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편측 경추완신경통 치료에서 형광투시 유도 층간 경막외 대 초음파 유도 추간공 경막외.

2020년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

편측 경추팔통증 치료에서 형광투시 유도 층간 경막외 대 초음파 유도 추간공 경막외: 무작위 통제 시험

만성 cervicobrachialgia는 공중 보건 문제입니다. 추간공 및 층간 경로를 통한 코르티코스테로이드 및 국소 마취제의 경막외 주사는 모두 치료 가능성을 보여주었습니다. 층간 접근법은 경막외 주사(즉, 경막외 공간에서 신경근과 직접 접촉)의 이점을 제공합니다. 그러나 형광 투시가 필요하며 잠재적으로 심각한 합병증(신경근 압박, 척수 손상...)을 유발할 수 있습니다. 증상이 있는 신경근을 선택적으로 표적화할 수 있는 이점을 제공하는 추간공 경로를 통한 코르티코스테로이드의 초음파 유도 주입은 편측 경추완 통증 감소(즉, 침윤 후 통증 감소)에서 층간 접근법과 동일한 치료 이점을 가질 수 있으며 그것의 위험. 이 연구의 목적은 추간공과 층간 경부 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • 모병
        • CHU Saint-Pierre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Bali, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태(ASA) I-III
  • 만성 일방적 인 경추 상완 통증
  • 허용된 스테로이드 침투

제외 기준:

  • 임신
  • 젖 분비
  • 이 연구에 사용된 약물/물질에 대한 알레르기 또는 불내성,
  • 다른 중재 연구에 참여
  • 전신 항응고제,
  • 펑크 부위의 감염
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 경추궁경막외 스테로이드 주사
다른: 초음파 유도 경추공 경막외 스테로이드 주사
신경근의 초음파 식별, 위치의 형광 투시 제어 및 덱사메타손 10mg과 리도카인 20mg의 혼합물 주입.
실험적: 층간 경막외 스테로이드 주사
다른: 층간 경막외 스테로이드 주사
경막 외 공간 C5C6 또는 C6C7의 형광 투시 위치, 덱사메타손 10mg과 리도카인 20mg의 혼합물 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교할 때 침투 후 30분에 시각적 아날로그 점수 변화
기간: 최대 30분

통증은 코르티코스테로이드 침윤 전 및 30분 후에 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.

시각적 아날로그 통증 점수(척도 = 0 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교할 때 침투 후 1개월의 시각적 아날로그 점수 변화
기간: 최대 1개월

통증은 코르티코스테로이드 침윤 전과 후 1개월에 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.

시각적 아날로그 통증 점수(척도 = 0 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
최대 1개월
시술 중 환자 만족도
기간: 침투 끝에
통증은 시술 후 만족도 척도로 평가됩니다(0= 불만족, 5= 매우 만족).
침투 끝에
목 장애 지수(NDI) 점수(설문지)
기간: 최대 1개월

목 장애 지수(NDI) 점수는 코르티코스테로이드 침윤 전, 30분 및 1개월 후에 계산됩니다.

NDI는 목 통증으로 인한 자가 평가 장애를 측정하기 위한 표준 도구입니다.

10개 항목은 각각 0 - 5점입니다. 따라서 최대 점수는 50입니다. 점수는 총점으로 합산됩니다. 테스트는 최대 50점의 원시 점수로 해석될 수 있습니다. 채점 간격에 대한 해석: 0 - 4 = 장애 없음; 5 - 14 = 가벼운 장애; 15 - 24 = 중등도 장애; 25 - 34 = 심각한 장애, 34 이상 = 완전한 장애.
최대 1개월
절차 실패율
기간: 최대 30분
침투가 수행되지 않으면 절차는 실패로 간주됩니다.
최대 30분
부작용의 발생률(지방혈, 메스꺼움, 구토)
기간: 최대 1개월
최대 1개월
합병증 발생률(뇌졸중, 혈종, 마비)
기간: 최대 1개월
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Ali Bali, MD, mohamed_bali@stpierre-bru.be

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE/20-04-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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