Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na interwencję OLAF-u w zapobieganiu zaburzeniom pourazowym w okresie odosobnienia. (OLAF)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wpływ interwencji psychiatrycznej OLAF na zespół pourazowy u krewnych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w czasie pandemii SARS-Cov-2 we Francji.

Badacze uważali, że środek izolacji zastosowany we Francji może wywołać wzrost zespołu pourazowego u krewnego pacjenta hospitalizowanego na OIOM w tym okresie, w rzeczywistości ograniczona wizyta i ograniczona interakcja z zespołem OIOM są udokumentowanymi czynnikami ryzyka PTSD w tej populacji . Śledczy opracowali interwencję, aby zapobiec wpływowi środków izolacji na zespół stresu pourazowego u krewnych o imieniu OLAF. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu tej interwencji na zespół stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospitalizacja krewnego na oddziale intensywnej terapii jest ważnym czynnikiem stresującym dla jego bliskich, a wcześniejsze badania wykazały, że 33% zaburzeń pourazowych (PTSD) po pobycie bliskich na OIOM-ie. Aby odpowiedzieć na ten problem, opracowano specjalne podejście mające na celu zmniejszenie stresu krewnych, zwane opieką skoncentrowaną na rodzinie. Podejścia te opierają się na interakcji między zespołem OIT a członkami rodziny i obejmują dużo czasu na odwiedzanie pacjenta na oddziale. We Francji środki ograniczające (izolacja) podjęte w celu zwalczania pandemii SARS-CoV-2 od 17 marca 2020 r. wpłynęły negatywnie na podejście do opieki skoncentrowanej na rodzinie, zakazując wizyt na OIT i ograniczając interakcję między zespołem OIOM a krewnymi do rozmów telefonicznych. Badacze uważali, że ten kontekst może mieć w konsekwencji wzrost względnego lęku i PTSD. Badacze zaprojektowali interwencję opiekuńczą o nazwie OLAF, aby ograniczyć wpływ izolacji na względny stan psychiczny. Interwencja OLAF pozwala dwóm najbliższym krewnym pacjenta na kontakt z psychiatrą i może skorzystać ze specjalistycznej obserwacji. Uzupełnieniem tej interwencji jest realizacja wirtualnych wizyt za pomocą wideokonferencji, które zostały zaproponowane bliskim oraz wywiad wideo z zespołem OIOM. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu tej interwencji na zapobieganie PTSD u krewnych poprzez porównanie częstości występowania PTSD w grupie krewnych, których bliscy byli hospitalizowani po zastosowaniu środka ograniczającego, ale przed interwencją OLAF-u, oraz w grupie krewnych, którzy bliskich było hospitalizowanych podczas interwencji OLAF-u.

Krewni skorzystają z wywiadu psychiatrycznego 3 miesiące po opuszczeniu OIOM lub śmierci bliskich, aby zebrać telefonicznie informacje na temat eksperymentowanej sytuacji odosobnienia, zadowolenia z pobytu pacjenta na OIT oraz jego stanu lękowego i depresyjnego. Trzy miesiące, sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po wypisie zmarłego telefonicznie zostaną zebrane informacje dotyczące objawów PTSD, lęku i depresji oraz powikłanej żałoby w przypadku śmierci pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francja, 31000
        • University Hospital Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba kontaktowa (zdefiniowana jako osoba, która niesie wsparcie pacjentowi i z którą pacjent był w bliskich stosunkach) w wieku powyżej 18 lat pacjenta hospitalizowanego w okresie połogu i ograniczonego odwiedzanego w czasie pandemii SARS-CoV2. Pacjent może mieć maksymalnie dwie osoby kontaktowe.
  • Związany z ubezpieczeniem społecznym
  • Zgoda na udział za ustną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Wizyty fizyczne dozwolone do końca okresu połogu
  • Bariera językowa
  • Upośledzenie sensoryczne (ślepota lub głuchota) utrudniające zrozumienie informacji
  • Ochrona prawna osób dorosłych
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa OLAF-u
Grupa interwencyjna (OLAF) korzysta z obserwacji psychiatrycznej, wirtualnej wizyty pacjenta oraz wywiadu wideo z zespołem OIOM.
Inny: Połączenie telefoniczne
Z krewnymi obu grup skontaktujemy się telefonicznie miesiąc po opuszczeniu OIOM-u zgonu, trzy miesiące później, sześć miesięcy później i dwanaście miesięcy później. Podczas tych wywiadów zbierane będą objawy PTSD, objawy lęku i depresji, objawy żałoby powikłanej (w przypadku śmierci) oraz satysfakcja z pobytu na OIT.
Komparator placebo: Kontrola
Grupę kontrolną stanowią krewni pacjentów hospitalizowanych po zastosowaniu środka izolacji, ale przed interwencją OLAF-u. Ta grupa korzysta z kontaktu telefonicznego z zespołem OIT przy przyjęciu na OIOM, następnie od minimum dwóch kontaktów tygodniowo do maksymalnie jednego kontaktu dziennie podczas pobytu, z wyjątkiem określonych rozmów telefonicznych związanych z korzystnym lub niekorzystnym rozwojem.
Inny: Połączenie telefoniczne
Z krewnymi obu grup skontaktujemy się telefonicznie miesiąc po opuszczeniu OIOM-u zgonu, trzy miesiące później, sześć miesięcy później i dwanaście miesięcy później. Podczas tych wywiadów zbierane będą objawy PTSD, objawy lęku i depresji, objawy żałoby powikłanej (w przypadku śmierci) oraz satysfakcja z pobytu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PTSD obserwowana po 6 miesiącach od wypisu pacjenta z oddziału intensywnej terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wykazanie korzyści z kompleksowego podejścia rodzinnego (OLAF) na częstość występowania zespołu stresu pourazowego obserwowanego u 2 bliskich referencyjnych pacjenta, 6 miesięcy po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii, w kontekście izolacji związanej z pandemią SARS-CoV2.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania PTSD obserwowana 6 miesięcy po śmierci pacjenta na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Częstość występowania PTSD 6 miesięcy po śmierci pacjenta na oddziale intensywnej terapii
Miesiąc 6
Częstość występowania PTSD w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstość występowania PTSD 3 miesiące po śmierci lub wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Miesiąc 3
Częstość występowania PTSD w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Częstość występowania PTSD 12 miesięcy po śmierci lub wypisaniu z oddziału intensywnej terapii
Miesiąc 12
Częstość występowania objawów w 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstość występowania objawów lęku i/lub depresji po 3 miesiącach od śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii
Miesiąc 3
Częstość występowania objawów w 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Częstość występowania objawów lęku i/lub depresji po 6 miesiącach od śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii
Miesiąc 6
Częstość występowania objawów w 12
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Częstość występowania objawów lękowych i/lub depresyjnych po 12 miesiącach od śmierci lub wypisu z oddziału intensywnej terapii
Miesiąc 12
częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby w 3 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby 3 miesiące po śmierci na oddziale intensywnej terapii
Miesiąc 3
częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby w 6 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby 6 miesięcy po śmierci na oddziale intensywnej terapii
Miesiąc 6
częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Częstość występowania uporczywej powikłanej żałoby 12 miesięcy po śmierci na oddziale intensywnej terapii
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie telefoniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj