監禁中の心的外傷後障害を予防するためのOLAF介入への影響。 (OLAF)
フランスでのSARS-Cov-2パンデミックの監禁中に集中治療室に入院した患者の親族の心的外傷後障害に対する精神医学的介入OLAFの影響。
調査の概要
詳細な説明
親族の集中治療室への入院は、親族にとって重要なストレス要因であり、以前の研究では、愛する人が ICU に入院した後に 33% の心的外傷後障害 (PTSD) が発生することが示されています。 この問題に対応するために、家族中心のケアと呼ばれる、親族のストレスを軽減するための特定のアプローチが考案されています。 これらのアプローチは ICU チームと親族との交流に基づいており、病棟の患者を訪問するための多くの時間が含まれています。 フランスでは、2020年3月17日からSARS-CoV-2パンデミックと闘うために取られた制限措置(外出禁止)により、ICUへの面会が禁止され、ICUチームと親族との交流が電話のみに制限されるなど、家族中心のケアのアプローチに悪影響が及んだ。 研究者らは、この状況が相対的な不安や PTSD の増加をもたらす可能性があると考えました。 研究者らは、相対的な心理状態に対する監禁の影響を制限するために、OLAFと呼ばれるケア介入を設計した。 OLAFの介入により、患者の最も近い親族2名が精神科医と連絡を取ることが可能になり、専門的なフォローアップの恩恵を受けることができる可能性があります。 この介入は、親族に提案されたビデオ会議による仮想訪問と、ICU チームとのビデオ面接の実施によって完了します。 この研究では、研究者らは、監禁措置の後、OLAF介入前に愛する人が入院した親族グループと、OLAF介入前に入院した親族グループのPTSD有病率を比較することにより、親族のPTSD予防に対するこの介入の影響を調査することを目的とした。 OLAFの介入中に愛する人たちが入院しました。
親族は、愛する人がICUを出てから3か月後、または死亡してから3か月後に、実験した監禁状況、患者のICU滞在に対する満足度、不安や抑うつ状態について電話で情報を収集するために精神科面接を受けることができる。 死者の退院から3カ月、6カ月、12カ月後に、PTSDの症状、不安やうつ病、患者が死亡した場合の複雑な悲しみなどに関する関連情報が電話で収集される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Occitanie
-
Toulouse、Occitanie、フランス、31000
- University Hospital Toulouse
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- SARS-CoV2パンデミック中に監禁および面会制限中に入院していた患者の18歳以上の接触者(患者に支援をもたらした人物、または患者と密接な関係にあった人物と定義される)。 患者ごとに最大 2 人の接触者が含まれます。
- 社会保障に加入している
- 口頭同意により参加に同意した
除外基準:
- 外出制限が終了するまでに物理的な訪問が許可される
- 言葉の壁
- 感覚障害(視覚障害または聴覚障害)により情報の理解が困難になる
- 成人の法的保護
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オラフグループ
介入グループ (OLAF) は、患者の仮想訪問や ICU チームとのビデオ面接による精神科フォローアップの恩恵を受けています。
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両グループの遺族には、死亡してICUから退院してから1か月後、3か月後、6か月後、12か月後に電話で連絡される。
これらの面接中に、PTSD 症状、不安と抑うつ症状、複雑な悲嘆症状 (死亡の場合)、および ICU 滞在についての満足度が収集されます。
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プラセボコンパレーター:コントロール
対照群には、隔離措置の後、OLAF介入前に入院した患者の親族が含まれる。
このグループは、ICU への入院時に ICU チームと電話で連絡し、その後、滞在中は最低 1 週間に 2 回、最大で 1 日 1 回の連絡を取ることで恩恵を受けます。ただし、好ましいまたは不利な進化に関連する特定の電話は除きます。
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両グループの遺族には、死亡してICUから退院してから1か月後、3か月後、6か月後、12か月後に電話で連絡される。
これらの面接中に、PTSD 症状、不安と抑うつ症状、複雑な悲嘆症状 (死亡の場合)、および ICU 滞在についての満足度が収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が集中治療室から退院してから6か月後に観察されたPTSDの発生率
時間枠:6ヶ月目
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新型コロナウイルス感染症のパンデミックであるSARSに関連した監禁の状況下で、集中治療室を出てから6か月後に患者の近親者2名で観察されたPTSDの発生率に対する包括的家族アプローチ(OLAF)の利点を実証する。
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室で患者が死亡してから6か月後に観察されたPTSDの発生率
時間枠:6ヶ月目
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集中治療室で患者が死亡してから6か月後のPTSDの発生率
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6ヶ月目
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3か月目のPTSD発生率
時間枠:3ヶ月目
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死亡または集中治療室からの退院後3か月後のPTSDの発生率
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3ヶ月目
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12か月目のPTSD発生率
時間枠:12ヶ月目
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死亡または集中治療室からの退院後12か月後のPTSDの発生率
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12ヶ月目
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3か月目での症状の発生率
時間枠:3ヶ月目
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死亡または集中治療室からの退院後3か月後の不安および/またはうつ病の症状の発生率
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3ヶ月目
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6か月目での症状の発生率
時間枠:6ヶ月目
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死亡または集中治療室からの退院後6か月後の不安および/またはうつ病の症状の発生率
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6ヶ月目
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12か月目での症状の発生率
時間枠:12ヶ月目
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死亡または集中治療室からの退院後12か月後の不安および/またはうつ病の症状の発生率
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12ヶ月目
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生後3か月で持続する複雑な悲嘆の発生率
時間枠:3ヶ月目
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集中治療室での死後3か月で持続する複雑な悲しみの発生率
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3ヶ月目
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生後6か月で持続する複雑な悲嘆の発生率
時間枠:6ヶ月目
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集中治療室での死後6か月後の持続的な複雑な悲しみの発生率
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6ヶ月目
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12ヵ月目における持続性の複雑な悲嘆の発生率
時間枠:12ヶ月目
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集中治療室での死後12か月後の持続的な複雑な悲しみの発生率
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12ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0190
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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