollut sairaalahoidossa synnytyksen aikana ja rajoitettu vierailtu SARS-CoV2-pandemian aikana. Potilas ottaa mukaan enintään kaksi yhteyshenkilöä.
  • Sosiaaliturvan piirissä
  • Hyväksyttiin osallistua suullisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysiset käynnit sallitaan synnytyksen loppuun mennessä
  • Kielimuuri
  • Aistivamma (sokeus tai kuurous), joka vaarantaa tiedon ymmärtämisen
  • Aikuisten oikeusturva
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OLAF-ryhmä
Interventioryhmä (OLAF) hyötyy psykiatrisesta seurannasta, potilaan virtuaalisesta vierailusta ja teho-osaston tiimin videohaastattelusta.
Muut: Puhelu
Molempien ryhmien omaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisesta kuolemantapauksesta, kolmen kuukauden kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Haastattelujen aikana kerätään PTSD-oireet, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet, monimutkaiset surun oireet (kuoleman sattuessa) ja tyytyväisyys tehohoitoon.
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat niiden potilaiden omaiset, jotka joutuivat sairaalahoitoon synnytyksen jälkeen mutta ennen OLAFin väliintuloa. Tämä ryhmä hyötyy puhelinyhteydestä ICU-tiimin kanssa teho-osaston vastaanoton yhteydessä ja sitten vähintään kaksi yhteydenottoa viikossa ja enintään yksi kontakti päivässä oleskelun aikana, lukuun ottamatta erityisiä puheluita, jotka liittyvät myönteiseen tai epäsuotuisaan kehitykseen.
Muut: Puhelu
Molempien ryhmien omaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kuukauden kuluttua teho-osastolta poistumisesta kuolemantapauksesta, kolmen kuukauden kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Haastattelujen aikana kerätään PTSD-oireet, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet, monimutkaiset surun oireet (kuoleman sattuessa) ja tyytyväisyys tehohoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n ilmaantuvuus havaittiin 6 kuukautta potilaan teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osoittaakseen kattavan perhelähestymistavan (OLAF) hyödyt PTSD:n ilmaantuvuuden suhteen, joka havaittiin kahdella potilaan läheisellä potilaalla kuusi kuukautta tehoosastolta poistumisen jälkeen SARS-pandemia-CoV2:een liittyvän synnytyksen yhteydessä.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n ilmaantuvuus havaittiin 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen tehohoidossa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
PTSD:n ilmaantuvuus 6 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen tehohoidossa
Kuukausi 6
PTSD:n ilmaantuvuus kuukaudella 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
PTSD:n ilmaantuvuus 3 kuukautta kuoleman tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kuukausi 3
PTSD:n ilmaantuvuus kuukaudella 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
PTSD:n ilmaantuvuus 12 kuukautta kuoleman tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kuukausi 12
Oireiden ilmaantuvuus kuukaudella 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireiden ilmaantuvuus 3 kuukautta kuoleman tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kuukausi 3
Oireiden ilmaantuvuus kuukaudella 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireiden ilmaantuvuus 6 kuukautta kuoleman tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kuukausi 6
Oireiden ilmaantuvuus kuukaudella 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireiden ilmaantuvuus 12 kuukautta kuoleman tai teho-osastolta kotiutuksen jälkeen
Kuukausi 12
jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus kuukauden 3 kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus 3 kuukautta kuoleman jälkeen tehohoidossa
Kuukausi 3
jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus 6. kuukaudella
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus 6 kuukautta kuoleman jälkeen tehohoidossa
Kuukausi 6
jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus kuukaudella 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Jatkuvan monimutkaisen surun ilmaantuvuus 12 kuukautta kuoleman jälkeen tehohoidossa
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0190

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa