Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatás az OLAF beavatkozására a poszttraumás rendellenességek megelőzésére az elzárás alatt. (OLAF)

2022. május 30. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az OLAF pszichiátriai beavatkozásának hatása az intenzív osztályon kórházba került betegek hozzátartozóinak poszttraumás betegségére a SARS-Cov-2 pandémiás elzárás idején Franciaországban.

A kutatók úgy vélték, hogy a Franciaországban hozott elzárás a poszttraumás szindróma növekedését idézheti elő az intenzív osztályon kórházba került beteg hozzátartozóinál ebben az időszakban, a korlátozott látogatás és az intenzív osztályos csapattal való korlátozott interakció a PTSD dokumentált kockázati tényezője ebben a populációban. . A nyomozók beavatkozást terveztek annak érdekében, hogy megakadályozzák az elzárási intézkedéseknek a PTSD-re gyakorolt ​​hatását az OLAF nevű rokonoknál. Ebben a kutatásban a kutatók arra törekedtek, hogy tanulmányozzák ennek a beavatkozásnak a PTSD-re gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy hozzátartozó intenzív osztályon való kórházba helyezése fontos stressztényező a hozzátartozói számára, és korábbi tanulmányok kimutatták, hogy szeretteik intenzív osztályon való tartózkodását követően a poszttraumás rendellenesség (PTSD) 33%-a. A probléma megoldására speciális megközelítést dolgoztak ki a családközpontú gondozásnak nevezett hozzátartozók stresszének csökkentésére. Ezek a megközelítések az intenzív osztály és a hozzátartozók közötti interakción alapulnak, és sok időt foglalnak magukban a beteg osztályon való látogatására. Franciaországban a SARS-CoV-2 világjárvány leküzdésére 2020. március 17-től hozott korlátozó intézkedések (elzárás) negatívan érintették a családközpontú ellátási megközelítést, mivel megtiltották az intenzív osztályon való látogatást, és korlátozták az intenzív osztály és a rokonok közötti interakciót a telefonhívásokra. A kutatók úgy gondolták, hogy ez a kontextus a relatív szorongás és a PTSD növekedésével járhat. A nyomozók egy OLAF nevű gondozási beavatkozást terveztek, hogy korlátozzák a bezártság relatív pszichológiai állapotra gyakorolt ​​hatását. Az OLAF beavatkozása lehetővé teszi, hogy a páciens két legközelebbi hozzátartozójával kapcsolatba lépjen egy pszichiáterrel, és előnyös lehet egy speciális nyomon követés. Ezt a beavatkozást a hozzátartozóknak javasolt virtuális videokonferencia-látogatások, valamint az intenzív osztályos csapattal készített videointerjú teszi teljessé. Ebben a tanulmányban a nyomozók arra törekedtek, hogy megvizsgálják ennek a beavatkozásnak a hatását a PTSD megelőzésére a hozzátartozókban, összehasonlítva a PTSD prevalenciáját olyan rokonok csoportjában, amelyek szerettei kórházba kerültek az elzárás után, de még az OLAF beavatkozása előtt, és olyan rokonok csoportjában, akik szerettei kórházba kerültek az OLAF beavatkozása során.

A hozzátartozónak 3 hónappal azután, hogy szerettei elhagyták az intenzív osztályt, vagy meghaltak, a pszichiátriai meghallgatás hasznos lesz, hogy telefonon információkat gyűjtsön az általa kísérletezett bezártságról, a beteg intenzív osztályon való tartózkodásával kapcsolatos elégedettségéről, valamint szorongásos és depressziós állapotáról. Három, hat és tizenkét hónappal az elhunytak hazabocsátása után telefonon gyűjtik a hozzátartozói információkat a PTSD tüneteiről, a szorongásról és a depresszióról, valamint a beteg halála esetén jelentkező bonyolult gyászról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Franciaország, 31000
        • University Hospital Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kapcsolattartó személy (a definíció szerint az a személy, aki támogatást nyújt a betegnek és akivel a beteg szoros kapcsolatban áll) 18 évesnél idősebb, az elzárás alatt kórházba került beteg és a SARS-CoV2 világjárvány idején korlátozottan látogatott beteg. A páciens legfeljebb két kapcsolattartó személyt tartalmazhat.
  • Társadalombiztosítási tagság
  • Szóbeli hozzájárulással hozzájárult a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az elzárás végéig megengedett a fizikai látogatás
  • Nyelvi akadály
  • Érzékszervi fogyatékosság (vakság vagy süketség), amely veszélyezteti az információ megértését
  • A felnőttek jogi védelme
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OLAF csoport
Az intervenciós csoport (OLAF) számára előnyös a pszichiátriai nyomon követés, a páciens virtuális látogatása és az intenzív osztályos csapattal végzett videóinterjú.
Mindkét csoport hozzátartozóival a haláleset intenzív osztályának elbocsátása után egy hónappal, három hónappal, hat hónappal és 12 hónappal azután telefonon keresik. Az interjúk során összegyűjtik a PTSD tüneteit, a szorongásos és depressziós tüneteket, a szövődményes gyásztüneteket (halál esetén), valamint az intenzív osztályon való tartózkodással kapcsolatos elégedettséget.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba az elzárás után, de az OLAF beavatkozása előtt kórházba került betegek hozzátartozói tartoznak. Ennek a csoportnak előnye származik abból, ha telefonos kapcsolatba lép az intenzív osztályos csapattal az intenzív osztályon történő felvételkor, majd hetente legalább kétszer, maximum napi egy kapcsolatfelvétellel a tartózkodás ideje alatt, kivéve a kedvező vagy kedvezőtlen fejlődéshez kapcsolódó konkrét telefonhívásokat.
Mindkét csoport hozzátartozóival a haláleset intenzív osztályának elbocsátása után egy hónappal, három hónappal, hat hónappal és 12 hónappal azután telefonon keresik. Az interjúk során összegyűjtik a PTSD tüneteit, a szorongásos és depressziós tüneteket, a szövődményes gyásztüneteket (halál esetén), valamint az intenzív osztályon való tartózkodással kapcsolatos elégedettséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PTSD előfordulását 6 hónappal a beteg intenzív osztályról való elbocsátása után figyelték meg
Időkeret: 6. hónap
Az átfogó családi megközelítés (OLAF) előnyeinek bemutatása a PTSD incidenciájára vonatkozóan, amelyet egy beteg 2 közeli referensénél figyeltek meg, 6 hónappal az intenzív osztály elhagyása után, a SARS-járvány-CoV2-vel összefüggésben.
6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PTSD incidenciáját 6 hónappal a beteg halála után figyelték meg az intenzív osztályon
Időkeret: 6. hónap
A PTSD előfordulása 6 hónappal a beteg halála után az intenzív osztályon
6. hónap
PTSD előfordulása a 3. hónapban
Időkeret: 3. hónap
A PTSD előfordulása 3 hónappal a halál vagy az intenzív osztályról való elbocsátás után
3. hónap
A PTSD előfordulása a 12. hónapban
Időkeret: 12. hónap
A PTSD előfordulása 12 hónappal a halál vagy az intenzív osztályról való elbocsátás után
12. hónap
A tünetek előfordulása a 3. hónapban
Időkeret: 3. hónap
A szorongás és/vagy depresszió tüneteinek előfordulása 3 hónappal a halál vagy az intenzív osztályról való elbocsátás után
3. hónap
A tünetek előfordulása a 6. hónapban
Időkeret: 6. hónap
A szorongás és/vagy depresszió tüneteinek előfordulása 6 hónappal a halál vagy az intenzív osztályról való elbocsátás után
6. hónap
A tünetek előfordulása a 12. hónapban
Időkeret: 12. hónap
A szorongás és/vagy depresszió tüneteinek előfordulása 12 hónappal a halál vagy az intenzív osztályról való hazabocsátás után
12. hónap
a tartós bonyolult gyász előfordulása a 3. hónapban
Időkeret: 3. hónap
A tartós szövődményes gyász előfordulása 3 hónappal a halál után az intenzív osztályon
3. hónap
a tartós bonyolult gyász előfordulása a 6. hónapban
Időkeret: 6. hónap
A tartós szövődményes gyász előfordulása 6 hónappal a halál után az intenzív osztályon
6. hónap
a tartósan bonyolult gyász előfordulása a 12. hónapban
Időkeret: 12. hónap
A tartós szövődményes gyász előfordulása 12 hónappal a halál után az intenzív osztályon
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefon hívás

3
Iratkozz fel