对 OLAF 干预的影响,以防止分娩期间的创伤后障碍。 (OLAF)
精神科干预 OLAF 对法国 SARS-Cov-2 大流行期间重症监护病房住院患者亲属创伤后障碍的影响。
研究概览
详细说明
亲属在重症监护病房住院是他/她的亲属的一个重要压力因素,之前的研究表明,33% 的人在其亲人入住 ICU 后出现创伤后障碍 (PTSD)。 为了应对这个问题,已经设计了特定的方法来减轻以家庭为中心的护理的亲属的压力。 这些方法基于 ICU 团队与亲属之间的互动,包括大量时间在病房探视患者。 在法国,自 2020 年 3 月 17 日起为抗击 SARS-CoV-2 大流行而采取的限制性措施(禁闭)通过禁止进入 ICU 并限制 ICU 团队与亲属之间的电话互动,对以家庭为中心的护理方法产生了负面影响。 调查人员认为,这种情况可能会导致相对焦虑和创伤后应激障碍的增加。 研究人员设计了一种名为 OLAF 的护理干预措施,以限制隔离对相对心理状态的影响。 OLAF 干预允许精神科医生联系患者的两个最亲近的亲属,并且可以从专门的随访中受益。 这种干预是通过向亲属建议的视频会议虚拟访问以及与 ICU 团队的视频访谈来完成的。 在这项研究中,研究人员旨在调查这种干预对预防亲属 PTSD 的影响,方法是比较一组亲属在采取隔离措施后但在 OLAF 干预之前住院的 PTSD 患病率和一组亲属在 OLAF 干预期间,他们的亲人住院了。
亲属将在亲人离开 ICU 或死亡后 3 个月进行精神科访谈,通过电话收集有关他们所经历的监禁情况、他们对患者留在 ICU 的满意度以及他们的焦虑和抑郁状态的信息。 死者出院后三个月、六个月和十二个月,将通过电话收集有关PTSD症状、焦虑和抑郁以及患者死亡时复杂悲伤的相关信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、法国、31000
- University Hospital Toulouse
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- SARS-CoV2 大流行期间住院期间住院患者的 18 岁以上的联系人(定义为为患者提供支持的人或与患者有密切关系的人)。 患者最多包括两个联系人。
- 隶属于社保
- 口头同意同意参加
排除标准:
- 禁闭结束后允许的身体探视
- 语言障碍
- 影响信息理解的感官障碍(失明或失聪)
- 成年人的法律保护
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:奥拉夫组
干预组 (OLAF) 受益于精神病学随访、虚拟访问患者和与 ICU 团队的视频访谈。
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死者出院后1个月、3个月、6个月、12个月后均通过电话联系两组亲属。
在这些访谈中,将收集 PTSD 症状、焦虑和抑郁症状、复杂的悲伤症状(在死亡的情况下)以及对 ICU 逗留的满意度。
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安慰剂比较:控制
对照组包含在隔离措施之后但在 OLAF 干预之前住院的患者的亲属。
这个群体受益于在 ICU 入院时与 ICU 团队的电话联系,然后在住院期间每周至少两次联系到每天最多一次联系,除了与有利或不利演变相关的特定电话。
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死者出院后1个月、3个月、6个月、12个月后均通过电话联系两组亲属。
在这些访谈中,将收集 PTSD 症状、焦虑和抑郁症状、复杂的悲伤症状(在死亡的情况下)以及对 ICU 逗留的满意度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者从重症监护病房出院后 6 个月观察到的 PTSD 发生率
大体时间:第 6 个月
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在与 SARS 大流行-CoV2 相关的隔离背景下,在离开重症监护病房 6 个月后,证明综合家庭方法 (OLAF) 对一名患者的 2 名密切参照物的 PTSD 发生率的益处。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者在重症监护病房死亡后 6 个月观察到的 PTSD 发生率
大体时间:第 6 个月
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重症监护病房患者死亡后 6 个月 PTSD 的发生率
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第 6 个月
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第 3 个月的 PTSD 发病率
大体时间:第 3 个月
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死亡或重症监护病房出院后 3 个月 PTSD 的发生率
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第 3 个月
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第 12 个月时的 PTSD 发病率
大体时间:第 12 个月
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死亡或从重症监护病房出院后 12 个月的 PTSD 发生率
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第 12 个月
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第 3 个月的症状发生率
大体时间:第 3 个月
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死亡或重症监护病房出院后 3 个月焦虑和/或抑郁症状的发生率
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第 3 个月
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第 6 个月的症状发生率
大体时间:第 6 个月
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死亡或重症监护病房出院后 6 个月内焦虑和/或抑郁症状的发生率
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第 6 个月
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第 12 个月的症状发生率
大体时间:第 12 个月
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死亡或重症监护病房出院后 12 个月内焦虑和/或抑郁症状的发生率
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第 12 个月
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第 3 个月持续性复杂悲伤的发生率
大体时间:第 3 个月
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重症监护室死后 3 个月持续性复杂悲伤的发生率
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第 3 个月
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第 6 个月持续性复杂悲伤的发生率
大体时间:第 6 个月
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重症监护室死后 6 个月持续性复杂悲伤的发生率
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第 6 个月
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第 12 个月持续性复杂悲伤的发生率
大体时间:第 12 个月
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重症监护室死后 12 个月持续性复杂悲伤的发生率
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第 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC31/20/0190
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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电话的临床试验
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Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, Uganda完全的
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的