Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad na zásah OLAF k prevenci posttraumatických poruch během porodu. (OLAF)

30. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Dopad psychiatrické intervence OLAF na posttraumatickou poruchu u příbuzných pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče během pandemického vězení SARS-Cov-2 ve Francii.

Vyšetřovatelé se domnívali, že opatření ve Francii by mohlo vyvolat nárůst posttraumatického syndromu u příbuzného pacienta hospitalizovaného na JIP během tohoto období, skutečně omezená návštěva a omezená interakce s týmem JIP jsou zdokumentovanými rizikovými faktory pro PTSD v této populaci . Vyšetřovatelé navrhli zásah, aby zabránili účinku omezujících opatření na PTSD u příbuzných jménem OLAF. V tomto výzkumu se výzkumníci zaměřili na studium dopadu této intervence na PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizace příbuzného na jednotce intenzivní péče je pro jeho příbuzné důležitým stresovým faktorem a předchozí studie prokázaly, že 33 % posttraumatické poruchy (PTSD) po pobytu na JIP u jejich blízkých. V reakci na tento problém byl navržen specifický přístup ke snížení stresu příbuzných s názvem péče zaměřená na rodinu. Tyto přístupy jsou založeny na interakci mezi týmem JIP a příbuznými a zahrnují velkou dobu návštěvy pacienta na oddělení. Ve Francii omezující opatření (uvěznění) přijatá v boji proti pandemii SARS-CoV-2 ze 17. března 2020 negativně ovlivnila přístup k péči zaměřené na rodinu tím, že zakázala návštěvu na JIP a omezila na interakci mezi týmem JIP a příbuznými na telefonní hovory. Vyšetřovatelé se domnívali, že tento kontext by mohl mít za následek zvýšení relativní úzkosti a PTSD. Vyšetřovatelé navrhli pečovatelský zásah nazvaný OLAF, aby omezili dopad uvěznění na relativní psychický stav. Zásah OLAF umožňuje, aby byli dva nejbližší příbuzní pacienta kontaktováni psychiatrem a mohli by mít prospěch ze specializovaného sledování. Tato intervence je završena realizací virtuálních návštěv formou videokonference, která byla navržena příbuzným, a také videorozhovorem s týmem JIP. V této studii se vyšetřovatelé zaměřili na prozkoumání dopadu tohoto zásahu na prevenci PTSD u příbuzných srovnáním prevalence PTSD ve skupině příbuzných, jejichž blízcí byli hospitalizováni po opatření na uvěznění, ale před zásahem OLAF, a ve skupině příbuzných, kteří blízcí byli během zásahu OLAF hospitalizováni.

Příbuzný bude těžit z psychiatrického rozhovoru 3 měsíce poté, co jeho blízcí opustí JIP nebo zemřeli, aby telefonicky shromáždil informace o situaci v izolaci, kterou experimentoval, o spokojenosti, kterou měl s pobytem pacienta na JIP, ao jeho stavu úzkosti a deprese. Tři měsíce, šest měsíců a dvanáct měsíců po propuštění zemřelého budou telefonicky shromažďovány relativní informace o symptomech PTSD, úzkosti a depresi a komplikovaném smutku v případě úmrtí pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31000
        • University Hospital Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontaktní osoba (definovaná jako osoba, která přináší podporu pacientovi a s níž měl pacient blízký vztah) ve věku od 18 let od pacienta hospitalizovaného během porodu a navštíveného s omezeným přístupem během pandemie SARS-CoV2. Pacient uvede maximálně dvě kontaktní osoby.
  • Přidružený k sociálnímu zabezpečení
  • Souhlas s účastí ústním souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické návštěvy povolené do konce vězení
  • Jazyková bariéra
  • Senzorický handicap (slepota nebo hluchota) ohrožující porozumění informacím
  • Právní ochrana dospělých
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina OLAF
Intervenční skupina (OLAF) těží z psychiatrického sledování, virtuální návštěvy pacienta a video rozhovoru s týmem JIP.
Jiný: Telefonát
Příbuzní obou skupin budou telefonicky kontaktováni měsíc po propuštění z JIP úmrtí, tři měsíce poté, šest měsíců poté a dvanáct měsíců poté. Během těchto rozhovorů budou shromážděny symptomy PTSD, symptomy úzkosti a deprese, komplikované symptomy smutku (v případě úmrtí) a spokojenost s pobytem na JIP.
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní skupinu tvoří příbuzní pacientů hospitalizovaných po opatření na svobodě, ale před zásahem OLAF. Tato skupina těží z telefonického kontaktu s týmem JIP při příjmu na JIP, poté minimálně dvou kontaktů týdně až maximálně jednoho kontaktu denně během pobytu, s výjimkou specifických telefonátů spojených s příznivým či nepříznivým vývojem.
Jiný: Telefonát
Příbuzní obou skupin budou telefonicky kontaktováni měsíc po propuštění z JIP úmrtí, tři měsíce poté, šest měsíců poté a dvanáct měsíců poté. Během těchto rozhovorů budou shromážděny symptomy PTSD, symptomy úzkosti a deprese, komplikované symptomy smutku (v případě úmrtí) a spokojenost s pobytem na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt PTSD pozorovaný 6 měsíců po propuštění pacienta z jednotky intenzivní péče
Časové okno: 6. měsíc
Demonstrovat přínosy komplexního rodinného přístupu (OLAF) k incidenci PTSD pozorované u 2 blízkých referentů pacienta, 6 měsíců po opuštění jednotky intenzivní péče, v souvislosti s uvězněním spojeným s pandemií SARS-CoV2.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt PTSD pozorovaný 6 měsíců po smrti pacienta na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 6. měsíc
Výskyt PTSD 6 měsíců po smrti pacienta na jednotce intenzivní péče
6. měsíc
Výskyt PTSD ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc
Výskyt PTSD 3 měsíce po úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
3. měsíc
Výskyt PTSD ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Výskyt PTSD 12 měsíců po úmrtí nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
12. měsíc
Výskyt příznaků ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc
Výskyt příznaků úzkosti a/nebo deprese 3 měsíce po smrti nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
3. měsíc
Výskyt příznaků v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
Výskyt příznaků úzkosti a/nebo deprese 6 měsíců po smrti nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
6. měsíc
Výskyt příznaků ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Výskyt příznaků úzkosti a/nebo deprese 12 měsíců po smrti nebo propuštění z jednotky intenzivní péče
12. měsíc
výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku ve 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc
Výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku 3 měsíce po smrti v intenzivní péči
3. měsíc
výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
Výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku 6 měsíců po smrti v intenzivní péči
6. měsíc
výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
Výskyt přetrvávajícího komplikovaného smutku 12 měsíců po smrti v intenzivní péči
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit